수술을 받는 전립선암 환자를 치료할 때 귤 또는 빨간 토마토 주스

포함 기준:

• 생검으로 입증된 전립선 암종
• 의료진이 가능한 모든 치료 옵션을 제시한 후 질병 치료를 위해 근치 전립선 절제술을 선택했습니다.
• 신 보조 호르몬 또는 화학 요법 (기타 임상 시험)을 받고 있지 않음
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0-1이어야 합니다.
• 현재 토마토 카로티노이드 식이 보조제 또는 "대체" 제품(예: 리코펜 보조제, Lyc-O-Mato, 쏘팔메토)을 복용하고 있지 않습니다. 비타민 A와 베타카로틴 보충제는 허용됩니다.
• 토마토 또는 토마토 제품에 알레르기가 없습니다.
• 혈장 총 콜레스테롤 < 200 mg/dL
• 혈장 트리글리세리드 < 200 mg/dL
• 연구 담당 의사의 검토 후 임상적으로 유의한 이상 없이 혈액 요소 질소 및 혈청 크레아티닌(BUN/Cr)이 있음
• 연구 의사의 검토 후 임상적으로 유의한 이상이 없는 간 효소
• 연구 의사의 검토 후 임상적으로 유의한 이상이 없는 전체 혈구 수(CBC)
• 연구 의사의 검토 후 임상적으로 유의한 이상이 없는 프로트롬빈 시간(PT)
• 연구 의사의 검토 후 임상적으로 유의한 이상이 없는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)
• 연구 의사의 검토 후 임상적으로 유의한 이상이 없는 국제 정상화 비율(INR)
• 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의 문서에 서명합니다.
• 평가를 위해 연구에 전립선 생검 블록을 제공하는 데 동의합니다.
• 연구 기간 동안 표준화된 비타민 및 미네랄 보충제를 섭취하고 다른 영양, 식이 또는 대체 약물/보충제를 피하는 데 동의합니다.
• 라이코펜과 피토엔이 적은 식단을 따르는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 치료가 필요한 전립선암 이외의 활동성 악성 종양이 있는 경우
• 5% 미만의 암 침범으로 전립선 생검을 받음
• 외상성 또는 외과적 거세 병력이 있는 경우
• 혈장 총 콜레스테롤 > 200 mg/dL
• 혈장 트리글리세라이드 > 200 mg/dL
• 현재 다양한 호르몬 보충 투여(갑상선 호르몬, 부신피질자극 호르몬[ACTH], 성장 호르몬)를 필요로 하는 조절되지 않는 뇌하수체 호르몬 질환 또는 당뇨병과 골다공증을 제외하고 다양한 호르몬 투여를 필요로 하는 기타 내분비 질환의 병력이 있습니다.
• 시험 등록 후 특정 약물을 시작할 계획인 경우 양성 전립선 비대증(BPH)의 화학적 예방/치료를 위한 새로운 피나스테리드(Proscar) 또는 기타 호르몬 제제 없음; 비뇨구 폐색 증상에 대해 새로운 처방약을 사용하면 이 연구에 대한 참여가 중단됩니다. 요로 증상을 개선하기 위해 새로운 비처방 물질을 사용하면 참여가 중단됩니다(즉, 쏘팔메토, 기타 허브, 대체 제품); 현재 피나스테리드 또는 비뇨구 폐쇄 증상에 대한 약물(의약품)을 복용 중인 남성은 수술 전 몇 주 동안 복용량을 변경할 계획이 없는 한 연구에 등록할 수 있습니다.
• 토마토에 대해 알려진 알레르기가 있거나 토마토를 섭취한 적이 없음
• 흡수장애 장애(크론병, 셀리악병, 과민성 대장 증후군[IBS]), 신부전, 간부전, 악액질 또는 단장 증후군과 같은 활성 대사 또는 소화기 질환이 있는 경우
• 수술로 인해 맹장을 제외한 위장관의 상당한 손실이 있는 경우
• 자가면역 질환, 임상적으로 유의미한 빈혈, 혈우병 및 혈액 질환과 같은 면역이 변경된 경우