Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynelanalyysi isoelektrisellä fokusoinnilla kliinisesti eristetyssä oireyhtymässä multippeliskleroosin kriteerinä (POLAR)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lille Catholic University

Kyynelanalyysi isoelektrisellä fokusoinnilla kliinisesti eristetyssä oireyhtymässä multippeliskleroosin kriteerinä potilailla, joilla on tai ei ole vaurioita magneettikuvauksessa (kyynelten oligoklonaalinen profiili)

Tämä on monikeskinen ja prospektiivinen tutkimus multippeliskleroosin diagnostisen menetelmän validoimiseksi. Hypoteesimme on, että kyyneleillä on tyypillinen profiili, joka voidaan tunnistaa auttamaan tämän patologian diagnosoinnissa ja joka voisi mahdollisesti korvata lannerangan, joka on invasiivinen menetelmä. Kyynelten datan analysointiin kehitetään puoliautomaattisia ja automaattisia isoelektrisen tarkennuksen tekniikoita. Nämä tulokset auttavat tunnistamaan tämän taudin merkkiaineet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33300
        • Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
      • Caen, Ranska, 14000
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
      • Lille, Ranska, 59000
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
      • Lomme, Ranska, 59 462
        • Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
      • Lyon, Ranska, 69000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
      • Marseille, Ranska, 13000
        • Hopital de la Timone
      • Nancy, Ranska, 54100
        • Universitaire de Nancy
      • Nantes, Ranska, 44200
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
      • Nice, Ranska, 6200
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
      • Poissy, Ranska, 78300
        • Centre Hospitalier Intercommunal Poissy-St-Germain
      • Rouen, Ranska, 76100
        • Centre Hospitalier Univetrsitaire de Rouen
      • Strasbourg, Ranska, 67100
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Strasbourg
      • Valenciennes, Ranska, 59300
        • Centre hospitalier de valenciennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Kliinisesti eristetty oireyhtymä, joka alkaa alle 3 kuukautta
  • Tietoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiivinen primaarinen multippeliskleroosi
  • Uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi
  • Piilolinssejä käyttävät henkilöt
  • Silmän infektio
  • Kortikoidihoito vähintään 30 päivää ennen näytteenottoa
  • Immunosuppressiivinen tai immunomoduloiva hoito vähintään 3 kuukautta ennen näytteenottoa
  • Raskaus tai imetys
  • Ei sosiaalivakuutusturvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kyyneleet ja aivo-selkäydinnesteen näytteenotto
Menettely: kyynelten ja aivo-selkäydinnesteen näytteenotto
Kaikille tähän tutkimukseen rekrytoiduille potilaille suoritetaan aivo-selkäydinnestenäytteenotto, joka on invasiivinen toimenpide, joka sisältyy varsinaiseen rutiinikäytäntöön. Lisäksi näyte silmistä otetaan Schirmer-testillä kyynelrauhasen poistamiseksi kyynelrauhasesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelanalyysin ja aivo-selkäydinnesteen analyysin konkordanssikertoimen testi
Aikaikkuna: kahden vuoden kuluttua
Kyynelanalyysin ja aivo-selkäydinnesteen analyysin konkordanssikertoimen testi
kahden vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelten isoelektrisen fokusoinnin diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: sisällyttäminen, kahden vuoden kuluttua
Sellaisten potilaiden lukumäärän tunnistaminen, joilla on tyypillinen elektroforeettinen profiili kyynelissä, mikä mahdollistaa SEP-RR:n varhaisen diagnoosin
sisällyttäminen, kahden vuoden kuluttua
Elektroforeettisten profiilien visuaalisen ja automaattisen lukemisen välinen vastaavuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Positiivisten ja negatiivisten testien prosenttiosuuden määrittäminen elektroforeettisten profiilien visuaalisen ja automaattisen lukemisen jälkeen
kaksi vuotta
Herkkyyden/spesifisyyden laskenta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Herkkyyden/spesifisyyden laskenta
kaksi vuotta
Positiivisen/negatiivisen ennustusarvon laskeminen
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Positiivisen/negatiivisen ennustusarvon laskeminen
kaksi vuotta
Tehokkuuskertoimen laskenta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Tehokkuuskertoimen laskenta
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Vermersch, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional, Universitaire de Lille
  • Päätutkija: Jérôme de Seze, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Strasbourg
  • Päätutkija: Marc Debouverie, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
  • Päätutkija: Bruno Brochet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Opintojohtaja: Gérard Forzy, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Päätutkija: Patrick Hautecoeur, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Päätutkija: Gilles Defer, MD, Centre Hospitalier Universitaire Caen
  • Päätutkija: Christine Lebrun-Fresnay, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Päätutkija: Thibault Moreau, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • Päätutkija: Pierre Clavelou, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Päätutkija: Olivier Heinzlef, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Poissy-St-Germain
  • Päätutkija: Christian Confavreux, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Lyon
  • Päätutkija: Jean Pelletier, MD, PhD, Hopital de la Timone, Marseille
  • Päätutkija: Sandrine Wiertlewski, MD, Nantes University Hospital
  • Päätutkija: Albert Verier, MD, Centre hospitalier de valenciennes
  • Päätutkija: Bertrand Bourre, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-P0021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset kyynelten ja aivo-selkäydinnesteen näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa