ERCP에서 정주 Ceftriaxone과 Moxifloxacin 정주 비교
ERCP에 대한 예방적 항생제: 담관염 예방에서 Ceftriaxone 정맥주사와 Moxifloxacin 정맥주사 비교
배경 및 목적: 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 전에 예방적 항생제 사용을 모든 주요 국제 소화기 학회에서 권장하며, 특히 폐쇄된 담도계가 있는 경우에 권장됩니다. 이들의 사용은 시술 후 합병증, 즉 담관염, 담낭염, 패혈증 및 췌장염의 발생을 줄이거나 없애기 위한 것입니다. 그러나 이러한 목적에 가장 적합한 항생제의 용량, 기간 및 채택에 관한 몇 가지 보고가 있었다. 본 전향적 비교 연구의 목적은 치료적 ERCP 시술을 받을 담관 폐쇄 환자에서 예방적 사용을 위한 moxifloxacin과 ceftriaxone의 정맥주사 투여 시 담관염, 균혈증, 패혈증 등의 시술 후 합병증 발생률을 비교하는 것이다.
방법: 본 전향적 연구에서는 다양한 원인(담관 결석, 양성 또는 악성 협착 등)으로 인한 담관 폐쇄가 있는 총 160명의 환자(IBM SPSS Sample Power, 버전 3.0으로 계산)를 등록하고 무작위로 배정합니다. 정맥 내 목시플록사신 및 세프트리악손 그룹 각각(간단한 무작위화 프로그램 사용). 정맥주사 moxifloxacin (400 mg/day, 60분 이상 주입) 또는 ceftriaxone (2 g/day, 40 cc의 5% dextrose water에 희석, 30분 이상 주입) ERCP 시술 90분 전에 정맥주사하고, 환자에게 담관염 또는 패혈증의 증상 및 징후가 나타나면 3일 이상 환자에게 투여합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-746
- Sungkyunkwan University Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다양한 원인(담관 결석, 양성 또는 악성 협착 등)으로 인한 담관 폐쇄 환자
제외 기준:
- 임신
- moxifloxacin 및/또는 ceftriaxone에 대한 과민증
- 이전 항생제 노출 또는 입원 14일 이내에 테오필린 유도체 약물 치료
- 간질의 과거력
- 판막 심장 질환의 심내막염의 이전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 세프락손
세프트리악손(2g/일, 5% 포도당수 40cc에 희석, 30분 이상 주입)
|
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활성 비교기: 목시플록사신
목시플록사신 정맥주사(400mg/일, 60분 이상 주입)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담관염
기간: 3 일
|
Moxifloxacin과 ceftriaxone 정맥투여군 간 담관염 발생률 비교
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3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망
기간: 30 일
|
Moxifloxacin과 ceftriaxone 투여군의 30일 사망률 발생률 비교
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hong Joo Kim, MD, Sungkyunkwan University Kangbuk Samsung Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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