주산기 질식에서 Erythropoietin의 신경보호적 역할
2016년 10월 12일 업데이트: Dr.Mushtaq, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
주산기 질식의 에리트로포이에틴: 무작위 위약 대조 시험
에리트로포이에틴이 주산기 질식이 있는 신생아의 신경학적 결과를 개선하는지 여부.
연구 개요
상세 설명
무작위 시험이 될 것입니다
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jammu and kashmir
-
Srinagar, Jammu and kashmir, 인도
- Sheri-Kashmir Institute of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6시간 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생아기에 중등도에서 중증의 HIE가 있는 중증 주산기 질식을 가진 아기
제외 기준:
- 선천성 기형을 가진 아기
- 재태 연령 아기를 위해 작은
- 염색체 이상이 있는 아기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에리스로포이에틴, 주산기 질식,
치료군
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500 단위/kg/일 격일로 5회 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 정상 식염수, 주산기 질식
생후 첫 6시간부터 시작하여 격일로 5회 용량의 일반 식염수
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500 단위/kg/일 격일로 5회 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생후 18-22개월에 사망하거나 중등도 또는 중증 장애
기간: 18~22개월
|
18~22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무능
기간: 18~22개월
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심각한 장애는 GMFCS 등급 3-5, 보청기가 필요한 청각 장애, 유용한 시력이 없는 양측 피질 시각 장애 또는 Bayley Mental Development Index Score 70 미만으로 정의되었습니다.
중등도 장애는 70-84 사이의 Bayley 정신 발달 지수 점수와 다음 기준 중 하나를 의미합니다: 레벨 2의 GMFCS 등급, 증폭이 없는 청력 손상 또는 지속적인 발작 장애.
|
18~22개월
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베일리 정신 운동 발달 지수
기간: 18~22개월
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18~22개월
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생후 18~22개월 청력 상실
기간: 18~22개월
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18~22개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Feroz Shaheen, MD, SKIMS
- 연구 책임자: Prof. WAjid Ali, SKIMS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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