Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D1 és D2 dopaminreceptorok a szerencsejátékban és az amfetamin megerősítésében (HFDEX)

2016. április 11. frissítette: Daniela Lobo, Centre for Addiction and Mental Health

A D2 és a vegyes D1-D2 dopamin antagonisták összehasonlító hatásai a szerencsejátékra és az amfetamin erősítésére kóros szerencsejátékosok és egészséges kontrollok esetén

Annak megállapításához, hogy:

  1. A kóros szerencsejáték hasonló a pszichostimuláns-függőséghez, amit a D1 és D2 receptorok párhuzamos szerepe tükröz a szerencsejátékban és a stimulánsok megerősítésében.
  2. ezek a párhuzamos szerepek a szerencsejáték-patológiához kapcsolódnak, vagy ha mind a szerencsejátékosoknál, mind a kontrolloknál nyilvánvalóak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR: Úgy tűnik, hogy korábbi kutatások nem vizsgálták a dopamin (DA) D1 vagy D2 receptorok szerepét a kóros szerencsejátékosok pszichostimuláns-erősítésében. A haloperidol és a placebo hatásai feltárják a D2 szerepét, a flufenazin és a haloperidol hatása pedig a D1 szerepét fogja feltárni ebben a folyamatban.

CÉLKITŰZÉS: Ez a tanulmány elkezdi meghatározni a kóros szerencsejáték neurokémiáját azáltal, hogy megvizsgálja a dopamin D1 és D2 receptorok szerepét a szerencsejáték-erősítésben és a pszichostimuláns-erősítésben, valamint feltárja a DA-próbákra adott válasz genetikai előrejelzőit patológiás szerencsejáték-alanyok (alanyok) és egészséges kontrollok esetében.

MÓDSZEREK: Kettős-vak, placebo-kontrollos, a belsők között ellensúlyozott tervezést alkalmaznak. Minden résztvevő 4 ülésen vesz részt, legalább 1 héttel az ülések között, hogy biztosítsa a drog kiürülését. A pénznyerő automatára adott válaszokat az 1. és 2. szakaszban (I. fázis), az amfetaminra adott válaszokat pedig a 3. és 4. szakaszban (II. fázis) értékelik. Egy második kapszulát (hatóanyagot) adunk be a várt csúcsszinteken minden antagonista számára az 1. és 2. ülésszakban, hogy egységesítsük az eljárást az egyes üléseken.

A szubjektív megerősítő önbeszámoló skálákat kulcsfontosságú időközönként adják be a vizsgálat során.

HIPOTÉZIS: Feltételezhető, hogy a haloperidol (3 mg) növeli a nyerőgéppel való játék által kiváltott indíttatást (Szerencsejáték vágy, Szerencsejáték szó feltűnése) és kellemes hatásokat (pl. Élvezet/Kedvelés), amelyet a nyerőgéppel való játék vált ki kóros szerencsejáték alanyoknál (N = 40). Ha a szerencsejátékot és a stimulánsok erősítését közös mechanizmusok közvetítik, a haloperidol fokozza az amfetamin (20 mg) felhajtóerejét és kellemes hatását a kóros szerencsejátékkal foglalkozó alanyokban.

Ha a D1 közvetíti a haloperidol hatásait, a vegyes D1-D2 antagonista, a flufenazin (flufenazin; 3 mg) csökkenti vagy nem változtatja meg a nyerőgépekre és az amfetaminra adott válaszokat a kóros szerencsejátékkal foglalkozó alanyokban. Ha a D2-hiány összefügg a szerencsejáték-patológiával, a haloperidol nem befolyásolja a játékgépek vagy az amfetamin erősítését a kontrollokban (N=40).

Ha a D1-hiány a szerencsejáték-patológiához kapcsolódik, a flufenazin fokozza a szerencsejáték- és amfetamin-erősítést a kontrollokban, csökkentve az indokolatlan D1-aktivációt azoknál az alanyoknál, akiknél magas a kiindulási D1-funkció. Ha a D1 vagy D2 gének hozzájárulnak a szerencsejáték vagy az amfetamin erősítéséhez, a genotípus előrejelzi a manipulációkra adott válaszokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PATOLÓGIAI SZERENCÉSEK
  • egyébként egészséges, kezelést nem kérő, nem absztinens
  • férfi vagy nő
  • 19-65 éves korig
  • DSM-IV PG tünetskála pontszám > 5
  • SOGS (South Oaks Gambling Screen) pontszáma > 5
  • nikotinfüggőség elfogadható
  • KEZELŐSZERVEK
  • egészséges
  • férfi vagy nő
  • 19-65 éves korig
  • DSM-IV PG tünet skála pontszám = 0
  • SOGS pontszám = 0
  • nikotinfüggőség elfogadható
  • legalább 5 alkalommal kellett volna játékgéppel játszania

Kizárási kritériumok:

  • mind a kóros szerencsejátékosok, mind a kontrollok
  • Az I. tengely pszichopatológiája eltekintve a nikotinfüggőségtől (vagy PG-től) a SCID alapján
  • Szkizotipikus vagy határvonali személyiségzavar pszichiátriai interjú alapján
  • A családban előfordult skizofrénia vagy bipoláris zavar
  • Angol szövegértés 7. évfolyam alatt.
  • ADS (alkoholfüggőségi skála) > 13 (több mint alacsony függőség)
  • BDI (Beck Depression Inventory) rövid forma > 10 (több mint alacsony depresszió)
  • DAST (Drog Abuse Screening Test) > 4 (lehetséges kábítószerrel való visszaélés)
  • > 20/15 (férfi/nők) standard alkoholos ital fogyasztása/hét (veszélyes alkoholfogyasztás)
  • Napi 20 cigaretta feletti dohányzás az elvonási tünetek minimalizálása érdekében a tesztfázisban
  • Pszichostimuláns szerek bármely korábbi használata
  • Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek kölcsönhatásba léphetnek bármelyik vizsgálati gyógyszerrel
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Haloperidol

Az alanyok a kezelés előtti 1. gyógyszerszekvenciába (haloperidol minden fázis 1. napján) vagy 2. gyógyszerszekvenciába (haloperidol mindegyik fázis 2. napján) randomizáltak.

1. adag: 3 vizuálisan egyforma kapszula, amelyek mindegyike 1 mg haloperidolt tartalmaz VAGY 3 vizuálisan azonos placebo (laktóz) kapszula

2. adag: amikor a résztvevők elérik az 1. adag várt csúcsértékét a vérben, megkapják a második adagot. Az 1. és 2. szakaszban (I. fázis) ez 2 próbakapszulából áll, amelyek vizuálisan megegyeznek az 1. adagnál beadott kapszulákkal. A 3. és 4. szakaszban (II. fázis) az adag 2 vizuálisan egyforma kapszulából áll, amelyek mindegyike 10 mg dexedrint tartalmaz.

A válasz egy kereskedelmi nyerőgépes játék 15 perces munkamenetéhez mérve.
Drog: Haloperidol

Dózis/maximális dózis = 3 mg; útvonal = szóbeli. A haloperidol antagonista csoportba besorolt ​​résztvevők 2 adagot (@ 3 mg) kapnak felváltva (minimum 2 héttel az egyes adagok között).

1. adag: 3 vizuálisan egyforma kapszula, amelyek mindegyike 1 mg haloperidolt tartalmaz.

Más nevek:
  • Haldol
  • Teva-Haloperidol
  • DIN: 00396818
Drog: Dexedrine

Dózis/maximális dózis = 20 mg; útvonal = szóbeli. Minden résztvevő 2 adagot (@ 20 mg) kap a II. fázis során – a 3., 4. ülés során, az egyes adagok között legalább 1 héttel.

2. adag: amikor a résztvevők elérik az 1. adag várt csúcsértékét a vérben, megkapják a második adagot. A 3. és 4. szakaszban (II. fázis) az adag 2 vizuálisan egyforma kapszulából áll, amelyek mindegyike 10 mg D-amfetamint tartalmaz.

Más nevek:
  • D-amfetamin
  • Dextro-amfetamin-szulfát
  • DIN: 01924516
Drog: Placebo

1. adag: Másodlagos üléseken (1 és 3 vagy 2 és 4, az ellensúlyozástól függően) a résztvevők 3 vizuálisan azonos placebo (laktóz) kapszulát kapnak.

2. adag: amikor a résztvevők elérik az 1. adag várt csúcsértékét a vérben, megkapják a második adagot. Az 1. és 2. szakaszban (I. fázis) ez 2 próbakapszulából áll, amelyek vizuálisan megegyeznek az 1. adagnál beadott kapszulákkal.

Más nevek:
  • laktóz kapszula
Viselkedési: Pénzbedobós automata
15 perces játék egy kereskedelmi nyerőgépes játékban bárokkal szimulált laboratóriumi környezetben.
Más nevek:
  • jutalom jelzés
Aktív összehasonlító: Flufenazin

Az alanyok a kezelés előtti 1. gyógyszerszekvenciába (flufenazin minden fázis 1. napján) vagy 2. gyógyszerszekvenciába (flufenazin az egyes fázisok 2. napján) randomizáltak.

1. adag: 3 vizuálisan egyforma kapszula, amelyek mindegyike 1 mg flufenazint tartalmaz VAGY 3 vizuálisan azonos placebo (laktóz) kapszula

2. adag: amikor a résztvevők elérik az 1. adag várt csúcsértékét a vérben, megkapják a második adagot. Az 1. és 2. szakaszban (I. fázis) ez 2 próbakapszulából áll, amelyek vizuálisan megegyeznek az 1. adagnál beadott kapszulákkal. A 3. és 4. szakaszban (II. fázis) az adag 2 vizuálisan egyforma kapszulából áll, amelyek mindegyike 10 mg dexedrint tartalmaz.

A válasz egy kereskedelmi nyerőgépes játék 15 perces munkamenetéhez mérve.
Drog: Dexedrine

Dózis/maximális dózis = 20 mg; útvonal = szóbeli. Minden résztvevő 2 adagot (@ 20 mg) kap a II. fázis során – a 3., 4. ülés során, az egyes adagok között legalább 1 héttel.

2. adag: amikor a résztvevők elérik az 1. adag várt csúcsértékét a vérben, megkapják a második adagot. A 3. és 4. szakaszban (II. fázis) az adag 2 vizuálisan egyforma kapszulából áll, amelyek mindegyike 10 mg D-amfetamint tartalmaz.

Más nevek:
  • D-amfetamin
  • Dextro-amfetamin-szulfát
  • DIN: 01924516
Drog: Placebo

1. adag: Másodlagos üléseken (1 és 3 vagy 2 és 4, az ellensúlyozástól függően) a résztvevők 3 vizuálisan azonos placebo (laktóz) kapszulát kapnak.

2. adag: amikor a résztvevők elérik az 1. adag várt csúcsértékét a vérben, megkapják a második adagot. Az 1. és 2. szakaszban (I. fázis) ez 2 próbakapszulából áll, amelyek vizuálisan megegyeznek az 1. adagnál beadott kapszulákkal.

Más nevek:
  • laktóz kapszula
Viselkedési: Pénzbedobós automata
15 perces játék egy kereskedelmi nyerőgépes játékban bárokkal szimulált laboratóriumi környezetben.
Más nevek:
  • jutalom jelzés
Drog: Flufenazin

Dózis/maximális dózis = 3 mg; útvonal = szóbeli. A flufenazin antagonista csoportba besorolt ​​résztvevők 2 adagot (@ 3 mg) kapnak felváltva (minimum 2 héttel az egyes adagok között).

1. adag: 3 vizuálisan egyforma kapszula, amelyek mindegyike 1 mg flufenazint tartalmaz.

Más nevek:
  • APO-flufenazin
  • DIN: 00405345
  • Prolixin
  • Permitil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív megerősítés önbeszámoló skálák
Időkeret: A tesztelés legfontosabb pontjain: közvetlenül a nyerőgépes játék után, és az amfetamin szubjektív-viselkedési hatásainak várható csúcspontján (90 perccel a kapszula beadása után).
A szerencsejátéktól való tartózkodás önbizalmát (0–10) a tesztülés kiindulási állapotában, a nyerőgép előtt és a nyerőgép után (1. fázis) értékelték; és az amfetamin előtt és az amfetamin csúcspontján (2. fázis). A maximális pontszám (10) a szerencsejátéktól való tartózkodás teljes önbizalmát jelöli (azaz nincs késztetés vagy kényszer a játékra); a minimális pontszám (0) a szerencsejátéktól való tartózkodás teljes önbizalomhiányát jelöli (azaz elsöprő késztetést a szerencsejátékra). A 10 és 0 közötti pontszámok a szerencsejátéktól való tartózkodás köztes önbizalmát jelentik, ALACSONYABB pontszámokkal, amelyek kisebb önbizalmat jelentenek a szerencsejátéktól való tartózkodáshoz – azaz NAGYOBB késztetést vagy kényszeres motivációt a játékra. A megjelenített pontszámok egy elem vizuális analóg értékelésén alapulnak, minden résztvevőtől a megadott időpontban 0-10. Ezen egyedi tételértékelések átlagát (SD) az egyes alcsoportokra vonatkozóan bemutatjuk.
A tesztelés legfontosabb pontjain: közvetlenül a nyerőgépes játék után, és az amfetamin szubjektív-viselkedési hatásainak várható csúcspontján (90 perccel a kapszula beadása után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: A tesztelés kulcsfontosságú pontjain: közvetlenül a nyerőgépes játék után (változás a munkamenet kiindulási értékéhez képest), és az amfetamin szubjektív-viselkedési hatásainak várható csúcspontján (90 perccel a kapszula beadása után) (változtatás a munkamenet kiindulási értékéhez képest).
Mérje meg a kiindulási értékhez képest bekövetkezett változásokat, különösen a nyerőgéppel és az amfetaminnal kapcsolatos fiziológiai reaktivitást.
A tesztelés kulcsfontosságú pontjain: közvetlenül a nyerőgépes játék után (változás a munkamenet kiindulási értékéhez képest), és az amfetamin szubjektív-viselkedési hatásainak várható csúcspontján (90 perccel a kapszula beadása után) (változtatás a munkamenet kiindulási értékéhez képest).
Kognitív feladatvégzés
Időkeret: A tesztelés legfontosabb pontjain: közvetlenül a nyerőgép után, az amfetamin szubjektív-viselkedési hatásainak várható csúcspontján (90 perccel a kapszula beadása után)
A szavakra adott válaszidő (szerencsejáték, alkohol, pozitív hatás, negatív hatás) a semleges kategorizált szavak százalékában (épület részei). Ez egy indexet ad az e négy kategóriába tartozó ingerek relatív jelentőségéről a klinikai relevanciával vagy érzelmi valenciával nem rendelkező szavakra adott kiindulási reakcióhoz viszonyítva. A kisebb pontszámok gyorsabb relatív válaszidőt jeleznek a tesztingerekre, mint a semleges ingerekre (azaz nagyobb hangsúlyt kapnak)
A tesztelés legfontosabb pontjain: közvetlenül a nyerőgép után, az amfetamin szubjektív-viselkedési hatásainak várható csúcspontján (90 perccel a kapszula beadása után)
Fogadási viselkedés a laboratóriumi nyerőgépekben
Időkeret: Tesztülésenként 1 alkalommal (összesen 4 teszt alkalom) a vizsgálat időtartama alatt: 4 hét (1 alkalom/hét)
A kockázatvállalást működésileg úgy határozták meg, mint a pörgetésenként megtöltött kreditek (az összes pörgetésre számított átlag).
Tesztülésenként 1 alkalommal (összesen 4 teszt alkalom) a vizsgálat időtartama alatt: 4 hét (1 alkalom/hét)
A játék sebessége a nyerőgépen
Időkeret: 15 perc
Egyedi pörgetések száma egy 15 perces nyerőgépes játékban. Minden pörgetés egy fogadásnak felel meg.
15 perc
Nyeremények a nyerőgépen a játék befejezése után
Időkeret: 15 perc
Kredit
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniela Lobo, MD, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 232-2009 (EGYÉB: Sunnybrook Health Sciences Centre)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel