Tangerina ou suco de tomate vermelho no tratamento de pacientes com câncer de próstata submetidos a cirurgia

Critério de inclusão:

• Ter biópsia comprovada de carcinoma da próstata
• Escolheram uma prostatectomia radical para o tratamento de sua doença depois que a equipe médica apresentou todas as opções de tratamento possíveis
• Não estar recebendo hormônio neoadjuvante ou quimioterapia (outros ensaios clínicos)
• Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
• Não estar atualmente tomando suplementos dietéticos de carotenóides de tomate ou produtos "alternativos" (por exemplo, suplementos de licopeno, Lyc-O-Mato, saw palmetto); suplementos de vitamina A e beta-caroteno são permitidos
• Não ser alérgico a tomates ou produtos de tomate
• Ter colesterol total plasmático < 200 mg/dL
• Triglicerídeos plasmáticos < 200 mg/dL
• Apresentar nitrogênio ureico no sangue e creatinina sérica (BUN/Cr) sem anormalidades clinicamente significativas após revisão pelos médicos do estudo
• Enzimas hepáticas sem anormalidades clinicamente significativas após revisão pelos médicos do estudo
• Hemograma completo (CBC) sem anormalidades clinicamente significativas após revisão pelos médicos do estudo
• Tempo de protrombina (PT) sem anormalidades clinicamente significativas após revisão pelos médicos do estudo
• Tempo de tromboplastina parcial (PTT) sem anormalidades clinicamente significativas após revisão pelos médicos do estudo
• Razão normalizada internacional (INR) sem anormalidades clinicamente significativas após revisão pelos médicos do estudo
• Concordar voluntariamente em participar e assinar um documento de consentimento informado
• Concordar em ter blocos de biópsia de próstata fornecidos ao estudo para avaliação
• Concordar em consumir um suplemento vitamínico e mineral padronizado e evitar outros medicamentos/suplementos nutricionais, dietéticos ou alternativos durante o estudo
• Concordar em seguir uma dieta pobre em licopeno e fitoeno

Critério de exclusão:

• Tem uma malignidade ativa diferente do câncer de próstata que requer terapia
• Ter uma biópsia de próstata com menos de 5% de envolvimento do câncer
• Ter um histórico de castração traumática ou cirúrgica
• Ter colesterol total plasmático > 200 mg/dL
• Ter triglicerídeos plasmáticos > 200 mg/dL
• Tem um histórico de doenças hormonais hipofisárias descontroladas que atualmente requerem doses variadas de administração hormonal suplementar (hormônios da tireoide, hormônio adrenocorticotrófico [ACTH], hormônio do crescimento) ou outros distúrbios endócrinos que requerem doses variadas de administração de hormônios, com exceção de diabetes e osteoporose
• Estão planejando iniciar certos medicamentos após a inscrição no estudo; nenhum novo finasterida (Proscar) ou outros agentes hormonais para quimioprevenção/tratamento de hiperplasia benigna da próstata (BPH); a utilização de novos medicamentos prescritos para sintomas obstrutivos da saída urinária resultará na descontinuação da participação neste estudo; o uso de novas substâncias sem receita médica para melhorar os sintomas do trato urinário também resultará na interrupção da participação (ou seja, saw palmetto, outras ervas, produtos alternativos); homens que estão atualmente tomando finasterida ou medicamentos (remédios) para sintomas obstrutivos da saída urinária podem se inscrever no estudo, desde que não haja plano de alterar a dose nas semanas anteriores à cirurgia
• Tem alergia conhecida a tomates ou nunca consumiu tomates
• Têm doenças metabólicas ou digestivas ativas, como distúrbios de má absorção (doença de Crohn, doença celíaca, síndrome do intestino irritável [IBS]), insuficiência renal, insuficiência hepática, caquexia ou síndrome do intestino curto
• Tiver perda significativa de órgãos gastrointestinais, exceto apêndice, devido a cirurgia
• Têm imunidade alterada, como distúrbios autoimunes, anemia clinicamente significativa, hemofilia e discrasias sanguíneas