화학 요법을 사용하거나 사용하지 않고 흉부에 방사선 요법을 받는 흉부암 환자의 식도 통증 치료에서 독세핀 염산염

포함 기준:

• 비소세포폐암(NSCLC), 소폐암(SCLC), 식도암, 하인두암 및 후두암(독세핀 연하로 식도염 증상이 완화될 수 있음), 림프종, 갑상선, 흉선종, 흉선종 등 흉부 악성종양의 조직학적 확인 암종, 중피종, 육종 및 척수, 폐 또는 흉막 기반 전이
• 일일 분획당 1.60Gy를 사용하여 >= 20 그레이(Gy)의 선량으로 계획된 RT(화학 요법 포함 또는 제외); 방사선이 1일 2회 제공되는 경우 분할당 최소 1.25Gy를 사용하여 >= 15Gy의 누적 계획 선량이 필요합니다. 저분할 및 정위 신체 방사선 요법은 허용됩니다.
• 식도의 최소 5cm는 최소 10Gy 이상의 방사선 치료를 계획해야 합니다.

• >= 3 휴식 중 또는 삼키는 동안 환자가 완화를 원하는 식도염과 관련이 있다고 느낀 식도 통증, 다음 질문으로 측정

  • ?0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증)에서 방사선 치료로 인한 가슴 통증*(지금)을 가장 잘 나타내는 숫자는 무엇입니까??

    • 방사선은 식도에 염증을 일으킬 수 있으며 휴식 시 또는 삼키는 동안 흉통처럼 느껴질 수 있습니다.
• 연구 약물을 삼킬 수 있음
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2
• 음성 임신 테스트 수행 =< 등록 전 28일, 가임 여성만 해당
• 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
• 정보에 입각한 서면 동의 제공
• 후속 조치를 위해 참여 기관에서 프로토콜별 평가 및 설문지를 완료하려는 의지(연구의 활성 모니터링 단계 동안)

제외 기준:

• 독세핀, 삼환계 항우울제 또는 약물 제형의 알려진 성분에 대한 알려진 알레르기
• 식도암, 위암, 척수암, 갑상선암, 유방암, 두경부암 및 척추 전이의 조직학적 증거 및 치료
• 등록 전 2주 이내에 삼환계 항우울제 또는 모노아민 옥시다제 억제제 사용
• 기관식도 누공 또는 알려진 암에 의한 식도 침범의 존재 또는 강한 임상적 의심
• 현재 치료되지 않았거나 해결되지 않은 식도 칸디다증 또는 단순 포진 바이러스(HSV) 감염
• 현재 치료되지 않은 협우각 녹내장
• 현재 치료되지 않은 요폐 =< 등록 6주 전
• 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환

• 다음 중 하나

  • 임산부
  • 간호 여성
• 삼키기 제제로서 독세핀 또는 독세핀 린스의 현재 사용