Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse, der undersøger aspirin og intraoperativt blodtab og komplikationer efter reparation af lyskebrok

16. juni 2015 opdateret af: Joseph Vitello, MD, Jesse Brown VA Medical Center

En prospektiv, ikke-randomiseret undersøgelse, der sammenligner brugen af ​​aspirin og intraoperativt blodtab og postoperative komplikationer efter reparation af åben lyskebrok.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om aspirin taget i den perioperative periode vil øge blodtabet forbundet med reparationer af åben lyskebrok. Et sekundært formål med denne undersøgelse er at bestemme, om aspirin administreret i den perioperative periode øger risikoen for komplikationer forbundet med reparationer af åben lyskebrok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret undersøgelse, som sammenligner brugen af ​​81mg aspirin, 325mg aspirin eller ingen aspirin hos voksne mænd, der gennemgår en åben spændingsfri mesh lyskebrok reparation. Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager 81 mg eller 325 mg aspirin, vil gennemgå lyskebrok reparation uden at få stoppet deres medicin. Patient, der ikke i øjeblikket tager aspirin, vil fungere som kontrol. Intraoperativt blodtab vil blive målt ved hjælp af en gravimetrisk metode ved at veje kirurgiske svampe før og efter brug. Forsøgspersoner vil blive fulgt i tredive dage postoperativt og blive evalueret for blødningskomplikationer. De specifikke komplikationer omfatter sår- eller scrotalhæmatomer, tilbagevenden til operationsstuen inden for 72 timer for blødning, sårinfektion, tidligt tilbagevendende brok, overdreven sårekkymose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne mandlige veteraner i alderen 18-99
  • lyskebrok
  • personer, der i øjeblikket tager 81 mg, 325 mg eller ingen aspirin

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende brok
  • "gigantisk" brok
  • Kvinder
  • Internationalt normaliseret forhold > 1,7
  • Hæmofili eller anden kendt medfødt blødningsforstyrrelse
  • Cirrhose af hepatitis med koagulopati
  • Trombocytopeni med blodpladetal < 100.000
  • Forsøgspersoner i øjeblikket på Coumadin eller andre blodpladehæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 81mg aspirin
Denne arm vil omfatte perioperativt 81 mg aspirin.
Medicin: Aspirin
Forsøgspersoner vil gennemgå åben lyskebrok reparationer, mens de tager deres normale dosis på 81 mg, 325 mg eller ingen aspirin
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre
Eksperimentel: 325mg aspirin
Forsøgspersonerne vil tage 325 mg aspirin.
Medicin: Aspirin
Forsøgspersoner vil gennemgå åben lyskebrok reparationer, mens de tager deres normale dosis på 81 mg, 325 mg eller ingen aspirin
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtab
Tidsramme: kun intraoperativt
intraoperativt blodtab vil blive målt nøjagtigt blandt de tre arme af undersøgelsen
kun intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Forsøgspersoner vil blive fulgt i 30 dage postoperativt for blødningskomplikationer såsom tidlig tilbagevenden til operationsstuen for at kontrollere blødning, sårhæmatom, scrotal hæmatom, sårinfektion, tidligt tilbagefald af brok eller overdreven sårekkymose
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jesse Brown VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph M Vitello, MD, Jesse Brown VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2014

Først opslået (Skøn)

12. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0976

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner