일시적인 전역 기억 상실증(TGA). 급성기 동안 기본 모드 네트워크에 대한 탐색적 연구 (ICTUS)
급성기 동안 휴식 상태 기능적 MRI(fMRI)의 기본 모드 네트워크에 대한 TGA(Transient Global Amnesia) 탐색적 연구
기억 장애가 방대하고 일시적이며 순수한 일과성 전역 기억 상실증은 삽화적 기억을 탐구하기 위한 독특한 모델을 제공합니다. 지형 MRI는 에피소드 발병 후 48시간에서 72시간 사이에 더 잘 보이는 해마의 CA1 영역에 위치한 초점 및 선택적 병변을 나타낼 수 있습니다.
따라서 최소 또는 존재하지 않는 구조적 병변과 대량 기억 장애 사이에는 실질적인 해리가 있습니다. 이는 기능적 손상이 이 상태에서 구조적 손상을 훨씬 능가한다는 것을 시사합니다. 우리가 아는 한, 휴식 상태 fMRI를 사용하여 이 기능 장애를 식별하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 휴식 상태 이미징을 사용하여 일시적인 전체 기억 상실증의 급성기 동안 기억 손상과 관련된 신경 네트워크를 연구하기를 원합니다. 이 기술은 현대적이며 이러한 환자 집단에 맞게 조정된 것으로 보입니다. 연구자들은 제한된 구조적 병변에도 불구하고 건강한 피험자 그룹에서 관찰된 것과 비교하여 큰 기능적 네트워크가 손상되었다고 가정합니다. 연구자들은 기능 네트워크의 변경이 관찰된 기억 손상의 깊이를 설명할 것이라고 믿습니다.
이 연구의 주요 목표는 휴식 상태 영상을 사용하여 일시적인 전체 기억 상실증(TGA)의 급성기 동안 환자 그룹 대 대조군 그룹의 기능 장애를 식별하는 것입니다.
잠재적으로 자격이 있는 환자는 응급실에 도착하는 동안 통보를 받게 됩니다. 환자가 자격이 있고 참여를 원하는 경우 정보가 제공됩니다. 참여 의사가 있는 환자의 경우 포함 및 제외 기준이 확인됩니다. 두 번의 영상 검사(지형 MRI 및 휴식 상태 fMRI) 및 신경심리학적 평가가 세 번의 방문 동안 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
일시적인 전체 기억 상실증은 일시적이고 거대하며 순수한 기억 장애입니다. 그것의 병리 생리학은 잘 알려져 있지 않지만, 질병 과정은 Papez 회로, 특히 측두엽의 중간 부분(해마)을 포함합니다. 연간 100,000명당 3-8명이 관련됩니다. 영향을 받는 환자의 연령은 50~70세입니다. 구조적 MRI는 발병 후 48시간에서 72시간 사이에 더 잘 관찰되는 해마의 CA1 영역에 위치한 국소적이고 선택적인 병변을 드러내어 진단을 확인할 수 있습니다.
주목적:
이 연구의 주요 목적은 휴식 상태 fMRI 이미징을 사용하여 TGA(일과성 전역 기억 상실증)의 급성기 동안 환자 그룹 대 건강한 피험자 그룹의 신경 기능 손상을 식별하는 것입니다.
보조 목적:
- 급성기의 휴식 상태 fMRI에서 관찰된 기능적 활동과 환자 그룹의 인지 수행 사이의 상관관계를 보여줍니다.
- 대조군 피험자와 비교하여 환자군에서 급성기(방문 1)와 급성기 후(방문 2 및 3) 사이의 휴식 상태 fMRI에서 기능 장애의 진화를 설명합니다.
연구 설계:
툴루즈의 CHU 응급실에 일과성 전역 기억상실증으로 입원한 연속 환자를 포함한 단일 중심, 파일럿, 전향적, 통제 연구. 조사관은 두 개의 독립적인 그룹인 환자와 대조군을 비교할 것입니다. 동의서 서명과 연구 종료 사이에는 3개월이 예상됩니다. 총 연구 기간은 27개월을 초과하지 않습니다.
팔 번호 또는 라벨 및 팔 유형: 이 연구는 탐색적입니다. 조사관은 두 개의 독립적인 그룹인 환자와 대조군을 비교합니다.
개입:
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 각 환자 TGA는 세 번의 연속 방문 동안 신경심리학적 평가, 지형 MRI 및 휴식 상태 fMRI에서의 평가를 받게 됩니다.
- 급성기에 24시간 이내
- 72시간 후
- 3개월 후
과목 수:
TGA의 급성기 동안 두 그룹 사이에 휴식 상태의 차이를 나타내는 데 필요한 피험자의 수를 추정하는 것은 어렵습니다. 모집할 샘플 크기를 추정하는 데 사용할 수 있는 문헌의 해당 유형에 대한 연구는 없습니다. 이 파일럿 연구에서 우리는 각 그룹에서 22명의 피험자를 모집할 것입니다.
기대되는 이점:
일시적인 전체 기억 상실증은 이 장애가 거대하고 순수하며 일시적이기 때문에 기억을 탐구하는 모델입니다. 이 변경의 기저에 있는 신경망 기질을 더 잘 이해하면 다른 질병(코르사코프 증후군, 시상 뇌졸중, 해리성 기억상실증, 알츠하이머병)의 기억 장애를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 발견은 기능 손상이 나타난 다른 신경 장애에서 최근에 개발된 기능적 뇌 자극의 임상 시험으로 이어질 수 있습니다. (TMS, TDCS)
통계 분석:
SPM8 소프트웨어는 fMRI 이미지를 사용하여 활성화 맵을 생성하는 데 사용됩니다. 획득한 맵은 동일한 소프트웨어에 포함된 t 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다. 인지 성능과 활성화 사이의 상관 관계 맵도 계산됩니다. 그런 다음 시간 경과에 따른 그룹 내 비교가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU Purpan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자군
일과성 전역 기억상실증의 정의에 대한 임상적 기준:
목격자가 관찰한 선행 기억의 급성 장애. 다른 인지 기능을 존중합니다. 이 진단에 대한 제외 기준이 없습니다(제외 기준 섹션 참조).
72시간에 수행된 DWI MRI의 해마 병변 24시간 이내 기억 장애의 임상적 해결
대조군 인지적 불만 없음 일시적인 기억상실 병력 없음
두 그룹 모두 40세에서 80세 사이의 연령
제외 기준:
환자 그룹 의식 장애 또는 정체성 상실 발작 장애에 찬성하는 주장 집중된 신경학적 결손의 존재
두 그룹 모두 최근 두부 외상 급성 중독 에틸 기억 처리에 영향을 미치는 약물 복용 중증 저혈당증 판단 능력을 변화시키는 정신 장애 인지 변화를 동반한 진행성 신경 장애 MRI에 대한 적응증 신경심리학적 평가에 적절하게 관여하기에는 불충분한 프랑스어 수준, 행정적 문제: 정보를 제공할 수 없음 정보, 사회 보장 시스템이 적용되지 않는 정보, 동의서 서명 거부, 큐레이터의 환자.
임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인내심 있는
각 환자 TGA는 세 번의 연속 방문 동안 휴식 상태 IRMf에서 평가를 받게 됩니다.
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3회 연속 방문 동안 휴식 상태 fMRI에서 평가:
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다른: 제어
각 컨트롤은 세 번의 연속 방문 중에 휴식 상태 IRMf에서 평가를 받습니다.
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3회 연속 방문 동안 휴식 상태 fMRI에서 평가:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 판단 기준은 급성기 동안 환자와 대조군 사이의 활성화 확률론적 휴식 상태 맵의 차이입니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메모리 성능 테스트 및 기능 활동
기간: 3 개월
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환자 그룹의 휴식 상태 fMRI에서 관찰된 메모리 성능 테스트와 기능적 활동 간의 상관 계수.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: PrJérémie Pariente, PHD, Department of Neurology, Purpan Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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IRMf에 대한 임상 시험
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild모병
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University Hospital, Strasbourg, France완전한