개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 VS101 결막하 라타노프로스트 삽입물의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 1/2상 다기관 무작위배정 연구
2018년 3월 13일 업데이트: ViSci Ltd.
개방각 녹내장 또는 안구 고혈압 환자에서 3개월 동안 VS101 결막하 Latanoprost 삽입물의 3가지 용량 수준의 안전성 및 안구 저혈압 효능을 평가하기 위한 1/2상 다기관, 무작위, 제어 용량 결정 연구
라타노프로스트의 서방형 제제는 녹내장 및 고안압증 환자에게 상업적으로 이용 가능한 라타노프로스트의 국소 투여와 안전성 및 압력 강하 효능에 대해 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
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Bellevue, Washington, 미국
- Speciality Eyecare Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 개방각 녹내장 또는 안구 고혈압
제외 기준:
- 통제되지 않는 건강 상태
- 콘택트 렌즈 착용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VS101 인서트 용량 A
결막 아래에 배치된 VS101 Insert Dose A
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라타노프로스트를 눈으로 지속적으로 방출
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실험적: VS101 인서트 용량 B
결막 아래에 배치된 VS101 Insert Dose B
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라타노프로스트를 눈으로 지속적으로 방출
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실험적: VS101 인서트 용량 C
VS101 Insert Dose C를 결막 아래에 삽입
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라타노프로스트를 눈으로 지속적으로 방출
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활성 비교기: 라타노프로스트 0.005% 안약
라타노프로스트 0.005% 안약을 1일 1회 눈에 점안
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라타노프로스트 0.005% 안약을 1일 1회 눈에 점안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안압
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안압
기간: 8주차
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8주차
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안압
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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안구 고혈압에 대한 임상 시험
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