Oligopin®이 혈압에 미치는 영향.
2022년 2월 25일 업데이트: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
프랑스 마리팀 소나무 껍질 추출물 Oligopin®이 혈압에 미치는 영향: 이중 맹검, 교차, 위약 대조 영양 중재 시험
이 연구의 목적은 프랑스 소나무 껍질에서 추출한 프로시아니딘이 풍부한 식품 보조제인 Oligopin®을 경증/중등도 고혈압 환자의 혈압에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
또한 Oligopin® 소비가 고혈압 발병과 관련된 마커에 미치는 영향과 혈압, 염증 및 산화를 조절하는 주요 효소의 내피 기능이 고려됩니다.
또한 혈압을 조절하는 분자 메커니즘에 대한 이해를 증진시키십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압의 초기 단계(수축기 혈압 ≥ 140 및 ≤ 159mmHg) 및/또는 이완기 혈압: ≥ 90 및 ≤ 99mmHg
- 혈압 강하제를 받지 않음.
- 초기 스크리닝 방문 전에 사전 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2
- 항 고혈압제 복용
- 흡연
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 사람
- 모유수유 중인 아내
- 임상 심혈관 질환, 암, 만성 신장 질환(또는 혈청 크레아티닌이 남성의 경우 1.7mg/dL 이상, 여성의 경우 1.5mg/dL 이상)의 자가 보고 병력이 있는 사람 고콜레스테롤혈증(LDL-c ≤ 189mg/dL, 당뇨병) mellitus (또는 혈청 포도당 ≥126 mg/dL), 또는 주당 14잔 이상의 알코올 음료 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제품 1
150mg(말토덱스트린)/일(75mg 말토덱스트린은 280mg/겔에 포함됨; 2회/일: 아침 및 저녁) 위약 플러스 고혈압을 멈추기 위한 식이 요법(DASH)
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위약 조성물은 1 젤룰에 대한 것이다: 250 mg 말토덱스트린 + 30 mg 스테아르산마그네슘; 총 중량: 280 mg/젤
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활성 비교기: 제품 2
150mg 올리고핀/일(280mg/겔에 75mg 올리고핀 포함, 하루 2회: 아침과 저녁) Oligopin® 플러스 고혈압을 멈추기 위한 식이요법(DASH)
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Oligopin® PUR' 전문가(%)는 Maritime Pine(Pinus pinaster)의 껍질에서 추출한 적갈색 분말로 조성은 다음과 같습니다. - 총 폴리페놀 함량 > 96
프로시아니딘 함량(GPC) > 67 Oligopin 구성은 1 젤룰용입니다: 75 mg Oligopin + 175 mg maltodextrine + 30 mg 스테아르산마그네슘: 총 중량: 280 mg/젤 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입의 두 팔 모두에서 BP의 시간 변화에서 감지된 차이
기간: 5주
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인체측정 데이터(체중, BMI, 허리둘레)
기간: 2, 5, 6, 9주차
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2, 5, 6, 9주차
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내피 기능(레이저-도플러)
기간: 2, 5, 6, 9주차
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2, 5, 6, 9주차
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진행 중인 연구 제어를 위한 생화학(포도당, 총 콜레스테롤 수치, 크레아티닌, 알부민, 트랜스아미나제(GPT, GOT)
기간: 1주차
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1주차
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- 내피 기능 관련 바이오마커(Endotheline-1, Nitrites(NO3), Nitrates(NO2)) - 혈압 항상성 관련 바이오마커(ACE 활성)
기간: 2, 5, 6, 9주차
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2, 5, 6, 9주차
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- 염증 과정과 관련된 바이오마커(고감도 C 반응성 단백질) - 항산화 시스템의 바이오마커(산화된 LDL 수치, 환원된 글루타티온, 산화된 글루타티온, 비율 글루타티온 균형)
기간: 2, 5, 6, 9주차
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2, 5, 6, 9주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rosa M VALLS, PhD, University Rovira i Virgili
- 수석 연구원: Rosa SOLÀ, MD,PhD, Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili, CTNS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병