다발성 경화증의 기준으로서 임상적으로 고립된 증후군에서 등전점 포커싱에 의한 눈물 분석 (POLAR)
2024년 3월 25일 업데이트: Lille Catholic University
자기공명영상에서 병변이 있거나 없는 환자의 다발성 경화증 기준인 임상적으로 고립된 증후군에서 등전점 초점법에 의한 눈물 분석(눈물의 올리고클론 프로파일)
이것은 다발성 경화증의 진단 방법의 검증을 위한 다심 및 전향적 연구입니다.
우리의 가설은 이 병리학의 진단을 돕기 위해 인식될 수 있고 침습적 방법인 요추 천자를 대체할 수 있는 눈물의 특징적인 프로필이 있다는 것입니다.
눈물의 데이터를 분석하기 위해 등전 포커싱의 반자동 및 자동 기술이 개발됩니다.
이 결과는 이 질병의 마커를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33300
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
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Caen, 프랑스, 14000
- Centre Hospitalier Universitaire Caen
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
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Lille, 프랑스, 59000
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
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Lomme, 프랑스, 59 462
- Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
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Lyon, 프랑스, 69000
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
-
Marseille, 프랑스, 13000
- Hopital de la Timone
-
Nancy, 프랑스, 54100
- Universitaire de Nancy
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Nantes, 프랑스, 44200
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Nice, 프랑스, 6200
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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Poissy, 프랑스, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy-St-Germain
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Rouen, 프랑스, 76100
- Centre Hospitalier Univetrsitaire de Rouen
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Strasbourg, 프랑스, 67100
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Strasbourg
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- Centre hospitalier de valenciennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 발병 3개월 미만의 임상적 고립 증후군
- 참여 동의
제외 기준:
- 진행성 원발성 다발성 경화증
- 재발 완화 다발성 경화증
- 콘택트렌즈 착용자
- 안구 감염
- 샘플링 전 적어도 30일 동안 코르티코이드 치료
- 샘플링 전 최소 3개월 전에 면역억제 또는 면역조절 치료
- 임신 또는 모유 수유
- 사회보험에 가입되어 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 눈물 및 뇌척수액 샘플링
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이 연구에 모집된 모든 환자는 실제 일상 진료에 포함된 침습적 절차인 뇌척수액 샘플링을 받게 됩니다.
또한 눈물샘에서 눈물을 채취하기 위해 Schirmer 테스트를 사용하여 눈에서 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물분석과 뇌척수액 분석의 일치계수 검정
기간: 2년 후
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눈물분석과 뇌척수액 분석의 일치계수 검정
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2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물의 등전집속 진단 성능
기간: 편입, 2년 후
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SEP-RR의 조기 진단을 가능하게 하는 눈물의 전형적인 전기 영동 프로파일을 가진 환자 수 식별
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편입, 2년 후
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전기 영동 프로필의 시각적 판독과 자동 판독 간 일치
기간: 이년
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전기 영동 프로파일의 육안 및 자동 판독 후 양성 및 음성 테스트의 백분율 결정
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이년
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민감도/특이도 계산
기간: 이년
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민감도/특이도 계산
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이년
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양성/음성 예측값 계산
기간: 이년
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양성/음성 예측값 계산
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이년
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효율성 승산비 계산
기간: 이년
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효율성 승산비 계산
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Vermersch, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional, Universitaire de Lille
- 수석 연구원: Jérôme de Seze, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Strasbourg
- 수석 연구원: Marc Debouverie, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
- 수석 연구원: Bruno Brochet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- 연구 책임자: Gérard Forzy, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- 수석 연구원: Patrick Hautecoeur, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- 수석 연구원: Gilles Defer, MD, Centre Hospitalier Universitaire Caen
- 수석 연구원: Christine Lebrun-Fresnay, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- 수석 연구원: Thibault Moreau, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 수석 연구원: Pierre Clavelou, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
- 수석 연구원: Olivier Heinzlef, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Poissy-St-Germain
- 수석 연구원: Christian Confavreux, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
- 수석 연구원: Jean Pelletier, MD, PhD, Hopital de la Timone, Marseille
- 수석 연구원: Sandrine Wiertlewski, MD, Nantes University Hospital
- 수석 연구원: Albert Verier, MD, Centre hospitalier de valenciennes
- 수석 연구원: Bertrand Bourre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC-P0021
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