사타구니 탈장 복구 후 아스피린 및 수술 중 실혈 및 합병증을 조사하는 전향적 연구
2015년 6월 16일 업데이트: Joseph Vitello, MD, Jesse Brown VA Medical Center
개방 서혜부 탈장 수술 후 아스피린과 수술 중 출혈 및 수술 후 합병증의 사용을 비교하는 전향적 비무작위 연구.
이 연구의 목적은 수술 전후에 복용한 아스피린이 개방형 사타구니 탈장 수리와 관련된 실혈을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 수술 전후 기간에 투여된 아스피린이 개방 서혜부 탈장 수리와 관련된 합병증의 위험을 증가시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 오픈 텐션 프리 메쉬 사타구니 탈장 수리를 받는 성인 남성의 아스피린 81mg, 아스피린 325mg 또는 아스피린 없음을 비교하는 전향적 비무작위 연구입니다.
현재 81mg 또는 325mg의 아스피린을 복용 중인 피험자는 약물을 중단하지 않고 사타구니 탈장 치료를 받게 됩니다.
현재 아스피린을 복용하지 않는 환자는 대조군 역할을 합니다.
수술 중 실혈량은 사용 전후에 외과용 스펀지의 무게를 측정하여 중량 측정 방법을 사용하여 측정합니다.
수술 후 30일 동안 피험자를 추적하고 출혈 합병증에 대해 평가할 것입니다.
특정 합병증에는 상처 또는 음낭 혈종, 출혈로 인해 72시간 이내에 수술실로 복귀, 상처 감염, 조기 재발성 탈장, 과도한 상처 반상출혈이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-99세의 성인 남성 재향군인
- 서혜부 탈장
- 현재 81mg, 325mg 또는 아스피린을 복용하지 않는 피험자
제외 기준:
- 재발성 탈장
- "거대한" 탈장
- 여성
- 국제 표준화 비율 > 1.7
- 혈우병 또는 기타 알려진 선천성 출혈 장애
- 응고병증을 동반한 간염의 간경변증
- 혈소판 수가 100,000 미만인 혈소판 감소증
- 현재 쿠마딘 또는 기타 혈소판 억제제를 복용 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 81mg 아스피린
이 팔에는 수술 전후 81mg의 아스피린이 포함됩니다.
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피험자는 정상 용량인 81mg, 325mg을 복용하거나 아스피린을 복용하지 않는 동안 개방형 사타구니 탈장 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 아스피린 325mg
피험자는 325mg의 아스피린을 복용하게 됩니다.
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피험자는 정상 용량인 81mg, 325mg을 복용하거나 아스피린을 복용하지 않는 동안 개방형 사타구니 탈장 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 수술 중만
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수술 중 혈액 손실은 연구의 세 부문에서 정확하게 측정됩니다.
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수술 중만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각한 부작용 및 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 30일
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피험자는 출혈을 조절하기 위해 수술실로 조기 복귀, 상처 혈종, 음낭 혈종, 상처 감염, 조기 탈장 재발 또는 과도한 상처 반상출혈과 같은 출혈 합병증에 대해 수술 후 30일 동안 추적될 것입니다.
|
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph M Vitello, MD, Jesse Brown VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-0976
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