습윤 연령 관련 황반 변성(CEDAR)의 조기 발견을 위한 색상 대비 감도 (CEDAR)
신생혈관 연령 관련 황반 변성의 전임상, 전증상 단계의 감지 및 특성화를 위한 다중 평가 방식의 평가
신혈관 또는 습성 연령 관련 황반 변성(ARMD)은 망막 질환이며 50대 이상에서 시력 상실의 주요 원인입니다. 시력 상실은 독립성 상실, 우울증, 사회적 고립 및 낙상과 관련이 있기 때문에 인구 고령화에 따라 점점 더 큰 영향을 미칠 주요 공중 보건 문제를 구성합니다.
최근 의학의 발전, 특히 NICE(National Institute for Health and Clinical Excellence)를 대신하여 습성 ARMD에서 ranibizumab(Lucentis) 사용이 승인되어 이 상태를 치료할 수 있게 되었습니다. 그러나 매우 초기 단계에서 치료가 이루어질 때 성공 가능성이 더 높습니다.
불행하게도 습성 ARMD의 초기 단계는 증상을 일으키지 않으며 대부분의 경우 돌이킬 수 없는 망막 손상이 이미 발생한 경우 진단됩니다.
ARMD의 모든 단계에서 증상이 없고 현재 일상적인 임상 실습에서 사용되는 비침습적 기술이 이상을 식별하기에 충분히 민감하지 않은 경우에도 망막 기능 및 가능한 경우 해부학이 비정상입니다.
이 연구는 질병의 "전임상" 단계로 피험자를 표시하는 데 유용할 수 있는 기술을 평가할 것입니다. 이를 통해 실명의 시작을 완전히 멈추기 위해 조기 예방 조치를 취할 수 있습니다.
이 연구는 증상이 나타나기 전에 습성 ARMD 환자를 식별할 수 있는지 확인하기 위해 망막 기능을 평가하는 단순하지만 매우 민감한 기술인 색상 대비 감도에 주로 초점을 맞출 것입니다. 망막의 구조나 기능을 평가하는 다른 평가 방식도 선별된 개인에게 적용되어 일상적인 진료소에서 사용할 수 있는지 확인합니다. 그러나 이러한 양식은 시간과 집중 측면에서 더 많은 것을 요구하므로 보편적으로 적합하지 않기 때문에 모든 개인에게 적합하지 않다는 것은 이미 알려져 있습니다.
연구 개요
상세 설명
정의에 따라 50대 이상에 영향을 미치는 신생혈관성 연령 관련 황반 변성(nARMD)은 영국에서 시각 장애 인증의 50% 이상을 차지하며1 최근 연구2는 영국에서 50세 이상 개인의 유병률을 1.2%로 추정합니다. 65세 이상은 2.5%, 80세 이상은 6.3%입니다. 따라서 신생혈관성 ARMD는 인구가 노령화됨에 따라 훨씬 더 중요한 문제가 될 가능성이 높습니다. 지금 시력 상실을 제한하는 방법을 찾기 위한 조치를 취하지 않는 한: 동일한 연구2는 현재 영국에서 nARMD 사례가 263,000건이라고 제안하지만 그 수는 2020년까지 거의 3분의 1로 증가할 예정입니다. 중요한 것은 시력이 좋지 않은 개인은 정상 시력을 가진 노인에 비해 낙상 및 우울증의 빈도가 더 높으며 혼자 살 가능성이 더 높으며 추가적인 건강 문제3, 4가 있다는 것입니다. 따라서 nARMD는 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 많은 의료 전문가가 인정하는 것보다 훨씬 더 큰 범위: 주요 연구5에 따르면 가벼운 시력 장애도 삶의 질을 17% 감소시키는 반면, 중등도 및 중증 시력 장애는 삶의 질을 40% 및 63% 감소시킵니다. 각기. 삶의 질이 63% 감소하는 것은 통제할 수 없는 통증을 동반한 진행성 전립선암이나 병상에 누워 요실금을 느끼고 지속적인 간호를 필요로 하는 심각한 뇌졸중과 비슷한 수준이라는 점에 유의해야 합니다5.
nARMD에서 항-VEGF 요법의 출현과 NICE(National Institute for Clinical Excellence)가 영국에서 ranibizumab(Lucentis)을 승인함으로써 nARMD 환자의 예후가 극적으로 개선되었습니다. 시력은 자주 유지되거나 개선될 수 있습니다. 조기발견 및 치료가 이루어지면6-9. 그러나 현재 초기 단계에서 nARMD를 감지하고 모니터링하는 것은 어렵고 대부분의 개인은 일반적으로 어느 정도의 돌이킬 수 없는 손상이 발생한 후에만 안과의사를 찾습니다. nARMD의 특징은 맥락막 신생혈관막(CNV) 1, 10, 11이지만 CNV가 발생하기 전에 다음과 같이 국소적으로 변화가 발생합니다.
- 영향을 받은 부위에서 염증 매개체가 방출되고 신진대사의 변화가 발생합니다12-15.
- 손상의 영향을 받은 망막은 점차 기능을 잃습니다10-12, 14-18. CNV 발생 시점에서 주변 망막에 감지 가능한 기능적 및 구조적 이상이 있는지는 아직 확립되지 않았지만 풍부한 문헌10-12, 14-19는 환자가 여전히 무증상일 때 그리고 현재 비침습적 영상 촬영이 가능하기 전에 시작한다고 제안합니다. 기술은 모든 이상을 감지할 수 있습니다. 많은 연구10, 12, 17, 18, 20에서 위에서 언급한 신진대사의 변화가 질병 진행 초기에 위에 있는 광수용체/내부 망막의 비정상적인 기능을 결정하며, 일부 원뿔 개체군이 다른 개체군보다 더 많이 영향을 받는 것으로 나타났습니다18, 20, 21. 동일한 연구에서는 색 대비 감도(CCS)를 사용하여 특히 청황색(트라이탄) 축에서 이러한 국소화된 비정상적인 망막 기능을 조기에 감지할 수 있다고 제안합니다. 따라서 연구자들은 이 기술을 활용하여 nARMD 발병 위험이 있는 사람과 질병의 초기 증상 전단계를 가진 사람을 식별할 수 있다고 제안합니다. 이 연구는 또한 nARMD의 조기 발견에 사용할 수 있는 것이 있는지 확인하기 위해 망막의 구조나 기능을 테스트하는 다른 방식을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Birmingham, 영국, B4 7ET
- Aston University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 일방적 인 습식 ARMD
제외 기준:
- 양측 습식 ARMD
- 기타 망막 병리
- 높은 굴절 이상
- 영어가 유창하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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색상 대비 감도
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모니터에서 숫자 또는 문자 읽기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무증상 습성 ARMD를 검출하는 평가 기술의 능력
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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습식 ARMD에서 질병 과정에 대한 이해 향상
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Antonio Calcagni, MD, Aston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEDAR001
- 14/WM/0035 (기타 식별자: Solihull NRES Ethics Committee, UK)
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색상 대비 감도에 대한 임상 시험
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Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한