Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Oligopin® na ciśnienie krwi.

25 lutego 2022 zaktualizowane przez: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Wpływ wyciągu z kory francuskiej sosny nadmorskiej Oligopin® na ciśnienie krwi: podwójnie ślepa, krzyżowa, kontrolowana placebo próba interwencji żywieniowej

Celem pracy jest ocena wpływu spożycia suplementu diety bogatego w procyjanidyny pozyskiwane z kory sosny francuskiej Oligopin® na ciśnienie krwi osób z łagodnym/umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym. Ponadto rozważany jest wpływ spożycia Oligopinu® na markery zaangażowane w rozwój nadciśnienia oraz funkcję śródbłonka w kluczowych enzymach regulujących ciśnienie krwi, stany zapalne i utlenianie. Spróbuj także pogłębić zrozumienie mechanizmów molekularnych regulujących ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wczesne stadia nadciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe ≥ 140 i ≤ 159 mm Hg) i/lub ciśnienie rozkurczowe: ≥ 90 i ≤ 99 mm Hg
  • nieotrzymujące leków obniżających ciśnienie krwi.
  • uzyskali pisemną świadomą zgodę przed wstępną wizytą przesiewową.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2
  • przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  • palenie
  • w ciąży lub zamierza zajść w ciążę
  • żona w okresie karmienia piersią
  • osoby z samodzielnie zgłaszaną kliniczną chorobą układu krążenia, rakiem, przewlekłą chorobą nerek (lub stężeniem kreatyniny w surowicy ≥ 1,7 mg/dl dla mężczyzn i ≥ 1,5 mg/dl dla kobiet) hipercholesterolemią (LDL-c ≤ 189 mg/dl, cukrzyca cukrzyca (lub stężenie glukozy w surowicy ≥126 mg/dl) lub spożycie ponad 14 porcji napojów alkoholowych tygodniowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Produkt jeden
150 mg (maltodekstryny)/dzień (75 mg maltodekstryny zawarte w 280 mg/żelu; 2 razy dziennie: rano i wieczorem) placebo plus dietetyczne podejście do zatrzymania nadciśnienia tętniczego (DASH)
Suplement diety: Placebo
Skład placebo dotyczy 1 żelu: 250 mg maltodekstryny + 30 mg stearynianu magnezu; masa całkowita: 280 mg/żel
Aktywny komparator: Produkt drugi
150 mg oligopinu/dzień (75 mg oligopinu zawarte w 280 mg/żelu; 2 razy dziennie: rano i wieczorem) Oligopin® plus dietetyczne podejście do zatrzymania nadciśnienia tętniczego (DASH)
Suplement diety: Oligopina®

Ekspert Oligopin® PUR (%) to czerwono-brązowy proszek pozyskiwany z kory sosny nadmorskiej (Pinus pinaster) o składzie:

- CAŁKOWITA ZAWARTOŚĆ POLIFENOLÓW > 96

  1. MONOMERY + KWASY FENOLOWE 30
  2. DIMERY >15
  3. INNE OLIGOMERY 50

ZAWARTOŚĆ PROCYANIDYN (GPC) > 67

Skład Oligopin dla 1 żelu: 75 mg Oligopin + 175 mg maltodekstryny + 30 mg stearynianu magnezu: masa całkowita: 280 mg/żel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykryto różnice w ewolucji BP w czasie w obu ramionach interwencji
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dane antropometryczne (waga, BMI, obwód talii)
Ramy czasowe: tygodnie 2, 5, 6, 9
tygodnie 2, 5, 6, 9
Funkcja śródbłonka (Laser-Doppler)
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 5, 6, 9
Tygodnie 2, 5, 6, 9
Biochemia do bieżącej kontroli badania (glukoza, poziom cholesterolu całkowitego, kreatynina, albumina, transaminazy (GPT, GOT)
Ramy czasowe: Tydzień 1
Tydzień 1
- Biomarkery związane z funkcją śródbłonka (endotelina-1, azotyny (NO3), azotany (NO2)) - Biomarkery związane z homeostazą ciśnienia krwi (aktywność ACE)
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 5, 6, 9
Tygodnie 2, 5, 6, 9
- Biomarker związany z procesami zapalnymi (białko C-reaktywne o wysokiej czułości) - Biomarkery układu antyoksydacyjnego (poziom utlenionego LDL, glutation zredukowany, glutation utleniony, stosunek równowagi glutationu)
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 5, 6, 9
Tygodnie 2, 5, 6, 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rosa M VALLS, PhD, University Rovira i Virgili
  • Główny śledczy: Rosa SOLÀ, MD,PhD, Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili, CTNS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oligo_extract

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj