폐동맥고혈압과 심장단락 환자에서 폐혈관 반응도 검사의 평가 (ReVAch)
소아 및 성인의 선천성 심장단락을 동반한 폐동맥고혈압 환자에서 아세틸콜린에 대한 폐내피 의존성 혈관 반응성의 약리학적 검사
연구 개요
상세 설명
폐동맥고혈압(PAH)은 션트가 있는 선천성 심장병 환자의 사망 및 이환율의 중요한 원인입니다.
이러한 선천성 심장 단락은 조기에 닫히지 않으면 더 높은 폐혈관 저항으로 발전하는 PAH의 원인이 됩니다.
폐혈류가 많고 폐혈관 저항이 낮은 환자는 외과적 션트 폐쇄로 충분히 혜택을 볼 수 있으며 봉합 후 폐고혈압이 완전히 사라집니다. 반대로, 폐유량이 적고 폐혈관 저항이 높은 환자는 션트 폐쇄 후에도 유해한 폐고혈압을 유지하기 때문에 이점이 없습니다.
특정 상황에서, 특히 심장 질환이 늦게 발견된 경우 션트를 부적절하게 폐쇄하면 자발적인 예후가 악화되기 때문에 이러한 환자의 작동 가능성 문제가 중요합니다. 현재 조작성에 의문이 있는 경우 임상적, 혈역학적 기준을 실증적으로 사용하고 있으나 그 예측치는 불확실하다.
따라서 수술 후 전반적인 결과를 개선하기 위해 환자를 수술 가능한 그룹과 수술 불가능한 그룹으로 계층화하는 것이 필요합니다.
이 연구 프로젝트에서 우리는 션트 폐쇄 1년 후 상승된 PAH의 존재에 대한 아세틸콜린 테스트에 대한 폐혈관 반응성의 예측 성능을 평가할 것을 제안합니다. 이 반응성 테스트는 탐색 및 일반적인 테스트를 기반으로 션트의 외과적 폐쇄 결정이 내려진(따라서 반응성 테스트 결과에 대한 지식이 없는) 환자 모집단에서 평가됩니다. 이 연구의 테스트는 폐동맥의 좌하엽에서 아세틸콜린의 지속적인 흐름과 함께 반복 주사 및 용량 증가로 설계되었습니다. 마지막 주입은 최대 혈관확장을 위해 흡입된 O2/NO(강화 효과)가 있는 아데노신으로 구성되었습니다. 관심 매개변수는 최대 혈관확장(산화질소(NO) 흡입 시 아데노신 +) 속도에 대한 아세틸콜린에 의한 폐동맥 내피 의존성 혈관확장에서 도플러 유속입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 션트가있는 심장병을 나타내는 환자 어린이 또는 성인 (연령 및 체중에 관계없이),
- 현재 치료 중에 폐혈관 저항을 평가하기 위해 카테터 삽입에 의한 혈역학적 탐색이 필요한 환자(일반적인 임상 및 초음파 심전도 데이터에 대한 환자의 조작 가능성에 대한 의심으로 인해).
- 환자 또는 적어도 한 명의 친권자 및 조사자가 서명한 고지에 입각한 동의서
- 사회보장 제도에 가입했거나 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- PAH(프로스타사이클린 유도체, 내피 수용체 길항제 및 포스포디에스테라제 5 억제제)에 대한 특정 치료를 받는 환자.
- 제외 기간이 있는 다른 연구에 참여하는 환자
- 아세틸콜린 또는 아데노신에 대한 알려진 알레르기
- KRENOSIN(아데노신) 사용에 대한 금기
- 심박조율기를 사용하는 환자를 제외하고 방실 차단 2도 또는 3도.
- 심장 박동기 환자를 제외한 동방 기능 장애(헤드셋 질환)
- 기관지 경련을 동반한 만성 폐쇄성 폐 질환(예: 기관지 천식)
- 긴 QT 증후군
- 심한 동맥 저혈압
- 알려진 아데노신 과민증
- 임신 중이거나 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 션트 닫힘
혈역학 탐색 후 션트 폐쇄를 위해 선택될 심장 질환 및 션트가 있는 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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션트 폐쇄 1년 후 폐동맥 고혈압 발생에 대한 반응도 테스트의 예측 성능.
기간: 1년 +/- 2개월
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"션트 폐쇄" 환자에 대해 다음에 의해 평가됨:
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1년 +/- 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 고혈압 발생.
기간: 1년 +/- 2개월
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1년 +/- 2개월
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부작용의 성격과 빈도
기간: 1년 +/- 2개월
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1년 +/- 2개월
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모집단 "폐쇄되지 않은 션트"에서 반응성 테스트 분포의 특성
기간: 1년 +/- 2개월
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1년 +/- 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P120910
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폐내피세포의 약리학적 검사에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital완전한
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead Company완전한