심장 수술에서 신경학적 결과에 대뇌 모니터링의 영향
심장 수술 후 신경학적 합병증은 수술 후 섬망(PD), 수술 후 인지 기능 장애(POCD) 및 뇌혈관 사고(CVA)를 포함한 광범위한 범위에 걸쳐 있습니다. 이러한 신경학적 사건의 발생률은 수술 유형과 연구 대상에 따라 다릅니다. PD 및/또는 POCD의 발생률은 사용되는 신경학적 검사의 유형에 따라 추가로 영향을 받습니다. 또한 이러한 테스트의 타이밍이 결과에 영향을 미치는 것으로 보입니다. 수술 중 대뇌 모니터링은 마취 분야에서 중요성을 더해가고 있습니다. 최근 연구 결과에 따르면 한편으로는 대뇌 저관류와 다른 한편으로는 깊은 수준의 마취가 불리한 신경학적 결과의 주요 원인이며, 둘 다 다른 비침습적 대뇌 모니터로 감지할 수 있습니다. 현재 연구자들은 NeuroSENSE를 사용하고 있습니다. ®, 모든 심장 환자에게 매일 대뇌 근적외선 분광법(NIRS)과 함께 처리된 뇌파도(pEEG) 모니터.
이 대규모 전향적 관찰 연구는 심장 수술을 받는 성인 환자의 단기 및 중기 신경학적 결과가 pEEG 모니터 NeuroSENSE® 및 대뇌 NIRS를 기반으로 한 관찰과 일치하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 신경계 합병증의 발생률과 수술 전후 관리는 다양할 수 있지만 고령, 말초 혈관 질환을 포함한 심혈관 이환율, 당뇨병, 이전 뇌졸중, 수술 전 인지 장애 및 치매와 같은 몇 가지 공통적인 위험 요소를 공유합니다. 이러한 요인들은 수술 시에 수정될 수 없기 때문에, 신경학적 문제의 발생을 예방하기 위해서는 수술 전후 기간에 조절될 수 있는 조건에 더 초점을 맞춰야 합니다.
수술 중 대뇌 저관류는 일반적으로 신경학적 합병증의 악화 요인으로 받아들여지고 있습니다. 저관류 상태 외에도 전신 마취제의 과다 복용은 수술 후 신경계 합병증에 영향을 미치는 수술 중 요인 중 하나입니다.
이 연구의 주요 목표는 심장 수술 집단에서 POCD 및 PD의 발생률을 파악하고 한편으로는 NeuroSENSE®로 감지되는 폭발 억제의 존재 및 지속 기간과 양측 대뇌 NIRS로 감지되는 대뇌 불포화 에피소드가 있는지 알아보는 것입니다. 반면에 이러한 합병증을 발생시키는 위험 요소가 있습니다. 버스트 억제의 크기는 각 반구의 버스트 억제의 전체 AUC(Area Under the Curve)로 기록됩니다. 대뇌 불포화반응은 각 반구에 대한 유도전 값과 비교하여 산소측정값의 25% 하락의 AUC로 정의됩니다. 우리는 대뇌산소측정 불포화와 함께 버스트 억제의 동시 존재가 POCD와 PD를 예측할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 우리의 연구는 이 점을 가장 먼저 분석할 것입니다.
그렇지 않으면, 이 연구를 통해 조사관은 대뇌 이상 감지 측면에서 대뇌 NIRS와 NeuroSENSE® 모니터 간의 궁극적인 합의를 찾을 것입니다. 마지막으로, 이전 관찰에 따라 조사관은 수술 중 EEG 이상, 특히 버스트 억제와 함께 나타나는 지속적인 pEEG 비대칭을 적극적으로 찾습니다.
연구는 관찰적이지만 버스트 억제의 출현과 함께 전면의 심각한 EEG 비대칭은 처리된 EEG 모니터를 읽고 해석하는 숙련된 마취과 의사에 의해 신중하게 평가될 것입니다. 이 사례는 여러 전문 분야에 대해 논의되고 최종 CT 스캔이 수행됩니다. 출혈이 없고 큰 뇌 혈관 폐색이 확인되면 최종 혈전 제거술과 함께 카테터 혈관 조영술이 혈전 추출을 목표로 실현됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신마취 유무에 관계없이 심폐우회술 유무에 관계없이 첫 번째 또는 다시 심장 수술을 받는 모든 성인 환자
제외 기준:
- 절차 전에 진정 및/또는 삽관된 환자
- 미니 정신 상태 검사의 프랑스어 버전을 완료할 수 없는 환자
- 수술 후 6개월 동안 연락이 되지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 척추 수술 환자; 한 팔
전신 및/또는 국소 마취를 필요로 하는 심폐 바이패스를 포함하거나 포함하지 않고 첫 번째 또는 다시 심장 수술을 받는 모든 환자.
수술 중 EEG 이상이 나타나면 즉시 뇌 CT 스캔을 실시하고 신경학적 손상을 줄이기 위해 필요한 조치를 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경학적 합병증의 발생률을 측정합니다. 한편으로는 각 반구의 파열 억제의 AUC(Area Under the Curve) 및 다른 한편으로는 사전 유도 값과 비교하여 산소측정 값의 25% 하락의 AUC가 측정됩니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소 측정 값의 25% 감소 AUC와 폭발 억제 AUC의 수반되는 존재를 측정합니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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대뇌 NIRS와 NeuroSENSE® 모니터 사이의 BSR 및 산소포화도 불포화 감지 측면에서 일치가 측정됩니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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버스트 억제와 함께 pEEG 비대칭이 기록됩니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SARB 23th November 2013
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