건강한 지원자에서 세파드록실의 약동학에 대한 AZD1722의 효과 평가

포함 기준:- 1. 18세 이상 50세 이하(포함)의 건강한 남성 및 여성 지원자로서 캐뉼라 삽입 또는 반복적인 정맥 천자에 적합한 정맥이 있음 2. 여성은 가임 가능성이 있고 가임 가능성이 있을 수 있습니다. 가능성은 폐경 후, 자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 양측 난관절제술에 의한 비가역적 외과적 멸균의 기록이어야 하지만 난관 결찰은 아닙니다. 가임 여성은 스크리닝 시 음성 임신 검사를 받아야 하고 수유 중이어서는 안 되며, 치료 기간 동안 임신을 피하기 위해 다음 효과적인 방법 중 하나를 사용하여 경구, 주사 또는 이식된 호르몬 피임법을 확립해야 합니다. 자궁 내 장치(IUD) 또는 자궁 내 시스템을 배치하려면 장벽 피임 방법을 사용하십시오: 콘돔 또는 폐쇄 캡(격막 또는 자궁경부/볼트 캡) 살정제 포함. 가임 파트너가 있는 건강한 남성 지원자는 투여 첫날부터 시험 제품의 마지막 투여 후 최소 3개월까지 아이를 낳지 않고 정자 기증을 삼가는 데 동의해야 합니다. 사정에 정자가 없다는 정관 수술 후 문서) 또는 다음 승인된 피임 방법 중 하나 사용에 동의: 살정제가 함유된 남성용 콘돔; 불임 성 파트너 또는 허용 가능한 형태의 효과적인 피임법을 여성 성 파트너에 의해 사용(위 참조) 3. 체질량 지수(BMI) ≥18 및 ≤30kg/m2이고 체중이 50kg 이상 100 이하입니다. kg 제외 기준: 1. 연구책임자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 건강한 지원자를 위험에 빠뜨리거나 결과 또는 건강한 지원자의 참여 능력에 영향을 줄 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력 연구에서. 2.충수 절제술 이외의 위장관 수술을 포함한 위장관, 간 또는 신장 질환 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재. 3. 임상시험용 제품의 최초 투여 후 4주 이내의 임상적으로 중요한 질병, 내과/외과적 절차 또는 외상. 3 주임 조사관이 판단한 중증 알레르기/과민증의 병력 또는 진행 중인 알레르기/과민증의 병력 또는 AZD1722 또는 세파드록실과 화학 구조 또는 클래스가 유사한 약물에 대한 과민증 병력. 4. 다른 새로운 화학 물질(시판 승인되지 않은 화합물로 정의됨)을 받았거나 본 연구에서 시험용 제품의 첫 번째 투여 후 최소 30일 이내에 약물 치료를 포함하는 다른 임상 연구에 참여했습니다. 5. 연구 제품 투여 전 지난 7일 동안 ≥2일 동안 묽은 변. 섬유질 보충제, 항설사제, 운동 촉진제, 관장제, 생균제 또는 보충제를 포함하여 대변 일관성 및/또는 GI 운동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용; 또는 무작위화 전 지난 7일 동안 나트륨, 칼륨, 염화물 또는 중탄산염 제형을 함유하는 염 또는 전해질 보충제