一過性全健忘（TGA）。急性期におけるデフォルトモードネットワークの探索的研究 (ICTUS)

バックグラウンド：

一過性全健忘症は、一過性で大規模な純粋な記憶障害です。 その病態生理学はあまり知られていませんが、病気の過程にはパペス回路、より具体的には側頭葉の内側部分 (海馬) が関与しています。 年間 10 万人あたり 3 ～ 8 人が関与しています。 患者の年齢は50～70歳です。 構造的 MRI は、エピソードの発症後 48 時間から 72 時間の間によく観察される、海馬の CA1 領域に位置する局所的かつ選択的な病変を明らかにすることにより、診断を確認できます。

主目的：

この研究の主な目的は、安静状態の fMRI イメージングを使用して、一過性全健忘症 (TGA) の急性期にある患者グループと健康な被験者グループの神経機能障害を特定することです。

二次的な目的:

• 急性期の安静時 fMRI で観察された機能活動と患者グループの認知能力との相関関係を示します。
• コントロール グループの被験者と比較して、患者グループの急性期 (訪問 1) と急性期後の段階 (訪問 2 および 3) の間の安静状態 fMRI における機能障害の進展を説明します。

研究デザイン:

トゥールーズの CHU の救急部門に一過性全健忘症で入院した連続患者を含む、単一中心、パイロット、前向き、対照研究。 治験責任医師は、患者と対照の 2 つの独立したグループを比較します。同意の署名から研究の終了まで 3 か月を見込んでいます。 研究の合計期間は27か月を超えません。

腕の番号またはラベルと腕の種類: この研究は探索的です。 研究者は、患者と対照の 2 つの独立したグループを比較します。

介入:

インフォームド コンセントに署名した後、各患者の TGA は、3 回の連続した訪問中に、神経心理学的評価、トポグラフィー MRI、および安静状態の fMRI での評価を受け取ります。

• 24時間以内の急性期
• 72時間後
• 3ヶ月で

科目数:

TGA の急性期に 2 つのグループ間で安静状態の違いを示すために必要な被験者の数を推定することは困難です。 募集するサンプルサイズを推定するために利用できるそのようなタイプの研究は、文献にはありません。 このパイロット研究では、各グループに 22 人の被験者を募集します。

期待される利点:

一過性全健忘症は、大規模で純粋かつ一時的な障害であるため、記憶を探求するためのモデルです。 この変化の根底にあるニューラル ネットワークの基質をよりよく理解することは、他の疾患 (コルサコフ症候群、視床発作、解離性健忘症、アルツハイマー病) における記憶障害をよりよく理解するのに役立つ可能性があります。 このような発見は、機能障害が示されている他の神経障害で最近開発されたように、機能的な脳刺激の臨床試験につながる可能性があります。 (TMS、TDCS)

統計分析：

SPM8 ソフトウェアは、fMRI 画像を使用して活性化マップを生成するために使用されます。 得られたマップは、同じソフトウェアに組み込まれている t 検定を使用してグループ間で比較されます。 認知能力と活性化の間の相関マップも計算されます。 その後、経時的なグループ内比較が評価されます。