Monitorowanie domu po operacji po wymianie stawu (POHM)

1. Tło i uzasadnienie. Według ostatniego kanadyjskiego spisu powszechnego liczba seniorów w wieku 65 lat i starszych wzrosła o 609 810 z 13,7% populacji w 2006 r. do 4 945 060, czyli 14,8% w 2011 r. W Ontario w 2001 r. wykonano 8 000 całkowitych protez stawu biodrowego (THR) i 11 000 całkowitych protez stawu kolanowego (TKR); w 2016 r. prognoza wynosi 20 000 THR i 54 000 TKR, przy założeniu, że stawki zależne od wieku pozostaną takie same(1). W szpitalu The Ottawa Hospital (TOH) byliśmy już świadkami presji na zarządzanie łóżkami ze względu na rosnącą liczbę przypadków. Jako rozwiązanie, z powodzeniem zorganizowaliśmy wczesne wypisy (EDc) tego samego dnia u wybranych pacjentów po alloplastyce jednoprzedziałowej w celu skrócenia długości pobytu (LOS)(2). Od tego czasu wypisaliśmy wybranych pacjentów po poważnej operacji wymiany stawu tego samego dnia lub po całonocnym pobycie na multimodalnej analgezji.

   Interaktywny system zdalnego monitorowania pacjenta do opieki nad chorobami przewlekłymi. Ten monitor umożliwia telefoniczną lub bezprzewodową łączność z pacjentem i jest wyposażony w pomiary NIBP (nieinwazyjne ciśnienie krwi), HR (tętno) i SpO2 (pulsoksymetria), z których pacjent lub opiekun może korzystać w domu. Generuje regularne przypomnienia dla pacjenta, aby mierzyć NIBP, HR, poziomy glukozy, jeśli to konieczne i SpO2, a także wypełniać kwestionariusz dotyczący bólu. Wyniki i alerty są następnie przesyłane do zespołu opieki zdrowotnej. System nigdy nie został wdrożony w warunkach intensywnej opieki ani w środowisku pooperacyjnym. Proponujemy zatem przeprowadzenie studium wykonalności na pacjentach przedwcześnie wypisywanych po jednoprzedziałowych lub całkowitych protezach stawów, wdrażając interaktywny RPM Telus z naszą istniejącą ścieżką opieki przed wczesnym wypisem.

2. Metody Jest to studium wykonalności umożliwiające zaplanowanie przyszłych badań na większą skalę w celu udowodnienia powyższej hipotezy.

Wielkość próby wynosząca 54 jest wystarczająca do uzyskania jednostronnego oszacowania przedziału ufności na poziomie 95% wokół naszej podstawowej miary wyniku (odsetka udanych transmisji) z dolną granicą przekraczającą punkt odcięcia wykonalności wynoszący 90%, przy założeniu proporcji 95% pomyślnej transmisji . Rekrutacja odbywać się będzie w poradniach ortopedycznych, z wykorzystaniem zatwierdzonej przez OHRI „Zgody na przegląd informacji o stanie zdrowia w celach badawczych” uzyskanej od członka kręgu opieki. Świadoma zgoda zostanie uzyskana w General Pre-Admission Unit (PAU) przez asystenta badawczego po ustaleniu kwalifikowalności. Obecnie trwa proces przesiewowy dotyczący jednoprzedziałowej alloplastyki stawu kolanowego i ścieżki opieki w przypadku wypisu tego samego dnia. W tym badaniu zostaną potwierdzone ścieżki opieki dla tego samego dnia / wcześniejszego wypisu w przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego. Te ścieżki opieki będą obejmować wizyty domowe pielęgniarek i fizjoterapeutów za pośrednictwem Community Care Access Centre (CCAC).

Zostaną przyjęci pacjenci, którzy spełniają kryteria wczesnego wypisu. Po wyrażeniu świadomej zgody zostanie zademonstrowane użycie urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta. przed wypisem, po upewnieniu się, że pacjent osiągnął określone efekty ścieżki opieki, dokonany zostanie przegląd funkcjonalności urządzenia z pacjentem i opiekunem. Pacjent otrzyma monitor do zabrania do domu i skonfigurowania. W razie potrzeby członek zespołu badawczego pomoże w konfiguracji i obsłudze urządzenia. Może to wymagać wizyty domowej. Wizyta w CCAC odbędzie się zgodnie z opisem w ścieżce opieki i najpóźniej następnego dnia. Monitorowanie będzie kontynuowane w domu przez 4 dni. System zostanie przewieziony do TOH w celu wyczyszczenia i konserwacji zapobiegawczej.

Powikłania pooperacyjne zostaną udokumentowane w dniu 4, a po 30 dniach kolejna rozmowa telefoniczna, w tym POMI (pooperacyjny zawał mięśnia sercowego), CHF (zastoinowa niewydolność serca), DVT (zakrzepica żył głębokich), PE (zatorowość płucna), zapalenie płuc, zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia, rozejście się rany oraz zakażenia miejsca operowanego (ZMO). Kwestionariusz satysfakcji pacjenta będzie zawierał obawy dotyczące RPM oraz odpowiedzi zespołu medycznego i zostanie wypełniony przez pacjenta za pomocą systemu monitorowania pacjenta w ciągu 48 godzin po zakończeniu monitorowania. Ponowna rozmowa telefoniczna odbędzie się w dniu 30. Wyniki tego studium wykonalności zostaną wykorzystane do zaplanowania przyszłych, randomizowanych, kontrolowanych badań na dużą skalę w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa powyższych.