Comparação de dois tipos diferentes de desmame da ventilação mecânica em pacientes internados na UTI
Desmame com Smartcare em pacientes ventilados mecanicamente na UTI - um estudo controlado e randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O desmame da ventilação mecânica (VM) é comumente realizado por meio de Testes de Respiração Espontânea (TRE) com ventilação de suporte de pressão após uma triagem diária de desmame [1]. Recentemente, houve um aumento do interesse em testes de desmame automático, que consiste em ventilação em circuito fechado, usando monitoramento de ETCO2 durante o TRE [1, 2]. Até o momento, não há evidências clínicas que comparem os ensaios de desmame automático com os do TRE.
Objetivo: Comparar os tempos de desmame da VM entre os grupos Sistema de Ventilação de Desmame Automático (SmartCare/PS) e TRE.
Métodos: Estudo randomizado, controlado, realizado em UTI geral. Foram incluídos pacientes adultos ventilados por mais de 24 horas. Foram excluídos pacientes traqueostomizados, com problemas neurológicos e com escala de coma de Glasgow inferior a 10. Os pacientes foram randomizados para o grupo controle ou Smart Care. Todos os pacientes foram ventilados com um ventilador Drager Evita XL (Drager Medical, Lubeck, Alemanha) com o software SmartCare/PS versão 1.1 disponível para uso imediatamente antes da randomização. O grupo Controle consistiu em uma triagem diária de desmame e TRE com ventilação com pressão de suporte. Se os pacientes tolerassem o TRE, eram extubados. Os pacientes do grupo Smart Care também foram submetidos a uma triagem diária de desmame, após a qual foram ventilados no modo SmartCare/PS. VM e tempo de desmame, pressão inspiratória máxima (PIM), pressão expiratória máxima (PEM), capacidade vital (VC), relação frequência respiratória para volume corrente (f/Vt), uso de ventilação não invasiva (VNI) pós-extubação e taxa de reintubação que avaliamos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05652900
- Hospital Israelita Albert Einstein's Critically Ill Department
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05652-900
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recuperação das causas que levaram à ventilação mecânica
- Capacidade de iniciar um esforço respiratório espontâneo
- Abertura ocular espontânea e responsividade mesmo com baixas doses de sedação
- Fração inspirada de oxigênio menor que 50% com oxímetro de pulso de oxigênio maior que 95%
- Pressão expiratória final positiva abaixo de 10 cmH2O
- Estabilidade hemodinâmica
- Drogas vasopressoras abaixo de 0,05mcg/ml/kg
Critério de exclusão:
- pacientes traqueostomizados
- Sequelas neurológicas com mau prognóstico (pós-parada cardiorrespiratória ou lesão neurológica central)
- Escala de Glasgow inferior a 10
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SmartCare
Um ventilador de desmame acionado por computador, usando ventilação em circuito fechado, levando em consideração a mecânica pulmonar do paciente e o CO2 exalado.
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Ventilador com módulo SmartCare capaz de realizar um teste de desmame controlado por computador levando em consideração a mecânica pulmonar do paciente e o CO2 exalado.
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Comparador Ativo: Protocolo de desmame convencional
Um protocolo de desmame convencional que consiste em uma triagem diária de desmame, que é realizada por fisioterapeuta.
Todos os pacientes que são ventilados mecanicamente por mais de 24 horas recebem um teste de respiração espontânea.
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Um protocolo de desmame convencional realizado por fisioterapeuta com uma tela de desmame diária e um teste de respiração espontânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de desmame da ventilação mecânica
Prazo: De junho de 2011 a abril de 2012 um período de 11 meses
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A duração em que o paciente recebeu ventilação mecânica até ser extubado comparando dois protocolos de desmame (controlado por computador x tela diária de desmame e teste de respiração espontânea).
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De junho de 2011 a abril de 2012 um período de 11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso de desmame
Prazo: De junho de 2011 a abril de 2012 um período de 11 meses
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Avaliar a taxa de sucesso do desmame de pacientes sob ventilação mecânica.
Sucesso definido como paciente sem necessidade de reintubação até 48 horas após a extubação.
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De junho de 2011 a abril de 2012 um período de 11 meses
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taxa de reintubação
Prazo: De junho de 2011 a abril de 2012 um período de 11 meses
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Avalie a taxa de reintubação de pacientes que foram extubados.
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De junho de 2011 a abril de 2012 um período de 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corinne Taniguchi, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SmartCare\HIAE11
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