Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas 1/2 multicenter, randomiserad, studie för att utvärdera säkerheten och effekten av VS101 subkonjunktivala latanoprost-inlägg hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

13 mars 2018 uppdaterad av: ViSci Ltd.

En fas 1/2 multicenter, randomiserad, kontrollerad dossökningsstudie för att utvärdera säkerheten och okulär hypotensiv effekt av 3 dosnivåer av VS101 subkonjunktivala latanoprost-inlägg i 3 månader hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

Formulering med långsam frisättning av latanoprost jämförs med avseende på säkerhet och trycksänkande effekt med topisk administrering av kommersiellt tillgänglig latanoprost hos patienter med glaukom och okulär hypertoni

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna
        • Speciality Eyecare Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • Öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

Exklusions kriterier:

  • okontrollerade medicinska tillstånd
  • bärande av kontaktlinser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VS101 Sätt in Dos A
VS101 Sätt in Dos A placerad under bindhinnan
Läkemedel: VS101 Sätt in Dos A
Ihållande frisättning av latanoprost i ögat
Experimentell: VS101 Sätt in Dos B
VS101 Sätt in Dos B placerad under bindhinnan
Läkemedel: VS101 Sätt in Dos B
Ihållande frisättning av latanoprost i ögat
Experimentell: VS101 Insert Dos C
VS101 Sätt in Dos C placerad under bindhinnan
Läkemedel: VS101 Insert Dos C
Ihållande frisättning av latanoprost i ögat
Aktiv komparator: Latanoprost 0,005% ögondroppar
Latanoprost 0,005 % ögondroppar administrerade en gång dagligen på ögat
Läkemedel: Latanoprost 0,005% ögondroppar
Latanoprost 0,005 % ögondroppar administrerade en gång dagligen på ögat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: Vecka 8
Vecka 8
Intraokulärt tryck
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ViSci Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VS101-CS201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på VS101 Sätt in Dos A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera