심장외과에서 Hemopatch 주제 지혈제의 전향적 임상시험

한쪽 면이 얇은 단백질 결합층(NHS-PEG로 알려짐)으로 코팅된 특별히 제조된 다공성 콜라겐 매트릭스로 구성된 새로운 국소 지혈제는 전통적인 방법 외에도 출혈을 멈추는 데 매우 효과적인 것으로 보고되었습니다. 제어율이 97.5%에 달하는 심장 수술. 연구자들은 이러한 지혈제(Hemopatch; Baxter Inc, Deerfield, IL)를 기존의 최적화된 지혈 루틴과 비교했습니다.

샘플 크기 계산 후 전향적 무작위 연구 설계에서 100명의 환자가 Hemopatch로 치료를 받고 100명의 환자가 기존의 최적화된 지혈 루틴(비교 그룹)을 받게 됩니다.

두 코호트를 가능한 유사하게 만들기 위해 Dacron 이식편을 상행 대동맥 또는 중등도로 출혈하는 횡단 대동맥절개술의 중간 출혈 혈관 문합으로 등록을 제한할 것입니다.

연구 종료점은 다음과 같습니다: 성공적인 수술 중 지혈 비율(적용 후 3분 미만의 출혈 중단으로 확인됨) 및 지혈에 필요한 시간; 전반적인 수술 후 출혈; 혈액 제제의 수혈 속도; 출혈에 대한 외과적 교정 비율; 수술 후 이환율; 집중 치료실 체류.