사지 재발성 연조직 육종의 국소 조절에서 장벽 절제술의 역할

1. 배경 연조직 육종(STS)은 간엽성 기원을 갖는 악성 종양의 범주로, 발병률은 10-20건/백만이고 전체 인간 악성 신생물의 1%를 차지합니다. 가장 흔한 STS는 미분화 다형성 육종/악성 섬유조직구종(UPS/MFH), 윤활막 육종, 섬유육종 및 지방육종을 포함합니다.

   종양의 희소성, 다양한 아형 및 이질적인 행동은 육종의 진단 및 치료를 어렵게 만듭니다. 많은 환자, 특히 개발도상국의 환자는 사지 기능이나 심지어 생존에 영향을 미칠 수 있는 많은 계획되지 않은 절제로 치료되는 말기 질병 또는 재발성 육종으로 진단되었습니다. 절제 불가능한 질병이 있는 경우를 제외하고 외과적 절제는 연조직 육종 치료의 주류로 남아 있으며 수술의 정의된 목표는 우수한 기능적 결과를 갖는 R0 절제입니다. 현대적인 전략과 기술의 발달로 사지 보존 수술은 80% 이상의 사례에서 암시되었으며 생존의 희생 없이 절단과 유사한 국소 통제가 있음이 입증되었습니다. 가장 일반적인 사지 보존 수술에는 구획 절제술과 광폭 절제술이 있습니다. 구획 절제술은 더 많은 기능 보존을 목표로 하는 기능적 구획 절제술로 점진적으로 대체되었지만 지금까지 "광범위한 절제술"이라는 용어에 대한 증거 기반 및 임상적으로 이해할 수 있는 정의는 없었습니다. 많은 교과서에서는 여전히 연조직 육종을 절제할 때 모든 방향에서 2~3cm의 절제면 너비를 확보해야 한다고 주장하지만 일부 다른 정형외과 및 외과 종양학자는 STS에 대해 1cm 또는 5cm의 절제면 너비를 권장합니다.

   국소 무재발 간격은 수술의 질을 평가하는 주요 종점이며, 기능적 결과 및 치료 이환율도 똑같이 중요한 종점입니다. 사지 및 체간벽 육종에 대한 5년 국소 재발 없는 추정치는 20% 미만이고 10%에 가까워야 합니다. 절제면 상태는 국소 재발의 주요 예후 인자로 보고됩니다. 수술 절제면 너비는 주로 종양 가장자리에서 표본 주변까지의 거리에 의해 결정되며 외과 종양 전문의와 병리학자가 공동 평가해야 합니다. 안전한 절제면 확보를 위해 1~5cm의 다양한 절제면 폭을 권장하고 있으나, 사지 보존 수술에서 1cm를 초과하는 절제면은 47%의 환자에서만 얻어졌으며 모든 경우에서 2cm의 절제면을 확보하는 것은 거의 불가능합니다. 말단 STS에 대한 지시. 보조 요법을 사용하면 중요한 기능적 구조를 보존하기 위해 근접 해부가 적절할 수 있지만 다음 질문에 답이 없습니다.1. STS 절제술은 얼마나 안전합니까? 2. 골막에 가까운 절제면은 근육막이나 피하 지방에 가까운 절제면과 종양학적 결과가 같은가요? 국부적인 해부학적 구조가 확장에 대한 자연적 장벽을 설정함으로써 육종 성장에 영향을 미치고, 육종이 주변 구조를 침투하거나 압축할 수 있다는 것을 우리 모두 알고 있으므로, 이러한 특성에 대한 이해를 바탕으로 합리적인 절제가 주로 설계되어야 합니다. 과학자들은 안전한 절제를 용이하게 하기 위해 서로 다른 장벽을 조사하고 서로 다른 여백 너비로 변환했습니다. 이러한 노력 중 장벽 절제술은 재발성 사지 STS에 대한 옵션으로 보고되었으며 만족스러운 국소 조절을 얻었다.

   장벽 절제술은 주변 장벽으로 종양을 "일괄" 제거하는 것으로 정의되었습니다. 장벽에는 근막, 혈관 외막, 신경외막 및 골막이 포함되며, 장벽이 없는 경우에는 3-5cm의 건강한 조직이 동등한 것으로 간주됩니다. Barrier resection은 위와 같은 STS의 특성에 따라 개발되었으며, 육종은 저항이 가장 적은 경로를 택하고 초기에 육종이 발생한 해부학적 구획 내에서 성장한다는 사실과 건너뛰기 전이가 동일한 해부학적 구획 내에서 제한되는 현상을 특징으로 합니다. 일차 병변이 있는 곳. 또한 장벽 절제술은 영상학적 연구를 바탕으로 수술 전 설계가 가능하고 국소 해부학적 이해를 바탕으로 수술 중 시행이 용이하며 병리학자들이 절제면 평가를 위한 자료를 쉽게 구할 수 있다.

   장벽 절제술의 또 다른 내용은 혈관 교체, 동적 복원, 지지 및 상처 보호를 포함하는 수리 및 재건입니다. 수리 및 재건의 도움으로 마진 안전의 희생이 더 이상 필요하지 않으며 일부 선택된 경우 보조 방사선 요법이 절약됩니다.

   잘 정의된 "R" 분류는 STS에서 마진 상태를 결정하는 데 광범위하게 암시됩니다. 간단히 말해서 R0은 미세하게 음수이고, R1은 미세하게 양수이지만 거시적으로 음수이며, R2는 거시적으로 양수입니다. 절제술의 목표는 기능적 예후가 좋은 R0절제술이지만, 수술 중 모든 절단면의 마진 상태를 확인할 수 없고, 수술 후 검사로는 수술 중 조작을 유도할 수 없습니다. 지금까지 "광범위한 절제"라는 용어에 대한 증거 기반 및 임상적으로 이해할 수 있는 정의는 없었지만, 많은 가이드라인에서 종양 주변의 1cm 정상 조직을 권장했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 장벽 절제술과 1cm 변연 절제술의 차이를 조사하는 것입니다. 국소 재발을 주요 종말점으로, 질병 특이 생존 및 기능적 결과를 이차 종말점으로 삼았습니다.

2. 목표 첫 번째 끝점: 장벽 절제술과 1cm 변연 절제술의 국소 재발을 비교합니다.

보조 끝점:

질병 특이적 생존(DSS) 기능적 결과(MSTS) 수술 합병증(등급)

첫 번째 끝점은 장벽 절제술과 1cm 절제술 사이의 국소 재발을 비교하는 것으로 다음 사실을 기반으로 설계되었습니다.

1. Enneking의 구획 이론에서 근육은 독립적인 구획이며 대부분의 재발성 STS는 원래 위치와 동일한 구획에서 발생합니다.
2. UICC의 "R" 분류는 절제면을 여백 상태로 분류했지만 여백 너비는 제외했으며, 대부분의 가이드라인에서는 1cm 절제를 권장했으며 시작점에서 삽입까지의 근육 절제는 더 이상 필요하지 않았습니다. 그 결과, 재발성 STS에 대한 국소 제어는 일차 STS에 비해 재발률이 더 높은 것으로 보고되었다.
3. 중국의 일부 저자는 차단 절제술이 허용 가능한 사지 기능적 결과로 국소 제어에 효과적이라고 보고했습니다.

3. 일정:

2014년 1월부터 2018년 12월까지 다음과 같이:

2014.01-2014.03: 방법론 및 인프라 구축. 2014.04-2015.09: 샘플 수집, 감시, 데이터 수집. 2015.10-2018.12: 후속 조치, 데이터 분석.

재발성 사지 STS가 있는 환자는 연구 대상이며, 오리엔테이션을 위해 수술 전 CT 또는 MRI를 촬영해야 합니다. 이전에 보고된 바와 같이 장벽 절제술은 절단율의 15% 및 5%에 가까운 원발성 STS와 유사한 국소 재발률과 관련이 있는 반면, Eilber는 재발성 STS에 대한 재발률 및 절단률이 각각 18% 및 38%라고 보고했습니다.

체간 근육은 독립적인 구획이 없으므로 체간 재발성 STS 환자에게는 장벽 절제술이 적합하지 않습니다. 후복막 STS는 독특한 해부학적 및 생물학적 행동을 가지므로 제외됩니다.

4. 무작위화: 환자는 1:1로 두 그룹으로 무작위화됩니다. 무작위화는 방사선학적 평가 및 포함 후에 이루어져야 합니다. 환자는 조직학적 하위 유형 및 보조 요법에 따라 계층화됩니다.

환자는 질병 상태에 대해 최소 24개월 동안 추적 관찰되며 생존 정보는 수술 후 60개월까지 추적됩니다.