혈관 수술 및 심혈관 질환에서의 혈소판 활동 (PACE)
병리학적 및 임상적 연구에서는 혈전증 및 지혈의 이상이 죽상동맥경화증 및 죽상혈전증의 발병에 주요 역할을 한다는 것이 지속적으로 입증되었습니다. 혈소판 활동, 트롬빈 생성 및 응고 지표를 측정하여 혈전증 및 지혈의 이상을 스크리닝하는 방법은 심혈관 사건의 위험이 높은 개인을 식별하기 위해 제안되었지만 표준 치료에서 시행할 준비가 되지 않은 연구 도구로 남아 있습니다.
제안된 연구는 혈소판 활동과 심혈관 질환의 응고 지표에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것입니다. 혈관 수술을 받는 피험자의 혈소판 활동 지표, 트롬빈 생성, 응고 지표 및 염증성 바이오마커에 대한 포괄적인 배터리를 검사합니다. 마이크로 RNA, RNA 및 DNA 발현 프로파일링을 사용하여 혈소판 활성 증가 메커니즘에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다. 연구 설계는 전향적이며 주요 결과 측정은 혈소판 활동, 응고 지표, 심혈관 사건 및 출혈 사건입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 개방형 비응급 하지 혈관 수술을 받는 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 수술 전 혈소판 활동 측정이 단기 심혈관 사건과 독립적으로 연관되어 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 우리는 혈관 수술 전 350명의 PAD 환자의 혈소판 표현형을 특성화하고 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 수술 후 처음 30일 동안 혈소판 표현형과 심혈관 사건 위험의 독립적 연관성을 결정할 것입니다. 다음 목표는 PAD 환자의 혈소판 활동 측정이 장기적인 심혈관 사건과 독립적으로 연관되어 있는지 확인하는 것입니다. 우리는 수술 후 혈소판 표현형을 특성화하고 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 심근경색, 뇌졸중 또는 모든 원인으로 인한 사망의 장기 복합 위험과 혈소판 표현형의 독립적인 연관성을 결정할 것입니다. 혈관 수술 후 몇 년. 최종 목표는 혈소판 활성 측정이 증가된 환자와 그렇지 않은 환자의 mRNA-microRNA 동시발현 프로필을 조사하는 것입니다. 우리는 차별적으로 발현되는 microRNA와 혈소판 활성과 관련된 표적 mRNA 사이의 관계를 확립하고 혈소판 활성 증가의 새로운 진단 마커와 잠재적인 치료 표적을 식별할 것입니다.
세 가지 다른 시점(수술 전, 수술 후 병원에 있는 동안, 피험자가 수술 후 혈관 외과의사를 처음 재방문할 때)에서 혈액을 수집하면 수술 중 혈소판 활동, 응고 및 염증의 동적 변화를 평가할 수 있습니다. 수술 전후 기간. 우리는 응고 및 출혈의 지표가 수술 과정 동안 바뀔 것이며 이러한 지표 중 일부는 수술 후 응고 또는 출혈이 발생할 가능성을 예측하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 장기적인 목표는 궁극적으로 치료 개입의 목표가 될 수 있는 위험 계층화를 위한 혈소판 활동, 트롬빈 생성, 응고 및 염증에 대한 임상적으로 유용한 평가를 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center and School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 긴급하지 않은 하지 혈관재형성술을 받고 있는 피험자
- 수술 전 48시간 이내에 아스피린 사용
- 연령 > 21세
- 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 치료용 항응고제 사용
- 72시간 이내에 비스테로이드성 항염증제(이부프로펜, 나프록센 등)를 사용하는 경우
- 혈소판감소증(혈소판수<100) 또는 혈소판증가증(혈소판수>500)
- 빈혈(헤모글로빈<9)
- 알려진 출혈성 체질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈소판 과다활동
비응급 하지 혈관재개통술을 받고 있는 혈소판 과다활동이 있는 피험자.
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혈소판 과잉 활동 없음
비응급 하지 혈관재개통술을 받고 있는 혈소판 과다활동이 없는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 활동 측정이 단기 심혈관 질환과 연관된 환자 수
기간: 30 일
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개방형 비응급 하지 혈관 중재술을 받는 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 수술 전 혈소판 활동 측정이 단기 심혈관 사건과 독립적으로 연관되어 있는지 확인합니다.
우리는 혈관 수술 전 350명의 PAD 환자의 혈소판 표현형을 특성화하고 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 수술 후 처음 30일 동안 혈소판 표현형과 심혈관 사건 위험의 독립적 연관성을 결정할 것입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확립된 PAD 환자의 혈소판 활동 측정과 장기 심혈관 사건 간의 연관성
기간: 평균 5년 추적 관찰
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PAD가 확립된 환자의 혈소판 활동 측정이 장기적인 심혈관 사건과 독립적으로 연관되어 있는지 확인합니다.
우리는 수술 후 수술 후 혈소판 표현형을 특성화하고 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 혈소판 표현형과 심근 경색, 뇌졸중 또는 모든 원인으로 인한 사망의 장기 복합 위험과의 독립적 연관성을 결정하고 평균 추적 관찰 기간은 2입니다. -혈관 수술 후 수년.
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평균 5년 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 활성 측정이 증가된 환자와 없는 환자의 mRNA-microRNA 동시발현 프로필
기간: 30 일
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혈소판 활성 측정이 증가된 환자와 그렇지 않은 환자의 mRNA-microRNA 공동발현 프로필을 조사합니다.
우리는 차등적으로 발현되는 microRNA와 혈소판 활성과 관련된 표적 mRNA 사이의 관계를 확립하여 새로운 진단 마커와 혈소판 활성 증가의 잠재적인 치료 표적을 식별할 것입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Berger, MD, New York University Director of Cardiovascular Thrombosis
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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