Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oligopin®:n vaikutus verenpaineeseen.

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Ranskalaisen Maritim-mäntymännen kuoriuutteen Oligopin® vaikutus verenpaineeseen: kaksoissokko, ristikkäinen, lumekontrolloitu ravitsemusinterventiokoe

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ranskalaisen männyn kuoresta uutetun prosyanidiinipitoisen ravintolisän Oligopin® kulutuksen vaikutusta lievää/kohtalaista verenpainetautia sairastavien ihmisten verenpaineeseen. Lisäksi tarkastellaan Oligopin®-kulutuksen vaikutusta verenpaineen kehittymiseen liittyviin markkereihin ja verenpainetta, tulehdusta ja hapettumista säätelevien keskeisten entsyymien endoteelin toimintaan. Yritä myös edistää ymmärrystä verenpainetta säätelevistä molekyylimekanismeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • verenpainetaudin varhaiset vaiheet (systolinen verenpaine ≥ 140 ja ≤ 159 mm Hg) ja/tai diastolinen verenpaine: ≥ 90 ja ≤ 99 mm Hg
  • ei saa verenpainetta alentavaa lääkettä.
  • saanut kirjallisen suostumuksen ennen ensimmäistä seulontakäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
  • ottamalla verenpainelääkkeitä
  • tupakointi-
  • raskaana oleva tai joka aikoo tulla raskaaksi
  • vaimo imetysaikana
  • henkilöt, joilla on itse raportoitu kliininen sydän- ja verisuonitauti, syöpä, krooninen munuaissairaus (tai seerumin kreatiniini ≥ 1,7 mg/dl miehillä ja ≥ 1,5 mg/dl naisilla) hyperkolesterolemia (LDL-c ≤ 189 mg/dl, diabetes mellitus (tai seerumin glukoosi ≥126 mg/dl) tai yli 14 alkoholijuoman nauttiminen viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tuote yksi
150 mg (maltodekstriini)/vrk (75 mg maltodekstriiniä sisältyy 280 mg:aan/geeli; 2 kertaa päivässä: aamulla ja illalla) lumelääkettä sekä ruokavaliota hypertension lopettamiseksi (DASH)
Ravintolisä: Plasebo
Plasebokoostumus on 1 geeliä varten: 250 mg maltodekstriiniä + 30 mg magnesiumstearaattia; kokonaispaino: 280 mg/geeli
Active Comparator: Tuote kaksi
150 mg oligopiinia/vrk (75 mg oligopiinia sisältyy 280 mg:aan/geeli; 2 kertaa päivässä: aamulla ja illalla) Oligopin®-valmistetta sekä ruokavalion lähestymistapoja hypertension lopettamiseksi (DASH)
Ravintolisä: Oligopin®

Oligopin® PUR' expert (%) on punaruskea jauhe, joka on uutettu merimäntymännen (Pinus pinaster) kuoresta ja jonka koostumus on:

- POLYFENOLIEN YHTEENSÄ > 96

  1. MONOMEERIT + FENOLIHAPOT 30
  2. DIMERIT >15
  3. MUUT OLIGOMEERIT 50

PROSYANIDIINIPITOISUUS (GPC) > 67

Oligopin-koostumus on yhdelle geelille: 75 mg oligopiinia + 175 mg maltodekstriiniä + 30 mg magnesiumstearaattia: kokonaispaino: 280 mg/geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineen aikakehityksessä havaitut erot molemmissa interventiohaaroissa
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antropometriset tiedot (paino, BMI, vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: viikot 2, 5, 6, 9
viikot 2, 5, 6, 9
Endoteelitoiminto (laser-doppler)
Aikaikkuna: Viikot 2, 5, 6, 9
Viikot 2, 5, 6, 9
Biokemia jatkuvaa tutkimusta varten (glukoosi, kokonaiskolesterolitasot, kreatiniini, albumiini, transaminaasit (GPT, GOT)
Aikaikkuna: Viikko 1
Viikko 1
- Endoteelitoimintaan liittyvät biomarkkerit (Endoteliini-1, nitriitit (NO3), nitraatit (NO2)) - Verenpaineen homeostaasiin liittyvät biomarkkerit (ACE-aktiivisuus)
Aikaikkuna: Viikot 2, 5, 6, 9
Viikot 2, 5, 6, 9
- Tulehdusprosesseihin liittyvä biomarkkeri (korkean herkkä C-reaktiivinen proteiini) - Antioksidanttijärjestelmän biomarkkerit (hapettuneet-LDL-tasot, vähentynyt glutationi, hapettunut glutationi, suhde glutationitasapaino)
Aikaikkuna: Viikot 2, 5, 6, 9
Viikot 2, 5, 6, 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rosa M VALLS, PhD, University Rovira i Virgili
  • Päätutkija: Rosa SOLÀ, MD,PhD, Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili, CTNS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oligo_extract

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa