Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Олигопина® на артериальное давление.

25 февраля 2022 г. обновлено: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Влияние экстракта коры французской приморской сосны Oligopin® на кровяное давление: двойное слепое, перекрестное, плацебо-контролируемое исследование вмешательства в области питания

Цель исследования — оценить влияние потребления пищевой добавки, богатой процианидинами, полученной из коры французской сосны, Олигопин®, на артериальное давление у людей с легкой/умеренной степенью артериальной гипертензии. Кроме того, рассматривается влияние потребления Олигопина® на маркеры, участвующие в развитии артериальной гипертензии, и эндотелиальную функцию ключевых ферментов, регулирующих артериальное давление, воспаление и окисление. Кроме того, постарайтесь углубить понимание молекулярных механизмов, регулирующих кровяное давление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Испания, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ранние стадии артериальной гипертензии (систолическое АД ≥ 140 и ≤ 159 мм рт. ст.) и/или диастолическое АД: ≥ 90 и ≤ 99 мм рт. ст.
  • отсутствие приема гипотензивных препаратов.
  • получили письменное информированное согласие до первоначального скринингового визита.

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
  • прием антигипертензивных препаратов
  • курение
  • беременна или собирается забеременеть
  • жена в период грудного вскармливания
  • лица с самоотчетами в анамнезе о сердечно-сосудистых заболеваниях, раке, хронической болезни почек (или сывороточный креатинин ≥ 1,7 мг/дл для мужчин и ≥ 1,5 мг/дл для женщин), гиперхолестеринемия (LDL-c ≤ 189 мг/дл, диабет сахарный диабет (или уровень глюкозы в сыворотке ≥126 мг/дл) или употребление более 14 порций алкогольных напитков в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Продукт один
150 мг (мальтодекстрин)/день (75 мг мальтодекстрина включены в 280 мг/гелю; 2 раза/день: утром и вечером) плацебо плюс диетические подходы к остановке гипертонии (DASH)
Диетическая добавка: Плацебо
Состав плацебо на 1 желатин: 250 мг мальтодекстрина + 30 мг стеарата магния; общий вес: 280 мг/гелюле
Активный компаратор: Продукт два
150 мг олигопина/день (75 мг олигопина включены в 280 мг гелей; 2 раза/день: утром и вечером) олигопина® плюс диетические подходы к остановке гипертонии (DASH)
Диетическая добавка: Олигопин®

Олигопин® ПУР' эксперт (%) представляет собой красно-коричневый порошок, выделенный из коры сосны приморской (Pinus pinaster) состава:

- ОБЩЕЕ СОДЕРЖАНИЕ ПОЛИФЕНОЛА > 96

  1. МОНОМЕРЫ + ФЕНОЛЬНЫЕ КИСЛОТЫ 30
  2. ДИМЕРЫ >15
  3. ДРУГИЕ ОЛИГОМЕРЫ 50

СОДЕРЖАНИЕ ПРОЦИАНИДИНОВ (GPC) > 67

Состав олигопина на 1 желатин: 75 мг олигопина + 175 мг мальтодекстрина + 30 мг стеарата магния: общая масса: 280 мг/гель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия, обнаруженные во временной эволюции АД в двух группах вмешательства
Временное ограничение: 5 недель
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Антропометрические данные (вес, ИМТ, окружность талии)
Временное ограничение: недели 2, 5, 6, 9
недели 2, 5, 6, 9
Эндотелиальная функция (лазерная допплерография)
Временное ограничение: Недели 2, 5, 6, 9
Недели 2, 5, 6, 9
Биохимия для текущего контроля исследования (глюкоза, уровни общего холестерина, креатинин, альбумин, трансаминазы (GPT, GOT)
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
- Биомаркеры, связанные с функцией эндотелия (эндотелин-1, нитриты (NO3), нитраты (NO2)) - Биомаркеры, связанные с гомеостазом артериального давления (активность АПФ)
Временное ограничение: Недели 2, 5, 6, 9
Недели 2, 5, 6, 9
- Биомаркер, связанный с воспалительными процессами (высокочувствительный С-реактивный белок) - Биомаркеры антиоксидантной системы (уровень окисленного-ЛПНП, восстановленный глутатион, окисленный глутатион, соотношение глутатиона)
Временное ограничение: Недели 2, 5, 6, 9
Недели 2, 5, 6, 9

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rosa M VALLS, PhD, University Rovira i Virgili
  • Главный следователь: Rosa SOLÀ, MD,PhD, Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili, CTNS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Oligo_extract

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться