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관절 교체 후 수술 후 가정 모니터링 (POHM)

2018년 4월 13일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

관절 교체 후 사후 가정 모니터링(POHM)

조사관은 관절 교체 후 집에서 환자의 회복 및 활력 징후를 모니터링하기 위해 대화형 장치를 배치할 것을 제안합니다. 이들은 당일 또는 다음날 아침 조기 퇴원 환자가 된다. 목표는 집에서 안전하고 통제되고 모니터링되는 환경을 만들어 조기 퇴원을 지원하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 배경 및 근거. 최근 캐나다 인구조사에 따르면 65세 이상 고령자는 2006년 전체 인구의 13.7%에서 2011년 494만5060명(14.8%)으로 60만9810명 늘었다. 2001년 온타리오에서는 8,000건의 고관절 전치환술(THR)과 11,000건의 슬관절 전치환술(TKR)이 있었습니다. 2016년에는 연령별 요율이 동일하다고 가정할 때 예상 금액은 20,000 THR 및 54,000 TKR입니다(1). The Ottawa Hospital(TOH)에서는 증가하는 케이스 볼륨으로 인해 병상 관리에 대한 압박을 이미 목격했습니다. 이에 대한 해결책으로 입원 기간(LOS)(2)을 줄이기 위해 단일구획 관절성형술 후 선별된 환자의 당일 조기 퇴원(EDc)을 성공적으로 조직했습니다. 그 이후로 우리는 같은 날 또는 복합 진통제로 하룻밤을 보낸 후 선별된 주요 관절 교체 환자를 퇴원시켰습니다.

    만성 질환 치료를 위한 원격 환자 모니터링 대화형 시스템입니다. 이 모니터는 환자와 전화 또는 무선 연결이 가능하며 NIBP(비침습적 혈압), HR(심박수) 및 SpO2(맥박 산소 측정) 측정 기능을 갖추고 있어 환자나 간병인이 집에서 사용할 수 있습니다. 환자가 자신의 NIBP, HR, 적절한 경우 포도당 수치, SpO2를 측정하고 통증에 대한 스크립팅된 설문지에 답하도록 정기적으로 알림을 생성합니다. 그런 다음 결과 및 경고가 의료 팀으로 전송됩니다. 이 시스템은 급성 치료 또는 수술 후 환경에 배포된 적이 없습니다. 따라서 우리는 기존의 조기 퇴원 치료 경로와 함께 Telus 대화식 RPM을 배치하여 단일 구획 또는 전체 관절 교체 후 조기 퇴원 환자에 대한 타당성 조사를 수행할 것을 제안합니다.

  2. 방법 이것은 위의 가설을 증명하기 위해 더 큰 미래 연구를 계획할 수 있는 타당성 조사입니다.

54개의 표본 크기는 95% 성공적인 전송의 비율을 가정할 때 90%의 실행 가능성에 대한 컷포인트를 초과하는 하한으로 주요 결과 측정(성공적인 전송의 비율) 주위에 단측 95% 신뢰 구간 추정치를 산출하기에 충분합니다. . 정형외과 진료소에서 OHRI가 승인한 "연구 목적을 위한 개인 건강 정보 검토 동의서"를 사용하여 회원을 모집합니다. 자격이 결정된 후 연구 보조원이 PAU(General Pre-Admission Unit)에서 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 단일구획 무릎 관절 성형술에 대한 선별 과정과 당일 퇴원을 위한 치료 경로가 현재 시행 중입니다. 본 연구를 위해 고관절 및 슬관절 전치환술의 당일/조기 퇴원에 대한 치료 경로를 확인하고자 한다. 이 케어 경로에는 Community Care Access Center(CCAC)를 통한 간호 및 물리 치료사의 가정 방문이 포함됩니다.

조기 퇴원 기준을 충족하는 환자에게 접근합니다. 정보에 입각한 동의 후 원격 환자 모니터링 장치의 사용이 시연됩니다. 퇴원 전에 환자가 치료 경로의 정의된 결과를 달성했는지 확인한 후 장치의 기능을 환자 및 간병인과 함께 검토합니다. 환자는 모니터를 집에 가져와서 설치해야 합니다. 필요한 경우 연구 팀 구성원이 장치 설정 및 사용을 도와줄 것입니다. 가정 방문이 필요할 수 있습니다. CCAC 방문은 치료 경로에 설명된 대로 늦어도 다음날까지는 이루어집니다. 모니터링은 집에서 4일 동안 계속됩니다. 시스템은 청소 및 예방 유지 보수를 위해 TOH로 송환됩니다.

수술 후 합병증은 POMI(수술 후 심근 경색), CHF(울혈성 심부전), DVT(심부 정맥 혈전증), PE(폐색전증)폐렴, 심장 치료가 필요한 부정맥, 상처 열개, 수술 부위 감염(SSI). 환자 만족도 설문에는 RPM에 대한 우려 사항과 의료 팀 응답이 포함되며 모니터링이 완료된 후 48시간 이내에 환자 모니터링 시스템을 사용하여 환자가 완료합니다. 후속 전화 통화는 30일에 이루어집니다. 이 타당성 조사의 결과는 위의 효과와 안전성을 평가하기 위한 향후 대규모 무작위 통제 시험을 계획하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받는 환자
  • 예상 LOS ≤ 1일
  • 50~80세
  • 수정된 심장 위험 지수(RCRI) ≤ 클래스 2
  • 수술 후 초기 회복 단계에서 퇴원 시 환자를 돕기 위해 집에서 이용할 수 있는 유능한 간병인.

제외 기준:

  • ASA IV(미국마취학회) 분류
  • FEV1 ≤ 1인 COPD(만성 폐쇄성 폐질환); (강제 호기량) OSA(폐쇄성 수면 무호흡증)
  • 환자 또는 가족이 조기 퇴원에 참여하기를 꺼리는 경우
  • 퇴원 당시 진단되지 않았거나 진행 중인 의학적 상태
  • 이전 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 환자 모니터링(Telus RPM)
원격 모니터링 장치(Telus RPM)는 연구 포스트의 모든 환자가 집에서 수술적으로 사용합니다.
연구의 모든 관절 교체 환자는 집에서 수술 후 4일 동안 동일한 유형의 원격 환자 모니터를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 텔러스 RPM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 모니터링 시스템을 사용하여 환자 스테이션에서 임상 스테이션으로 환자 평가의 ≥ 90%를 성공적으로 전송합니다.
기간: 퇴원 후 4일간, 1일 4회 및 필요에 따라 홈 모니터링 추적.

환자는 혈압, 심박수, 산소 포화도, 포도당 수준(적절한 경우) 및 통증 평가를 측정하고 임상/의료인이 관찰할 수 있도록 임상 스테이션으로 전송됩니다. 이러한 시스템은 대화식이며 집에서 환자에게 약물, 포도당 조절, 혈압 조절 및 통증과 같은 문제와 수술 절개와 관련된 문제를 보고하는 도관에 대한 알림과 함께 지원을 제공합니다. 조기 퇴원 환자는 특히 외과 및 의료 관리 문제 또는 통증 조절에 대한 질문이 있는 경우 고립감을 느낄 수 있습니다. 경고 시스템은 환자에게 안전하고 신뢰할 수 있는 통신 채널을 제공합니다.

.

퇴원 후 4일간, 1일 4회 및 필요에 따라 홈 모니터링 추적.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2010-2011년 연령, 성별 및 절차가 일치하는 역사적 코호트의 54명의 환자와 비교하여 계획되지 않은 재입원 또는 계획되지 않은 응급실 방문 발생률의 차이
기간: 선정된 코호트는 2010년부터 2011년까지입니다. (최대 1년)
차트 검토
선정된 코호트는 2010년부터 2011년까지입니다. (최대 1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Homer Yang, MD, Clinical Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20130412-01H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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전체 고관절 교체에 대한 임상 시험

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