중환자실 환자의 기계적 환기 이유의 두 가지 유형 비교
중환자실에서 인공호흡을 받는 환자의 Smartcare로 젖 떼기 - 제어 및 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 기계적 환기(MV) 이유식은 일반적으로 일일 이유식 스크린 후 압력 지원 인공호흡과 함께 자발 호흡 시험(SBT)을 사용하여 수행됩니다[1]. 최근 SBT 동안 ETCO2 모니터링을 사용하여 폐루프 환기로 구성된 자동 젖 떼기 시도에 대한 관심이 증가했습니다[1, 2]. 지금까지 SBT와 자동 이유 시험을 비교하는 임상적 증거는 없었다.
목적: 자동 환기 시스템(SmartCare/PS)과 SBT 그룹 간의 MV 이유 시간을 비교합니다.
방법: 일반 ICU에서 수행된 무작위, 통제 연구. 24시간 이상 인공호흡을 한 성인 환자가 등록되었습니다. Tracheostomies 환자, 신경학적 상태가 있는 환자 및 Glasgow 혼수 척도가 10 미만인 환자는 제외되었습니다. 환자는 대조군 또는 스마트 케어 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 모든 환자는 무작위화 직전에 사용할 수 있는 SmartCare/PS 소프트웨어 버전 1.1이 포함된 Drager Evita XL(Drager Medical, Lubeck, Germany) 인공호흡기로 인공호흡을 받았습니다. 대조군은 일일 이유식 스크린과 압력 지원 환기가 있는 SBT로 구성되었습니다. 환자가 SBT를 견딜 수 있으면 관을 제거했습니다. Smart Care 그룹 환자도 일일 이유 검사를 받은 후 SmartCare/PS 모드로 인공호흡을 받았습니다. MV 및 이유 시간, 최대 흡기압(MIP), 최대 호기압(MEP), 폐활량(VC), 호흡 빈도 대 일회 호흡량 비율(f/Vt), 발관 후 비침습적 환기(NIV) 사용 및 우리가 평가한 재삽관 비율.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05652900
- Hospital Israelita Albert Einstein's Critically Ill Department
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계적 환기로 이어진 원인으로부터의 회복
- 자발 호흡 노력을 시작할 수 있는 능력
- 저용량의 진정제에도 자발적으로 눈이 뜨고 반응합니다.
- 95%보다 높은 산소 맥박 산소 측정기에서 50% 미만의 산소 흡인 비율
- 10 cmH2O 미만의 호기말 양압
- 혈역학적 안정성
- 0.05mcg/ml/kg 미만의 혈압상승제
제외 기준:
- 기관 절단 환자
- 예후가 불량한 신경학적 후유증(심폐 정지 또는 중추신경 손상 후)
- 10보다 낮은 글래스고 척도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스마트케어
환자의 폐 역학 및 호기된 CO2를 고려하여 폐루프 환기를 사용하는 컴퓨터 구동 인공호흡기.
|
환자의 폐 역학 및 배출된 CO2를 고려하여 컴퓨터로 이유 시험을 수행할 수 있는 SmartCare 모듈이 있는 인공호흡기.
|
|
활성 비교기: 기존 이유식 프로토콜
물리 치료사가 수행하는 일일 이유 스크린으로 구성된 기존의 이유 프로토콜.
24시간 이상 기계 환기를 받은 모든 환자에게 자발 호흡 시험을 실시합니다.
|
일일 이유식 스크린과 자발 호흡 시험을 통해 물리치료사가 수행하는 기존의 이유식 프로토콜
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기로 인한 이유 시간
기간: 2011년 6월부터 2012년 4월까지 11개월간
|
환자가 발관될 때까지 기계 환기를 받은 기간은 두 가지 이유식 프로토콜(컴퓨터 구동 v 일일 이유식 스크린 및 자발 호흡 시험)을 비교합니다.
|
2011년 6월부터 2012년 4월까지 11개월간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이유 성공
기간: 2011년 6월부터 2012년 4월까지 11개월간
|
기계적 환기를 받는 환자의 젖 떼기 성공률을 평가합니다.
성공은 발관 후 최대 48시간 동안 재삽관이 필요하지 않은 환자로 정의됩니다.
|
2011년 6월부터 2012년 4월까지 11개월간
|
|
재삽관 속도
기간: 2011년 6월부터 2012년 4월까지 11개월간
|
발관된 환자의 재삽관 비율을 평가합니다.
|
2011년 6월부터 2012년 4월까지 11개월간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Corinne Taniguchi, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SmartCare\HIAE11
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이유 실패에 대한 임상 시험
-
Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at Herlev완전한
스마트케어에 대한 임상 시험
-
St. Justine's HospitalFonds de la Recherche en Santé du Québec완전한
-
University of Luebeck정지된
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis Pharma AG, Basel, Switzerland완전한