Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 1/2 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności wkładki VS101 podspojówkowej z latanoprostem u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

13 marca 2018 zaktualizowane przez: ViSci Ltd.

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie fazy 1/2 mające na celu ustalenie dawki w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności hipotensyjnej 3 poziomów dawek wkładki VS101 podspojówkowej z latanoprostem przez 3 miesiące u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

Porównanie preparatu latanoprostu o powolnym uwalnianiu pod względem bezpieczeństwa i skuteczności obniżania ciśnienia z miejscowym podawaniem latanoprostu dostępnego w handlu u pacjenta z jaskrą i nadciśnieniem ocznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone
        • Speciality Eyecare Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Jaskra z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienie oczne

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowane stany medyczne
  • noszenie soczewek kontaktowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VS101 Włóż dawkę A
VS101 Wstaw Dawkę A umieszczoną pod spojówką
Lek: VS101 Włóż dawkę A
Długotrwałe uwalnianie latanoprostu do oka
Eksperymentalny: VS101 Włóż dawkę B
VS101 Włóż Dawkę B pod spojówkę
Lek: VS101 Włóż dawkę B
Długotrwałe uwalnianie latanoprostu do oka
Eksperymentalny: VS101 Włóż dawkę C
VS101 Włóż Dawkę C pod spojówkę
Lek: VS101 Włóż dawkę C
Długotrwałe uwalnianie latanoprostu do oka
Aktywny komparator: Latanoprost 0,005% krople do oczu
Latanoprost 0,005% krople do oczu podawane raz dziennie do oka
Lek: Latanoprost 0,005% krople do oczu
Latanoprost 0,005% krople do oczu podawane raz dziennie do oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ViSci Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VS101-CS201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VS101 Włóż dawkę A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj