도박 및 암페타민 강화의 D1 및 D2 도파민 수용체 (HFDEX)
병적 도박꾼과 건강한 대조군에서 도박 및 암페타민 강화에 대한 D2 및 혼합 D1-D2 도파민 길항제의 비교 효과
다음을 확인하려면:
- 병적 도박은 도박 및 자극제 강화에서 D1 및 D2 수용체의 병렬 역할에 의해 반영되는 정신 자극제 중독과 유사합니다.
- 이러한 병렬 역할은 도박 병리와 연결되거나 도박꾼과 통제 모두에서 분명한 경우에 연결됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 이전 연구에서는 병적 도박꾼의 정신자극제 강화에서 도파민(DA) D1 또는 D2 수용체의 역할을 조사한 것으로 보이지 않습니다. 할로페리돌 대 위약의 효과는 D2의 역할을 드러낼 것이고, 플루페나진 대 할로페리돌의 효과는 이 과정에서 D1의 역할을 드러낼 것입니다.
목적: 이 연구는 도박 강화 및 정신자극제 강화에서 도파민 D1 및 D2 수용체의 역할을 조사하고 병적 도박 피험자(피험자) 및 건강한 대조군에서 DA 탐침에 대한 반응의 유전적 예측 인자를 탐색하여 병리학적 도박의 신경화학을 정의하기 시작할 것입니다.
방법: 이중 맹검, 플라시보 제어, 내부 균형 디자인이 사용됩니다. 각 참가자는 약물 세척을 보장하기 위해 세션 사이에 최소 1주일을 두고 4개의 세션에 참석합니다. 슬롯 머신에 대한 반응은 세션 1과 2(1단계)에서 평가되고 암페타민에 대한 반응은 세션 3과 4(단계 II)에서 평가됩니다. 두 번째 캡슐(더미)은 세션 1과 2에서 각 길항제에 대해 예상 최고 수준으로 투여되어 세션 전반에 걸쳐 절차를 표준화합니다.
주관적 강화 자기 보고 척도는 연구 전반에 걸쳐 주요 간격으로 관리됩니다.
가설: 할로페리돌(3mg)이 병리학적 도박 피험자(N = 40)에서 슬롯머신을 함으로써 유발되는 프라이밍(도박 욕구, 도박 단어 돌출) 및 즐거운 효과(예: 즐거움/좋아요)를 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다. 도박과 각성제 강화가 일반적인 메커니즘에 의해 매개되는 경우, 할로페리돌은 또한 병적 도박 대상자에서 암페타민(20mg)의 프라이밍 및 즐거운 효과를 증가시킬 것입니다.
D1이 D1-D2 혼합 길항제인 할로페리돌의 효과를 매개하는 경우 병적 도박 피험자에서 플루페나진(플루페나진; 3mg)이 슬롯머신 및 암페타민에 대한 반응을 감소시키거나 변경하지 않을 것입니다. D2 적자가 도박 병리와 관련이 있는 경우, 할로페리돌은 슬롯머신 또는 컨트롤의 암페타민 강화에 영향을 미치지 않습니다(N=40).
D1 결핍이 도박 병리와 관련이 있는 경우, 플루페나진은 기준선 D1 기능이 높은 피험자에서 과도한 D1 활성화를 완화하여 도박 및 암페타민 강화를 증가시킬 것입니다. D1 또는 D2 유전자가 도박 또는 암페타민 강화에 기여하는 경우 유전자형은 조작에 대한 반응을 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병적인 도박꾼
- 그렇지 않으면 건강하고, 치료를 추구하지 않고, 절제하지 않음
- 남성 또는 여성
- 19-65세
- DSM-IV PG 증상 척도 점수 > 5
- SOGS(South Oaks Gambling Screen) 점수 > 5
- 허용되는 니코틴 의존성
- 통제 수단
- 건강한
- 남성 또는 여성
- 19-65세
- DSM-IV PG 증상 척도 점수 = 0
- SOGS 점수 = 0
- 허용되는 니코틴 의존성
- 슬롯 머신을 5회 이상 플레이해야 함
제외 기준:
- 병적 도박꾼과 대조군 모두
- SCID에 기반한 니코틴 의존성(또는 PG)을 제외한 축 I 정신병리학
- 정신과 면담에 근거한 정신분열형 또는 경계성 인격장애
- 정신분열증 또는 양극성 장애의 가족력
- 7학년 이하의 영어 이해력.
- ADS(Alcohol Dependence Scale) > 13(낮은 의존도 이상)
- BDI(Beck Depression Inventory) short form > 10(낮은 우울증 이상)
- DAST(Drug Abuse Screening Test) > 4(약물 남용 가능성)
- 주당 20/15(남성/여성) 이상의 표준 알코올 음료 소비(위험한 음주)
- 검사 단계 동안 금단 증상을 최소화하기 위해 하루에 20개비 이상의 흡연
- 정신 자극 약물의 이전 사용
- 임의의 연구 약물과 상호작용할 수 있는 약물의 현재 사용
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 할로페리돌
피험자는 치료 전 약물 순서 1(각 단계의 1일에 할로페리돌) 또는 약물 순서 2(각 단계의 2일에 할로페리돌)로 무작위 배정되었습니다. 용량 1: 시각적으로 동일한 캡슐 3개, 각 캡슐에는 할로페리돌 1mg 또는 시각적으로 동일한 위약(유당) 캡슐 3개가 포함되어 있습니다. 복용량 2: 참가자가 복용량 1에 대한 예상 최고 혈중 농도에 도달하면 두 번째 복용량을 받게 됩니다. 세션 1과 2(1상)에서 이것은 2개의 더미 캡슐로 구성되며 시각적으로 용량 1에 대해 투여된 것과 동일합니다. 세션 3 및 4(단계 II)에서 용량은 각각 10mg 덱세드린을 함유하는 2개의 시각적으로 동일한 캡슐로 구성됩니다. 상업용 슬롯 머신 게임의 15분 세션에 대해 측정된 응답. |
용량/최대 용량 = 3mg; 경로 = 구강. 할로페리돌 길항제 그룹에 배정된 참가자는 교대 세션에서 2회 용량(@ 3 mg)을 받게 됩니다(개별 용량 사이에 최소 2주 간격). 용량 1: 시각적으로 동일한 캡슐 3개, 각각 1mg 할로페리돌 포함.
다른 이름들:
용량/최대 용량 = 20mg; 경로 = 구강. 모든 참가자는 2상(세션 3, 4) 동안 2회 용량(@ 20mg)을 투여받게 되며 개별 용량 사이에는 최소 1주가 소요됩니다. 복용량 2: 참가자가 복용량 1에 대한 예상 최고 혈중 농도에 도달하면 두 번째 복용량을 받게 됩니다. 세션 3 및 4(단계 II)에서 용량은 각각 10mg D-암페타민을 함유하는 2개의 시각적으로 동일한 캡슐로 구성됩니다.
다른 이름들:
복용량 1: 대체 세션(균형에 따라 1과 3 또는 2와 4)에서 참가자는 3개의 시각적으로 동일한 위약(유당) 캡슐을 받습니다. 복용량 2: 참가자가 복용량 1에 대한 예상 최고 혈중 농도에 도달하면 두 번째 복용량을 받게 됩니다. 세션 1과 2(1상)에서 이것은 2개의 더미 캡슐로 구성되며 시각적으로 용량 1에 대해 투여된 것과 동일합니다.
다른 이름들:
바 시뮬레이션 실험실 환경에서 상업용 슬롯 머신 게임을 15분간 플레이합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 플루페나진
피험자는 치료 전 약물 순서 1(각 단계의 1일에 플루페나진) 또는 약물 순서 2(각 단계의 2일에 플루페나진)에 무작위 배정되었습니다. 용량 1: 시각적으로 동일한 캡슐 3개, 각 캡슐에는 플루페나진 1mg 또는 시각적으로 동일한 위약(유당) 캡슐 3개가 들어 있습니다. 복용량 2: 참가자가 복용량 1에 대한 예상 최고 혈중 농도에 도달하면 두 번째 복용량을 받게 됩니다. 세션 1과 2(1상)에서 이것은 2개의 더미 캡슐로 구성되며 시각적으로 용량 1에 대해 투여된 것과 동일합니다. 세션 3 및 4(단계 II)에서 용량은 각각 10mg 덱세드린을 함유하는 2개의 시각적으로 동일한 캡슐로 구성됩니다. 상업용 슬롯 머신 게임의 15분 세션에 대해 측정된 응답. |
용량/최대 용량 = 20mg; 경로 = 구강. 모든 참가자는 2상(세션 3, 4) 동안 2회 용량(@ 20mg)을 투여받게 되며 개별 용량 사이에는 최소 1주가 소요됩니다. 복용량 2: 참가자가 복용량 1에 대한 예상 최고 혈중 농도에 도달하면 두 번째 복용량을 받게 됩니다. 세션 3 및 4(단계 II)에서 용량은 각각 10mg D-암페타민을 함유하는 2개의 시각적으로 동일한 캡슐로 구성됩니다.
다른 이름들:
복용량 1: 대체 세션(균형에 따라 1과 3 또는 2와 4)에서 참가자는 3개의 시각적으로 동일한 위약(유당) 캡슐을 받습니다. 복용량 2: 참가자가 복용량 1에 대한 예상 최고 혈중 농도에 도달하면 두 번째 복용량을 받게 됩니다. 세션 1과 2(1상)에서 이것은 2개의 더미 캡슐로 구성되며 시각적으로 용량 1에 대해 투여된 것과 동일합니다.
다른 이름들:
바 시뮬레이션 실험실 환경에서 상업용 슬롯 머신 게임을 15분간 플레이합니다.
다른 이름들:
용량/최대 용량 = 3mg; 경로 = 구강. 플루페나진 길항제 그룹에 배정된 참가자는 교대 세션에서 2회 용량(@ 3 mg)을 받게 됩니다(개별 용량 사이에 최소 2주 간격). 용량 1: 각각 1mg의 플루페나진이 들어 있는 시각적으로 동일한 캡슐 3개.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 강화 자기보고 척도
기간: 테스트의 주요 지점에서: 슬롯머신 게임 직후, 암페타민에 대한 예상 최고 주관적 행동 효과(캡슐 투여 후 90분).
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도박 자제에 대한 자가 보고 자신감(0 - 10)은 테스트 세션 기준선, 슬롯 머신 전 및 슬롯 머신 후(1단계)에서 평가되었습니다. 그리고 암페타민 전과 피크 암페타민에서(2단계).
최대 점수(10)는 도박을 삼가는 완전한 자신감을 나타냅니다(즉, 도박에 대한 충동이나 강박이 없음). 최소 점수(0)는 도박을 자제할 자신감이 완전히 없음을 나타냅니다(즉, 도박에 대한 압도적인 충동).
10에서 0 사이의 점수는 도박을 자제할 수 있는 중간 정도의 자신감을 나타내며, LOWER 점수는 도박을 자제할 자신감이 낮다는 것을 나타냅니다. 즉, 도박에 대한 강한 충동이나 강박적인 동기가 있습니다.
표시된 점수는 지정된 시점에서 각 참가자의 단일 항목 시각적 아날로그 등급 0-10을 기반으로 합니다.
이러한 단일 항목 등급의 평균(SD)은 각 하위 그룹에 대해 표시됩니다.
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테스트의 주요 지점에서: 슬롯머신 게임 직후, 암페타민에 대한 예상 최고 주관적 행동 효과(캡슐 투여 후 90분).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완기 혈압(DBP)
기간: 테스트의 주요 지점에서: 슬롯머신 게임 직후(세션 기준선에서 변경) 및 암페타민에 대한 예상 최고 주관적 행동 효과(캡슐 투여 후 90분)(세션 기준선에서 변경).
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기준선으로부터의 변화, 특히 슬롯머신과 암페타민에 대한 생리학적 반응을 측정합니다.
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테스트의 주요 지점에서: 슬롯머신 게임 직후(세션 기준선에서 변경) 및 암페타민에 대한 예상 최고 주관적 행동 효과(캡슐 투여 후 90분)(세션 기준선에서 변경).
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인지 작업 수행
기간: 테스트 중 주요 지점에서: 슬롯머신 직후, 암페타민에 대한 예상 최고 주관적 행동 효과(캡슐 투여 후 90분)
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단어(도박, 술, 긍정적인 감정, 부정적인 감정)에 대한 응답 시간을 중립적으로 분류된 단어(건물의 일부)의 백분율로 나타냅니다.
이는 임상적 관련성이나 감정적 유의성이 없는 단어에 대한 반응의 기준선에 대해 이 네 가지 범주에서 자극의 상대적 돌출 지수를 제공합니다.
점수가 작을수록 테스트 자극 대 중립 자극(즉, 더 큰 돌출성)에 대한 상대적 반응 시간이 더 빠름을 나타냅니다.
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테스트 중 주요 지점에서: 슬롯머신 직후, 암페타민에 대한 예상 최고 주관적 행동 효과(캡슐 투여 후 90분)
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실험실 기반 슬롯 머신 게임의 베팅 행동
기간: 연구 기간 동안 테스트 세션당 1회(총 4개의 테스트 세션): 4주(1 세션/주)
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위험 감수는 운영상 스핀당 베팅된 크레딧으로 정의되었습니다(총 스핀에 대해 계산된 평균).
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연구 기간 동안 테스트 세션당 1회(총 4개의 테스트 세션): 4주(1 세션/주)
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슬롯머신 게임의 플레이 속도
기간: 15 분
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15분 슬롯 머신 게임의 개별 스핀 수입니다.
각 스핀은 하나의 베팅에 해당합니다.
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15 분
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게임 완료 시 슬롯 머신 상금
기간: 15 분
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학점
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniela Lobo, MD, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- APA (2000) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. IV-TR ed. American Psychiatric Association: Washington, DC.
- Enggasser JL, de Wit H. Haloperidol reduces stimulant and reinforcing effects of ethanol in social drinkers. Alcohol Clin Exp Res. 2001 Oct;25(10):1448-56.
- Holley FO, Magliozzi JR, Stanski DR, Lombrozo L, Hollister LE. Haloperidol kinetics after oral and intravenous doses. Clin Pharmacol Ther. 1983 Apr;33(4):477-84. doi: 10.1038/clpt.1983.65.
- Lesieur HR, Blume SB. The South Oaks Gambling Screen (SOGS): a new instrument for the identification of pathological gamblers. Am J Psychiatry. 1987 Sep;144(9):1184-8. doi: 10.1176/ajp.144.9.1184.
- Midha KK, McKay G, Edom R, Korchinski ED, Hawes EM, Hall K. Kinetics of oral fluphenazine disposition in humans by GC-MS. Eur J Clin Pharmacol. 1983;25(5):709-11. doi: 10.1007/BF00542363.
- Wachtel SR, Ortengren A, de Wit H. The effects of acute haloperidol or risperidone on subjective responses to methamphetamine in healthy volunteers. Drug Alcohol Depend. 2002 Sep 1;68(1):23-33. doi: 10.1016/s0376-8716(02)00104-7.
- Wong YN, Wang L, Hartman L, Simcoe D, Chen Y, Laughton W, Eldon R, Markland C, Grebow P. Comparison of the single-dose pharmacokinetics and tolerability of modafinil and dextroamphetamine administered alone or in combination in healthy male volunteers. J Clin Pharmacol. 1998 Oct;38(10):971-8. doi: 10.1002/j.1552-4604.1998.tb04395.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 232-2009 (다른: Sunnybrook Health Sciences Centre)
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할로페리돌에 대한 임상 시험
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Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research Organisation완전한
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Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research Organisation완전한
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Christian Medical College, Vellore, India완전한
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The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong종료됨