Om het effect van AZD1722 op de farmacokinetiek van cefadroxil bij gezonde vrijwilligers te beoordelen

Opnamecriteria:- 1. Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van ≥18 jaar tot ≤50 jaar (inclusief) met geschikte aderen voor canulatie of herhaalde venapunctie 2. Vrouwen kunnen niet-vruchtbaar zijn en zwanger kunnen worden Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen potentieel moet postmenopauzaal zijn, documentatie van onomkeerbare chirurgische sterilisatie door hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale salpingectomie, maar niet afbinden van de eileiders. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben bij de screening en mogen geen borstvoeding geven, een van de volgende effectieve methoden gebruiken om zwangerschap tijdens de behandelingsperioden te voorkomen, moeten een gevestigd gebruik hebben van orale, geïnjecteerde of geïmplanteerde hormonale anticonceptiemethoden, plaatsing van een intra-uterien apparaat (IUD) of intra-uterien systeem, gebruik een barrièremethode van anticonceptie: condoom of occlusieve kap (diafragma of cervicale/gewelfkapjes) met zaaddodend middel. Mannelijke gezonde vrijwilligers met een partner die zwanger kan worden, moeten ermee instemmen om geen kind te verwekken en geen sperma te doneren vanaf de eerste dag van toediening tot ten minste 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksproduct, en daarom ofwel steriel zijn (met de juiste post-vasectomie documentatie van de afwezigheid van sperma in het ejaculaat) of stemt in met het gebruik van een van de volgende goedgekeurde anticonceptiemethoden: een mannencondoom met zaaddodend middel; een steriele seksuele partner of gebruik door vrouwelijke seksuele partner van een aanvaardbare vorm van effectieve anticonceptie (zie hierboven) 3. Een body mass index (BMI) ≥18 en ≤30 kg/m2 hebben en minstens 50 kg en niet meer dan 100 wegen kg Uitsluitingscriteria: 1. Geschiedenis van een klinisch significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de gezonde vrijwilliger in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of de resultaten of het vermogen van de gezonde vrijwilliger om deel te nemen kan beïnvloeden in de studie. 2. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van maagdarm-, lever- of nieraandoeningen, waaronder maagdarmchirurgie anders dan appendectomie of enige andere aandoening waarvan bekend is dat deze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen verstoort. 3. Elke klinisch significante ziekte, medische/chirurgische ingreep of trauma binnen 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksproduct. 3 Voorgeschiedenis van ernstige allergie/overgevoeligheid of aanhoudende allergie/overgevoeligheid, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker of voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur of klasse als AZD1722 of cefadroxil. 4. Heeft een andere nieuwe chemische entiteit gekregen (gedefinieerd als een verbinding die niet is goedgekeurd voor marketing) of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie die medicamenteuze behandeling omvatte binnen ten minste 30 dagen na de eerste toediening van het onderzoeksproduct in deze studie. 5. Dunne ontlasting gedurende ≥2 dagen in de afgelopen 7 dagen vóór toediening van het onderzoeksproduct. Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de consistentie van de ontlasting en/of GI-motiliteit beïnvloeden, waaronder vezelsupplementen, middelen tegen diarree, prokinetica, klysma's, probiotische medicijnen of supplementen; of zout- of elektrolytensupplementen die natrium-, kalium-, chloride- of bicarbonaatformuleringen bevatten gedurende de afgelopen 7 dagen vóór randomisatie