Posoudit účinek AZD1722 na farmakokinetiku cefadroxilu u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:- 1. Zdraví dobrovolníci a dobrovolnice ve věku ≥18 let až ≤50 let (včetně) s vhodnými žilami pro kanylaci nebo opakovanou venepunkci 2. Ženy mohou být potenciálně neplodné a mohou otěhotnět Ženy neplodící děti Potenciál by měl být postmenopauzální, dokumentace nevratné chirurgické sterilizace hysterektomií, bilaterální ooforektomií nebo bilaterální salpingektomií, ale ne tubární ligací. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test při screeningu a nesmí kojit, za použití jedné z následujících účinných metod k zabránění otěhotnění během období léčby, musí mít zavedené používání perorální, injekční nebo implantované hormonální antikoncepce, zavedení nitroděložního tělíska (IUD) nebo nitroděložního systému, použijte bariérovou metodu antikoncepce: kondom nebo okluzivní čepici (bránici nebo cervikální čepičky) se spermicidním. Zdraví dobrovolníci mužského pohlaví s partnerkou ve fertilním věku musí souhlasit s tím, že nebudou zplodit dítě, a zdrží se darování spermatu, a to od prvního dne dávkování až do alespoň 3 měsíců po poslední dávce hodnoceného přípravku, a proto musí být buď sterilní (s příslušným dokumentace po vazektomii absence spermií v ejakulátu) nebo souhlasit s použitím jedné z následujících schválených metod antikoncepce: mužský kondom se spermicidem; sterilní sexuální partnerka nebo užívání přijatelné formy účinné antikoncepce ze strany sexuální partnerky (viz výše) 3. Mít index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18 a ≤30 kg/m2 a vážit alespoň 50 kg a ne více než 100 kg Kritéria vyloučení: 1. Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru hlavního zkoušejícího může zdravého dobrovolníka buď vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost zdravého dobrovolníka zúčastnit se ve studiu. 2. Historie nebo přítomnost GI, jaterního nebo renálního onemocnění včetně GI chirurgického zákroku jiného než apendektomie nebo jakéhokoli jiného stavu, o kterém je známo, že interferuje s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léků. 3.Jakékoli klinicky významné onemocnění, lékařský/chirurgický zákrok nebo trauma do 4 týdnů od prvního podání hodnoceného přípravku. 3 Závažná alergie/přecitlivělost v anamnéze nebo přetrvávající alergie/přecitlivělost, jak posoudil hlavní zkoušející, nebo anamnéza přecitlivělosti na léky s podobnou chemickou strukturou nebo třídou jako AZD1722 nebo cefadroxil. 4. Obdržel další novou chemickou entitu (definovanou jako sloučenina, která nebyla schválena pro uvedení na trh) nebo se zúčastnil jakékoli jiné klinické studie, která zahrnovala léčbu drogami, během alespoň 30 dnů od prvního podání hodnoceného produktu v této studii. 5. Řídká stolice po dobu ≥ 2 dnů za posledních 7 dní před podáním hodnoceného přípravku. Použití léků, o kterých je známo, že ovlivňují konzistenci stolice a/nebo GI motilitu, včetně vlákninových doplňků, léků proti průjmům, prokinetických léků, klystýrů, probiotických léků nebo doplňků; nebo doplňky soli nebo elektrolytů obsahující sodík, draslík, chlorid nebo bikarbonátové přípravky během posledních 7 dnů před randomizací