철분 보충제의 생체 이용률 최적화: 연구 2

포함 기준:

• 18~45세 여성,
• 혈청 페리틴 수치 <20 µg/L,
• 정상체질량지수(18.5~25kg/m2),
• 체중 <65kg,
• 서명된 동의서

제외 기준:

• 빈혈(Hb < 11.7g/dL),
• 증가된 c-반응성 단백질 또는 알파1 당단백질 농도 >5.0 mg/L, >1.0 g/L, 각각
• 당뇨병, 신부전, 간 기능 장애, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환(참가자 자신의 진술에 따름),
• 전체 연구 기간 동안 지속적인/장기 약물 사용(피임제 제외),
• 1차 보충제 투여 전 2주 이내에 미네랄 및 비타민 보충제 섭취,
• 지난 4개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술),
• 안정한 철 동위원소를 이용한 연구에 조기 참여,
• 철분 보충제에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기,
• 임신 중이거나 수유 중인 여성,
• 연구 기간 동안 임신하려는 의도,
• 다음과 같이 정의되는 안전한 피임법의 부족: 경구, 주사 또는 이식형 피임 도구 또는 자궁 내 피임 장치와 같은 전체 연구 기간 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 계속 사용하지 않는 가임 여성 참가자, 또는 개별 사례에서 연구자가 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 다른 방법을 사용하지 않는 사람.
• 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
• 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
• 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 또 다른 연구에 참여,
• 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록