자궁 내 피임 삽입을 위한 진통제
2018년 4월 25일 업데이트: Helena Kopp Kallner, Karolinska Institutet
자궁 내 피임 삽입 시 통증 완화를 위한 Mepivacaine
임플란트 또는 자궁내 피임법(IUC)과 같은 지속형 가역적 피임법(LARC)을 사용하면 낙태 반복을 줄이는 것으로 나타났습니다. LARC는 사용자 오류와 무관하다는 이점이 있으며 특히 구두 방법이 사용자 실패율이 높은 젊은 개인 사이에서 충분히 사용되지 않는 것으로 간주됩니다. IUC는 삽입 시 통증에 대한 두려움으로 인해 젊거나 초산부인 여성에게 자주 사용되지 않습니다.
10ml의 메피바카인(10mg/ml) 또는 10ml의 염산나트륨을 테나큘럼을 적용하기 전 초음파 검사 카테터를 통해 자궁강으로 주입하지만 소리를 내거나 IUC를 삽입하기 전에 합니다.
조사관의 가설은 기구를 배치하기 전에 수심초음파 카테터를 통해 메피바카인 10ml(10mg/ml)를 점적하는 것이 10ml 위약(염화나트륨 9mg/ml)을 점적하는 것보다 더 효과적인 통증 완화를 제공할 것이라는 것입니다.
1차 목적: 치료군과 대조군 사이에 IUC 삽입 시 통증 점수의 차이를 평가하기 위함.
이차 목표: 절차의 수용 가능성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 182 88
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital
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Stockholm, 스웨덴
- Upplands Väsby Ungdomsmottagning
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및
- 피임을 위한 IUC 선택
- 부정적인 임신 테스트로
- 구두 및 서면으로 설명된 후 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 이전 원화,
- 알려진 자궁 경부 협착증,
- 진행중인 생식기 감염의 징후,
- 알려진 자궁 이상,
- 출혈 장애를 초래하는 상태 또는 국소 마취제에 대한 금기 사항은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메피바카인
주사용 메피바카인 10ml(Carbocain®) 10mg/ml를 수중 초음파 카테터를 통해 자궁에 주입
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주사용 메피바카인 10ml(Carbocain®) 10mg/ml를 수중 초음파 카테터를 통해 자궁에 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: NaCL
10ml NaCl 9mg/ml를 수중 초음파 카테터를 통해 자궁에 주입
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10ml의 NaCl 0.9mg/ml를 수중 초음파 카테터를 통해 자궁에 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 삽입 당일
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치료군과 대조군 사이에 IUC 삽입 시점의 통증 점수(VAS) 차이.
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삽입 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 삽입 후 30분
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그들은 새로운 IUC를 삽입하는 경우 이러한 유형의 통증 완화를 선택할 것인지(예/아니오), 다른 여성에게 이러한 유형의 통증 완화를 권장할 것인지(예/아니오) 그리고 진술할 것인지 질문을 받습니다. 절차가 예상과 어떻게 비교되었는지(더 나쁨/예상대로/더 좋음).
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삽입 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helena Kopp Kallner, MD, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WIUC13 version II
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메피바카인에 대한 임상 시험
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