Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post Op Home -seuranta nivelten vaihdon jälkeen (POHM)

perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Postop-kodin seuranta nivelten vaihdon jälkeen (POHM)

Tutkijat ehdottavat interaktiivisen laitteen käyttöönottoa potilaan toipumisen ja elintoimintojen seuraamiseksi kotona nivelleikkausten jälkeen. Nämä ovat varhain kotiutettuja samana päivänä tai seuraavana aamuna. Tavoitteena on tukea varhaista kotiutumista luomalla turvallinen, kontrolloitu ja valvottu ympäristö kotiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Taustaa ja perusteluja. Viimeisimmän Kanadan väestönlaskennan mukaan 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien määrä on lisääntynyt 609 810:llä 13,7 prosentista vuonna 2006 4 945 060:een eli 14,8 prosenttiin vuonna 2011. Ontariossa vuonna 2001 tehtiin 8 000 lonkkaproteesia (THR) ja 11 000 polvileikkausta (TKR); Vuonna 2016 ennuste on 20 000 THR ja 54 000 TKR olettaen, että ikäkohtaiset hinnat pysyvät ennallaan(1). Ottawan sairaalassa (TOH) olemme jo nähneet vuodehoitoon kohdistuvan paineen lisääntyvän tapausten määrän vuoksi. Ratkaisuna olemme onnistuneesti järjestäneet varhaisia ​​kotiutuksia (EDc) samana päivänä valituille potilaille yksiosastoisen artroplastian jälkeen lyhentääksemme oleskeluaikaa (LOS)(2). Siitä lähtien olemme kotiuttaneet valikoidut suuret nivelleikkauspotilaat samana päivänä tai yöpymisen jälkeen multimodaalisella analgesialla.

    Interaktiivinen etäpotilasseurantajärjestelmä kroonisten sairauksien hoitoon. Tämä monitori mahdollistaa puhelimen tai langattoman yhteyden potilaan kanssa, ja se on varustettu NIBP- (ei-invasiivinen verenpaine), HR (syke) ja SpO2 (pulssioksimetria) -mittauksilla, joita potilas tai hoitaja voi käyttää kotona. Se tuottaa säännöllisiä muistutuksia potilaalle mitata NIBP-, syke-, glukoositasonsa ja SpO2-arvonsa sekä vastata ohjelmoituun kipukyselyyn. Tulokset ja hälytykset välitetään sitten terveydenhuoltotiimille. Järjestelmää ei ole koskaan otettu käyttöön akuuttihoidossa tai leikkauksen jälkeisessä ympäristössä. Siksi ehdotamme toteutettavuustutkimuksen tekemistä varhaisen kotiutuksen potilaille yksiosastoisen tai kokonaisen nivelleikkauksen jälkeen käyttämällä Telusin interaktiivista RPM:ää nykyisen varhaisen kotiutuksen hoitopolumme kanssa.

  2. Menetelmät Tämä on toteutettavuustutkimus, joka mahdollistaa suuremman tulevan tutkimuksen suunnittelun yllä olevan hypoteesin todistamiseksi.

Otoskoko 54 riittää antamaan yksipuolisen 95 %:n luottamusväliarvion ensisijaisen tulosmittauksemme (onnistuneiden lähetysten osuuden) ympäriltä, ​​ja alaraja ylittää 90 %:n toteutettavuuden raja-arvon, olettaen 95 %:n onnistuneen lähetyksen osuuden. . Rekrytointi tapahtuu ortopedian klinikoilla käyttäen hyväksyttyä OHRI:n "Suostumus henkilökohtaisten terveystietojen tarkastelulle tutkimustarkoituksiin", joka on saatu hoitopiirin jäsenen kautta. Tutkimusavustaja hankkii tietoisen suostumuksen yleisessä esivalmiusyksikössä (PAU), kun kelpoisuus on määritetty. Seulontaprosessi yksiosastoista polven nivelleikkausta ja hoitopolkua varten saman päivän kotiutuksen vuoksi on parhaillaan käynnissä. Tätä tutkimusta varten varmistetaan hoitopolut samana päivänä / varhainen kotiuttaminen lonkka- ja polvinivelleikkauksessa. Opinnäytetyöpolkuihin sisältyy sairaanhoitajan ja fysion kotikäyntejä Community Care Access Centerin (CCAC) kautta.

Potilaita, jotka täyttävät varhaisen kotiutuksen kriteerit, lähestytään. Tietoisen suostumuksen jälkeen potilasvalvontalaitteen käyttö esitellään. ennen kotiutumista, sen jälkeen kun potilas on saavuttanut hoitopolun määritellyt tulokset, laitteen toimivuus käydään läpi potilaan ja hoitajan kanssa. Potilaalle annetaan monitori kotiin vietäväksi ja laitettavaksi. Tarvittaessa tutkimusryhmän jäsen auttaa sinua laitteen käyttöönotossa ja käytössä. Tämä voi vaatia kotikäynnin. CCAC-käynti hoidetaan hoitopolun mukaisesti ja viimeistään seuraavana päivänä. Valvontaa jatketaan 4 päivää kotona. Järjestelmä palautetaan TOH:lle puhdistusta ja ennaltaehkäisevää huoltoa varten.

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot dokumentoidaan päivänä 4 ja seuraavalla puhelulla 30 päivän kuluttua, mukaan lukien POMI (postoperatiivinen sydäninfarkti), CHF (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), syvä laskimotromboosi, PE (keuhkoembolia), keuhkokuume, sydänsairaus hoitoa vaativa rytmihäiriö, haavan irtoaminen ja leikkauskohdan infektiot (SSI). Potilastyytyväisyyskysely sisältää huolenaiheet RPM:stä sekä terveydenhuoltotiimin vastauksesta, ja potilas täyttää sen potilasvalvontajärjestelmän avulla 48 tunnin kuluessa seurannan päättymisestä. Jatkopuhelu soitetaan 30. päivänä. Tämän toteutettavuustutkimuksen tuloksia käytetään suunniteltaessa tulevaa laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa arvioidaan edellä mainittujen tehokkuutta ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen lonkka- tai polvinivelleikkaus
  • Odotettu menetys ≤ 1 päivä
  • Ikä 50-80 vuotta
  • Tarkistettu sydänriskiindeksi (RCRI) ≤ luokka 2
  • Kotona käytettävissä olevat ja pätevät hoitajat auttamaan potilasta kotiutuksen yhteydessä varhaisessa postoperatiivisessa toipumisvaiheessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV (American Association of Anesthesiology) -luokitus
  • COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), jossa FEV1 ≤ 1; (pakotettu uloshengitystilavuus) OSA (obstruktiivinen uniapnea)
  • Potilaan tai perheen haluttomuus osallistua varhaiseen kotiutukseen
  • Diagnosoimaton tai jatkuva sairaus kotiutuksen aikana
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan etävalvonta (Telus RPM)
Etävalvontalaitetta (Telus RPM) käyttää jokainen tutkimuspotilas leikkauksen jälkeen kotona.
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat nivelleikkauspotilaat käyttävät samantyyppistä potilasvalvontalaitetta neljän päivän ajan kotona leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Telus RPM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
≥ 90 % potilaiden arvioinneista on siirretty onnistuneesti potilasasemalta kliiniselle asemalle etävalvontajärjestelmän avulla.
Aikaikkuna: Kotiseuranta sairaalasta kotiutumisen jälkeen 4 päivää, 4 kertaa päivän aikana ja tarpeen mukaan.

Potilas mittaa verenpaineensa, sykensä, happisaturaationsa, glukoositasonsa (tarvittaessa) ja kivunarvioinnin ja se lähetetään kliiniselle asemalle kliinisen/lääketieteen henkilön tarkkailua varten. Tällainen järjestelmä on interaktiivinen ja tarjoaa tukea potilaalle kotona, muistutuksella lääkkeistä, glukoosin hallinnasta, verenpaineen hallinnasta ja kanavasta, joka ilmoittaa ongelmista, kuten kivusta ja leikkausviiltoon liittyvistä ongelmista. Potilaat voivat myös kokea olonsa eristäytyneiksi ennenaikaisen kotiutuksen jälkeen, varsinkin jos heillä on kysyttävää kirurgisesta tai lääketieteellisestä hoidosta tai kivun hallinnasta. Hälytysjärjestelmä tarjoaa turvallisen ja luotettavan viestintäkanavan potilaalle.

.

Kotiseuranta sairaalasta kotiutumisen jälkeen 4 päivää, 4 kertaa päivän aikana ja tarpeen mukaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero suunnittelemattomien takaisinottojen tai suunnittelemattomien käyntien ilmaantuvuus päivystyspoliklinikalle verrattuna 54 potilaaseen historiallisesta kohortista vuosina 2010–2011, jotka vastaavat ikää, sukupuolta ja menettelyjä.
Aikaikkuna: Valittu kohortti on vuosilta 2010–2011. (enintään 1 vuosi)
Kaavion tarkistus
Valittu kohortti on vuosilta 2010–2011. (enintään 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Homer Yang, MD, Clinical Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20130412-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkan vaihto

3
Tilaa