이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Cervical Spinal Cord Metabolism and Microstructure in Amyotrophic Lateral Sclerosis(ALS)

2018년 5월 31일 업데이트: University of Michigan
The investigators want to know if magnetic resonance imaging can accurately provide an early diagnosis of amyotrophic lateral sclerosis (ALS).

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Currently there is no definitive diagnostic test for amyotrophic lateral sclerosis (ALS). The investigators' goal is to determine if magnetic resonance imaging can provide an accurate diagnosis of ALS by looking at chemical concentrations in the spinal cord at the neck level which show up in MRI imaging and compare these chemical concentrations to corresponding measures in healthy control subjects.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

1. Adults age 18 to 80 years of age.

Exclusion Criteria:

  1. Do not have active substance abuse
  2. Do not have co-morbid psychiatric disease
  3. Do not have opportunistic central nervous system infection
  4. Do not have cerebrovascular disease
  5. Do not have a contraindication for magnetic resonance imaging(MRI)(e.g. cardiac pacemaker, ferromagnetic or metallic implants).
  6. Are not pregnant
  7. Have not had cervical spinal surgery(neck) -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Amyotrophic Lateral Sclerosis
All subjects will be interviewed and administered a brief questionnaire to determine current disease severity. A brief neurological examination will be given to determine reflexes. Subjects will also have magnetic resonance imaging(MRI)scans of the cervical spine (neck). Women of child-bearing potential will need to have a urine pregnancy test immediately prior to the MRI scan. Mri scan will take approximately 60 minutes to complete. The clinical examinations will take approximately 30 minutes to complete. Subject participation in this study will be complete following the MRI and clinical examinations.
다른: MRI
Subjects will have magnetic resonance imaging(MRI)scans of the cervical spine(neck). This involves lying on a table and sliding into a scanner consisting of a large magnet. This will take approximately one hour to complete. All subjects will be instructed to remove all jewelry and other metal-containing objects for the scan. During the MRI scan loud noises may be heard. Subjects may have a soft brace for the neck for positioning purposes.
다른: Clinical Exam
Brief neurological exam will be performed.
활성 비교기: Healthy controls (MRI)
Subjects will also have magnetic resonance imaging (MRI) scans of the cervical spine(neck). Women of child-bearing potential will need to have a urine pregnancy test immediately prior to the MRI scan. Mri scan will take approximately 60 minutes to complete. Subject participation in this study will be complete following the MRI.
다른: MRI
Subjects will have magnetic resonance imaging(MRI)scans of the cervical spine(neck). This involves lying on a table and sliding into a scanner consisting of a large magnet. This will take approximately one hour to complete. All subjects will be instructed to remove all jewelry and other metal-containing objects for the scan. During the MRI scan loud noises may be heard. Subjects may have a soft brace for the neck for positioning purposes.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Study levels of N-acetylaspartate (NAA)in the cervical spinal cord.
기간: 60 minutes or as needed (rarely more than 2 hours)
1. Study investigators will measure the differences in the spinal cord metabolite, N-acetylaspartate in ALS subjects compared to healthy controls using magnetic spectroscopy.
60 minutes or as needed (rarely more than 2 hours)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fractional anisotropy in the cervical spinal cord
기간: 3 years
Study fractional anisotropy levels (unitless) using diffusion tensor imaging in ALS patients compared to healthy controls in the cervical spinal cord.
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00069508

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다