악성 신경교종 환자의 혈액에서 면역 표현형 분석
2023년 2월 15일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
교모세포종 및 역형성 성상세포종 환자의 혈액에서 얻은 면역 표현형 분석
이 탐색적 연구에서 종양 치료 중 면역학적 변화는 악성 신경아교종 환자에서 분석될 것입니다.
치료 전과 치료 중 면역 표현형 분석이 분석 방법으로 사용됩니다.
이로써 연속적인 시점에서 환자의 혈액으로부터 면역 세포를 정량적 및 정성적으로 검출한다.
또한 사이토카인, 위험 신호 및 케모카인과 같은 관련 매개체가 다른 방법으로 분석됩니다.
얻은 결과는 면역학적 과정 및 면역 세포에 대한 치료 효과에 대한 정보를 제공할 수 있으며 면역학적 기반 예측 또는 예후 종양 마커를 찾고 향후 추가 면역 요법을 포함하기 위한 시점을 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
악성 신경교종 환자는 일반적으로 예후가 좋지 않습니다.
환자의 상황을 개선하려면 예후와 예측을 보다 정확하게 결정할 수 있는 새로운 가능성뿐만 아니라 새로운 치료 옵션이 필요합니다.
한 가지 접근법은 종양 세포를 인식하고 제거하기 위한 면역 체계의 표적 활성화입니다.
뇌종양으로 인해 뇌는 더 이상 면역 특권 기관이 아니므로 면역 세포가 뇌혈관 장벽을 통과하여 종양 세포를 공격할 수 있습니다.
이 연구는 면역 체계가 표준 요법(방사선 요법 및 화학 요법)에 의해 어떻게 영향을 받는지에 대한 귀중한 단서를 제공하는 것을 목표로 합니다.
면역기전과 종양치료에 의한 영향인자에 대한 배경지식만으로도 면역치료를 조절함으로써 효과적인 항종양 반응을 체계적으로 유도할 수 있다.
면역학적 변화를 분석하기 위해, 악성 신경아교종 환자의 혈액을 사용하여 화학방사선 요법과 화학요법을 단독으로 시행하여 유동 세포측정법에 의한 면역 표현형 분석을 수행합니다.
면역 세포의 카운트, 클래스 및 활성화 상태는 유동 세포 계측법으로 감지됩니다.
추가 분석 방법과 함께 사이토카인, 케모카인 및 위험 신호와 같은 면역 매개체에 대한 정보를 받을 수 있습니다.
이러한 목적을 위해 혈액 샘플에서 혈청과 혈장을 생성하고 향후 질문을 위해 저장합니다.
탐색적 결정 결과는 또한 새로운, 면역학적 기반, 예후적 또는 예측적 종양 마커를 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BAY
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Erlangen, BAY, 독일, 91054
- Departement of Radiation Oncology, Universitätsklinikum Erlangen, Friedrich-Alexander-Universität erlangen-Nürnberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 진단을 받은 다형성 교모세포종 또는 역형성 성상세포종 환자
설명
포함 기준:
- 교모세포종 또는 역형성 성상세포종 환자
- 정년
- 계획된 화학방사선 요법 및 보조 화학요법(Stupp et. 알.)
제외 기준:
- 연구 치료 중 효과적인 피임을 거부하는 가임 환자
- 지속적인 약물 및/또는 알코올 남용
- 연구 프로토콜에 따라 행동할 수 없거나 행동할 의사가 없는 환자
- 치료 중인 환자
- 독일어를 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 환자
혈액 샘플 및 삶의 질 설문지
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혈액은 방사선(화학) 요법 중 및 후에 별개의 시점에서 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역세포의 수, 종류, 활성상태, 사이토카인, 말초혈액의 위험신호 등을 포함하는 환자의 면역학적 상태
기간: 치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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혈액 샘플 수집을 위한 시점: 화학방사선 요법(RCT) 시작 전. RCT 3주째. RCT 마지막 날. 화학 요법(CT) 시작 시(RCT 후 약 4주). CT 동안 각 3-4주 동안. 후속 방문 시 1~3개월마다 방문합니다. 재발 치료 중. |
치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCI CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0에 따른 독성 획득
기간: 치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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약물 문서
기간: 치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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이미징의 변화 획득
기간: 치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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삶의 질 설문지(QLQ)에 따른 삶의 질 획득(EORTC QLQ -BN20)
기간: 치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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면역학적 매개변수와 임상 데이터의 상관관계
기간: 치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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면역 표현형 검사 결과와의 상관관계, 의학적으로 관련된 마커 정의 가능
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치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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전반적인 생존
기간: 치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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무진행 생존
기간: 치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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치료 기간 동안 환자를 추적하고 재발까지 평균 6개월을 추적합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMMO-GLIO 01
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