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SLIMMER 당뇨병 예방 개입의 (비용-)효과 (SLIMMER)

2014년 3월 19일 업데이트: Wageningen University

네덜란드 1차 의료에서 ​​당뇨병 예방의 구현 및 (비용) 효과: SLIM에서 SLIMMER로

이 프로젝트의 전반적인 목표는 네덜란드 1차 의료에서 ​​SLIMMER 당뇨병 예방 개입의 (비용)효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 실제 환경(네덜란드 1차 의료)에서 수행되는 무작위 통제 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

316

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Wageningen, 네덜란드
        • Wageningen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~70세

  • 공복 혈당 장애(IFG, 즉 정맥 혈장 포도당 농도 ≥6.1 및

    GP 등록 데이터베이스에 따라 지난 5년 동안 ≤6.9mmol/l) 또는 당뇨병 위험 테스트에서 계산한 당뇨병 위험 점수 ≥7

  • 최소 1.5년 동안 중재에 참여할 의사와 능력
  • 네덜란드어 말하기

제외 기준:

  • 알려진 당뇨병
  • 1.5년 생존 가능성이 없거나, 포도당 내성을 방해하거나, 생활 방식 개입이 불가능하게 만드는 모든 만성 질환
  • GP가 동의하지 않는 한 중증 심혈관 질환이 있는 환자(심장 부정맥의 병력도 포함)
  • 포도당 내성을 방해하는 것으로 알려진 약물
  • 생활 방식 개입에 참여하는 데 방해가 되는 모든 정신적 또는 신체적 장애
  • 심한 정신 질환
  • 과거에 순응도가 나쁜 환자

  • 다른 정기적인 격렬한 운동 및/또는 다이어트 프로그램에 참여, 즉:

    • 집중 운동 프로그램: 물리치료사 및/또는 환자가 주도적으로 일주일에 최소 3회 운동을 하는 모든 운동 프로그램.
    • 집중 식이 프로그램: 지난 1년 동안 영양사를 3회 이상 방문한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결합된 라이프스타일 개입
10개월간의 중재기간 동안 영양사 및 물리치료사에 의한 생활상담(영양 및 신체활동)
행동: 결합된 라이프스타일 개입

10개월 개입 기간:

  • 물리치료사가 감독하는 주간 그룹 기반 스포츠 수업
  • 영양사의 개별 식단 조언
  • 실습 간호사의 사례 관리
  • 라이프 스타일 행동 변화를 유지하기 위해 피험자를 안내하는 유지 프로그램
다른 이름들:
  • SLIMMER 개입
다른: 평소 케어 그룹
피험자는 기준선에서 건강한 라이프스타일에 대한 브로셔를 받고 10개월 개입 기간 동안에는 자신의 일반의가 제공하는 일반적인 치료만 받습니다.
다른: 평소 케어 그룹
건강한 라이프 스타일에 대한 서면 정보는 기본적으로 제공되었으며 개별 조언이나 프로그램은 제공되지 않았습니다. 후속 측정을 위한 방문을 제외하고는 추가 약속이 예정되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
공복 인슐린의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 내성
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
공복 혈당, 2시간 포도당, 2시간 인슐린, HbA1c
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
혈청 지질
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 중성지방
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
체지방
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
체중, BMI, 허리둘레, 엉덩이둘레, 체지방
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
체력
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
6분 걷기 테스트로 측정
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
혈압
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
약물 사용
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
삶의 질
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
식습관
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
음식 빈도 설문지를 사용하여 영양소 섭취량 및 음식 섭취량으로 측정
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
신체 활동 행동
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
설문지로 측정
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
행동 결정 요인
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
설문지로 측정한 영양 및 신체 활동 행동의 결정 요인
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
프로세스 지표
기간: 기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)
정량적 및 정성적 방법으로 측정된 중재가 전달되고 수신된 방법을 조사하기 위한 지표
기준선, 개입 종료(12개월), 후속 조치 후(18개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wageningen University

협력자

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Dutch Diabetes Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Edith Feskens, PHd, Wageningen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL37994.081.11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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