Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie oceniające aspirynę i śródoperacyjną utratę krwi oraz powikłania po plastyce przepukliny pachwinowej

16 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Joseph Vitello, MD, Jesse Brown VA Medical Center

Prospektywne, nierandomizowane badanie porównujące stosowanie aspiryny i śródoperacyjną utratę krwi oraz powikłania pooperacyjne po operacji otwartej przepukliny pachwinowej.

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy aspiryna przyjmowana w okresie okołooperacyjnym zwiększy utratę krwi związaną z operacją otwartej przepukliny pachwinowej. Dodatkowym celem niniejszej pracy jest określenie, czy aspiryna podawana w okresie okołooperacyjnym zwiększa ryzyko powikłań związanych z operacją otwartej przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, nierandomizowane badanie porównujące stosowanie aspiryny w dawce 81 mg, aspiryny w dawce 325 mg lub bez aspiryny u dorosłych mężczyzn poddawanych zabiegowi naprawy przepukliny pachwinowej bez naprężeń siatką. Osoby, które obecnie przyjmują 81 mg lub 325 mg aspiryny, zostaną poddane zabiegowi naprawy przepukliny pachwinowej bez konieczności odstawiania leków. Pacjenci nieprzyjmujący aktualnie aspiryny będą stanowić grupę kontrolną. Śródoperacyjna utrata krwi będzie mierzona metodą grawimetryczną poprzez ważenie gąbek chirurgicznych przed i po użyciu. Pacjenci będą obserwowani przez trzydzieści dni po operacji i będą oceniani pod kątem powikłań krwotocznych. Do specyficznych powikłań należą krwiaki rany lub moszny, powrót na salę operacyjną w ciągu 72 godzin z powodu krwawienia, zakażenie rany, wczesna nawrotowa przepuklina, nadmierne wybroczyny rany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych weteranów płci męskiej w wieku 18-99 lat
  • przepuklina pachwinowa
  • osoby przyjmujące obecnie 81 mg, 325 mg lub nie przyjmujące aspiryny

Kryteria wyłączenia:

  • nawracająca przepuklina
  • „gigantyczna” przepuklina
  • kobiety
  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,7
  • Hemofilia lub inna znana wrodzona skaza krwotoczna
  • Marskość wątroby z koagulopatią
  • Małopłytkowość z liczbą płytek krwi < 100 000
  • Osoby aktualnie przyjmujące Coumadin lub inne inhibitory płytek krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 81 mg aspiryny
Ta grupa będzie zawierała okołooperacyjne 81 mg aspiryny.
Lek: Aspiryna
Pacjenci zostaną poddani operacji otwartej przepukliny pachwinowej podczas przyjmowania normalnej dawki 81 mg, 325 mg lub bez aspiryny
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy
Eksperymentalny: 325 mg aspiryny
Badani będą przyjmować 325 mg aspiryny.
Lek: Aspiryna
Pacjenci zostaną poddani operacji otwartej przepukliny pachwinowej podczas przyjmowania normalnej dawki 81 mg, 325 mg lub bez aspiryny
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: tylko śródoperacyjne
Śródoperacyjna utrata krwi zostanie dokładnie zmierzona w trzech ramionach badania
tylko śródoperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Pacjenci będą obserwowani przez 30 dni po operacji pod kątem powikłań krwotocznych, takich jak wczesny powrót na salę operacyjną w celu opanowania krwawienia, krwiak rany, krwiak moszny, infekcja rany, wczesny nawrót przepukliny lub nadmierne wybroczyny rany
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jesse Brown VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph M Vitello, MD, Jesse Brown VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0976

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj