Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D1- ja D2-dopamiinireseptorit uhkapeleissä ja amfetamiinin vahvistamisessa (HFDEX)

maanantai 11. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Daniela Lobo, Centre for Addiction and Mental Health

D2- ja seka-D1-D2-dopamiiniantagonistin vertailevat vaikutukset uhkapeleihin ja amfetamiinin vahvistamiseen patologisissa pelaajissa ja terveissä kontrollissa

Sen määrittämiseksi, onko:

  1. patologinen pelaaminen on samanlaista kuin psykostimulanttiriippuvuus, mikä näkyy D1- ja D2-reseptorien rinnakkaisissa rooleissa uhkapelaamisessa ja stimulanttien vahvistamisessa.
  2. nämä rinnakkaiset roolit liittyvät uhkapelipatologiaan tai jos ne ovat ilmeisiä sekä pelaajissa että kontrolleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Mikään aikaisempi tutkimus ei näytä tutkineen dopamiinin (DA) D1- tai D2-reseptorien roolia psykostimulanttien vahvistamisessa patologisissa pelaajissa. Haloperidolin vaikutukset plaseboon paljastavat D2:n roolin ja flufenatsiinin ja haloperidolin vaikutukset paljastavat D1:n roolin tässä prosessissa.

TAVOITE: Tämä tutkimus alkaa määritellä patologisen pelaamisen neurokemiaa tutkimalla dopamiini D1- ja D2-reseptorien roolia uhkapelaamisen ja psykostimulanttien vahvistamisessa ja tutkimalla geneettisiä ennusteita DA-koettimien vasteelle patologisissa pelaamiskohteissa (koehenkilöissä) ja terveissä kontrolleissa.

MENETELMÄT: Käytetään kaksoissokkoutettua, plasebokontrolloitua, tasapainotettua sisäistä suunnittelua. Jokainen osallistuja osallistuu 4 istuntoon ja vähintään 1 viikon tauko istuntojen välillä varmistaakseen huumeiden poistumisen. Kolikkopeliin kohdistuvia vasteita arvioidaan istunnoissa 1 ja 2 (vaihe I) ja amfetamiinin vasteita istunnoissa 3 ja 4 (vaihe II). Toinen kapseli (nukke) annetaan odotetuilla huipputasoilla kullekin antagonistille istunnoissa 1 ja 2 toimenpiteen standardoimiseksi istuntojen välillä.

Subjektiivisia vahvistavia itsearviointiasteikkoja annetaan keskeisin väliajoin koko tutkimuksen ajan.

HYPOTEESI: Oletuksena on, että haloperidoli (3 mg) lisää kolikkopelien pelaamisen aiheuttamaa panosta (N = 40) (N = 40). Jos uhkapelaaminen ja stimulanttivahvistus välittyvät yhteisten mekanismien kautta, haloperidoli lisää myös amfetamiinin (20 mg) ensivaikutelmaa ja nautinnollisia vaikutuksia patologisissa pelaamiskohteissa.

Jos D1 välittää haloperidolin vaikutuksia, sekoitettu D1-D2-antagonisti, flufenatsiini (flufenatsiini; 3 mg) vähentää tai ei muuta vasteita peliautomaatteihin ja amfetamiiniin patologisissa uhkapeleissä. Jos D2-vajeet liittyvät uhkapelipatologiaan, haloperidoli ei vaikuta peliautomaattien tai amfetamiinin vahvistumiseen kontrolleissa (N = 40).

Jos D1-vajeet liittyvät uhkapelipatologiaan, flufenatsiini lisää uhkapelaamista ja amfetamiinin vahvistumista kontrolleissa vähentämällä kohtuutonta D1-aktivaatiota potilailla, joilla on korkea lähtötason D1-toiminto. Jos D1- tai D2-geenit edistävät pelaamista tai amfetamiinin vahvistamista, genotyyppi ennustaa vasteet manipulaatioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PATOLOGISET PELAAJAT
  • muuten terve, ei hoitoa hakeva, ei pidättyvä
  • mies vai nainen
  • ikä 19-65
  • DSM-IV PG -oireiden asteikon pistemäärä > 5
  • SOGS (South Oaks Gambling Screen) -pisteet > 5
  • nikotiiniriippuvuus hyväksyttävä
  • SÄÄDÖT
  • terveitä
  • mies vai nainen
  • ikä 19-65
  • DSM-IV PG -oireiden asteikon pistemäärä = 0
  • SOGS-pisteet = 0
  • nikotiiniriippuvuus hyväksyttävä
  • on pelannut kolikkopeliä > 5 kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • sekä patologiset pelipelaajat että kontrollit
  • Axis I psykopatologia SCID:hen perustuvan nikotiiniriippuvuuden (tai PG:n) lisäksi
  • Skitsotyyppinen tai rajallinen persoonallisuushäiriö psykiatrisen haastattelun perusteella
  • Suvussa on esiintynyt skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä
  • Englannin ymmärtäminen alle luokan 7 tason.
  • ADS (Alcohol Dependence Scale) > 13 (enemmän kuin alhainen riippuvuus)
  • BDI (Beck Depression Inventory) lyhyt muoto > 10 (enemmän kuin matala masennus)
  • DAST (Drug Abuse Screening Test) > 4 (mahdollinen huumeiden väärinkäyttö)
  • > 20/15 (miehet/naiset) normaalin alkoholijuoman kulutus/viikko (vaarallinen juominen)
  • Tupakointi > 20 savuketta/päivä auttaa minimoimaan vieroitusoireita testivaiheen aikana
  • Kaikki aiempi psykostimulanttien käyttö
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa minkä tahansa tutkimuslääkkeen kanssa
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Haloperidoli

Kohteet satunnaistettiin hoitoa edeltävään lääkesekvenssiin 1 (haloperidoli kunkin vaiheen päivänä 1) tai lääkesekvenssiin 2 (haloperidoli kunkin vaiheen päivänä 2).

Annos 1: 3 visuaalisesti identtistä kapselia, joista jokainen sisältää 1 mg haloperidolia TAI 3 visuaalisesti identtistä plasebo (laktoosi) kapselia

Annos 2: kun osallistujat saavuttavat odotetun annoksen 1 huipputason veressä, he saavat toisen annoksensa. Istunnoissa 1 ja 2 (vaihe I) tämä koostuu kahdesta valekapselista, jotka ovat visuaalisesti identtisiä annoksen 1 kanssa. Jaksoissa 3 ja 4 (vaihe II) annos koostuu kahdesta visuaalisesti identtisestä kapselista, joista kukin sisältää 10 mg deksedriiniä.

Vastaus mitattuna kaupallisen peliautomaattipelin 15 minuutin istuntoon.
Lääke: Haloperidoli

Annos/maksimiannos = 3 mg; reitti = suullinen. Haloperidoliantagonistiryhmään määritetyt osallistujat saavat 2 annosta (@ 3 mg) vuorotellen (vähintään 2 viikkoa yksittäisten annosten välillä).

Annos 1: 3 visuaalisesti identtistä kapselia, joista jokainen sisältää 1 mg haloperidolia.

Muut nimet:
  • Haldol
  • Teva-haloperidoli
  • DIN: 00396818
Lääke: Deksedriini

Annos/maksimiannos = 20 mg; reitti = suullinen. Kaikki osallistujat saavat 2 annosta (@ 20 mg) vaiheen II aikana - istunnot 3, 4, vähintään 1 viikko yksittäisten annosten välillä.

Annos 2: kun osallistujat saavuttavat odotetun annoksen 1 huipputason veressä, he saavat toisen annoksensa. Jaksoissa 3 ja 4 (vaihe II) annos koostuu kahdesta visuaalisesti identtisestä kapselista, joista kukin sisältää 10 mg D-amfetamiinia.

Muut nimet:
  • D-amfetamiini
  • Dekstroamfetamiinisulfaatti
  • DIN: 01924516
Lääke: Plasebo

Annos 1: Vaihtoehtoisissa istunnoissa (1 ja 3 tai 2 ja 4 vastapainosta riippuen) osallistujat saavat 3 visuaalisesti identtistä lumelääke (laktoosi) kapselia.

Annos 2: kun osallistujat saavuttavat odotetun annoksen 1 huipputason veressä, he saavat toisen annoksensa. Istunnoissa 1 ja 2 (vaihe I) tämä koostuu kahdesta valekapselista, jotka ovat visuaalisesti identtisiä annoksen 1 kanssa.

Muut nimet:
  • laktoosikapseli
Käyttäytyminen: Peliautomaatti
15 minuutin kaupallinen peliautomaattipeli baarisimuloidussa laboratorioympäristössä.
Muut nimet:
  • palkintovihje
Active Comparator: Flufenatsiini

Koehenkilöt satunnaistettiin hoitoa edeltävään lääkesekvenssiin 1 (flufenatsiini kunkin vaiheen päivänä 1) tai lääkesekvenssiin 2 (flufenatsiini kunkin vaiheen päivänä 2).

Annos 1: 3 visuaalisesti identtistä kapselia, joista jokainen sisältää 1 mg flufenatsiinia TAI 3 visuaalisesti identtistä plasebo (laktoosi) kapselia

Annos 2: kun osallistujat saavuttavat odotetun annoksen 1 huipputason veressä, he saavat toisen annoksensa. Istunnoissa 1 ja 2 (vaihe I) tämä koostuu kahdesta valekapselista, jotka ovat visuaalisesti identtisiä annoksen 1 kanssa. Jaksoissa 3 ja 4 (vaihe II) annos koostuu kahdesta visuaalisesti identtisestä kapselista, joista kukin sisältää 10 mg deksedriiniä.

Vastaus mitattuna kaupallisen peliautomaattipelin 15 minuutin istuntoon.
Lääke: Deksedriini

Annos/maksimiannos = 20 mg; reitti = suullinen. Kaikki osallistujat saavat 2 annosta (@ 20 mg) vaiheen II aikana - istunnot 3, 4, vähintään 1 viikko yksittäisten annosten välillä.

Annos 2: kun osallistujat saavuttavat odotetun annoksen 1 huipputason veressä, he saavat toisen annoksensa. Jaksoissa 3 ja 4 (vaihe II) annos koostuu kahdesta visuaalisesti identtisestä kapselista, joista kukin sisältää 10 mg D-amfetamiinia.

Muut nimet:
  • D-amfetamiini
  • Dekstroamfetamiinisulfaatti
  • DIN: 01924516
Lääke: Plasebo

Annos 1: Vaihtoehtoisissa istunnoissa (1 ja 3 tai 2 ja 4 vastapainosta riippuen) osallistujat saavat 3 visuaalisesti identtistä lumelääke (laktoosi) kapselia.

Annos 2: kun osallistujat saavuttavat odotetun annoksen 1 huipputason veressä, he saavat toisen annoksensa. Istunnoissa 1 ja 2 (vaihe I) tämä koostuu kahdesta valekapselista, jotka ovat visuaalisesti identtisiä annoksen 1 kanssa.

Muut nimet:
  • laktoosikapseli
Käyttäytyminen: Peliautomaatti
15 minuutin kaupallinen peliautomaattipeli baarisimuloidussa laboratorioympäristössä.
Muut nimet:
  • palkintovihje
Lääke: Flufenatsiini

Annos/maksimiannos = 3 mg; reitti = suullinen. Flufenatsiiniantagonistiryhmään nimetyt osallistujat saavat 2 annosta (@ 3 mg) vuorotellen (vähintään 2 viikkoa yksittäisten annosten välillä).

Annos 1: 3 visuaalisesti identtistä kapselia, joista jokainen sisältää 1 mg flufenatsiinia.

Muut nimet:
  • APO-flufenatsiini
  • DIN: 00405345
  • Prolixin
  • Permitil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen vahvistus Itseraportointivaa'at
Aikaikkuna: Testauksen keskeisissä kohdissa: heti peliautomaattipelin jälkeen ja amfetamiinin subjektiivis-käyttäytymisvaikutusten odotettavissa olevan huipussaan (90 minuuttia kapselin antamisen jälkeen).
Itseraportoitu itseluottamus uhkapelaamisesta pidättäytymiseen (0 - 10) arvioitiin testiistunnon lähtötasolla, ennen peliautomaattia ja sen jälkeen (vaihe 1); ja ennen amfetamiinia ja huipussaan amfetamiinia (vaihe 2). Maksimipistemäärä (10) tarkoittaa täydellistä luottamusta pidättäytyä pelaamasta (eli EI halua tai pakkoa pelata); vähimmäispistemäärä (0) tarkoittaa täydellistä itseluottamuksen puutetta pidättäytyä uhkapelaamisesta (eli ylivoimainen halu pelata). Pisteet 10 ja 0 välillä osoittavat keskitasoa itseluottamusta pidättäytyä uhkapelaamisesta, ja ALEMMAT pisteet osoittavat vähemmän itseluottamusta pidättäytyä uhkapelaamisesta – eli SUUREMPI halu tai pakko-motivaatio pelaamaan. Näytetyt pisteet perustuvat yksittäisen kohteen visuaalisiin analogisiin arvioihin 0-10 jokaiselta osallistujalta määritettynä ajankohtana. Näiden yksittäisten nimikkeiden arvioiden keskiarvo (SD) on esitetty kunkin alaryhmän osalta.
Testauksen keskeisissä kohdissa: heti peliautomaattipelin jälkeen ja amfetamiinin subjektiivis-käyttäytymisvaikutusten odotettavissa olevan huipussaan (90 minuuttia kapselin antamisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Testauksen keskeisissä kohdissa: heti peliautomaattipelin jälkeen (muutos istunnon lähtötasosta) ja amfetamiinin subjektiivis-käyttäytymisvaikutusten odotetusti huippuhuipun aikana (90 minuuttia kapselin antamisen jälkeen) (muutos istunnon lähtötasosta).
Mittaa muutokset lähtötilanteesta, erityisesti fysiologinen reaktiivisuus peliautomaattiin ja amfetamiiniin.
Testauksen keskeisissä kohdissa: heti peliautomaattipelin jälkeen (muutos istunnon lähtötasosta) ja amfetamiinin subjektiivis-käyttäytymisvaikutusten odotetusti huippuhuipun aikana (90 minuuttia kapselin antamisen jälkeen) (muutos istunnon lähtötasosta).
Kognitiivinen tehtävän suoritus
Aikaikkuna: Testauksen keskeisissä kohdissa: heti peliautomaatin jälkeen, amfetamiinin subjektiivis-käyttäytymisvaikutusten odotetaan olevan huipussaan (90 minuuttia kapselin antamisen jälkeen)
Sanojen vasteaika (uhkapeli, alkoholi, positiivinen vaikutus, negatiivinen vaikutus) prosentteina neutraaleista luokitelluista sanoista (rakennuksen osat). Tämä antaa indeksin näiden neljän luokan ärsykkeiden suhteellisesta tärkeydestä verrattuna perusreaktioon sanoihin, joilla ei ole kliinistä merkitystä tai emotionaalista valenssia. Pienemmät pisteet osoittavat nopeampaa suhteellista vasteaikaa testiärsykkeisiin verrattuna neutraaleihin ärsykkeisiin (eli enemmän huomiota herättäviin)
Testauksen keskeisissä kohdissa: heti peliautomaatin jälkeen, amfetamiinin subjektiivis-käyttäytymisvaikutusten odotetaan olevan huipussaan (90 minuuttia kapselin antamisen jälkeen)
Vedonlyöntikäyttäytyminen laboratoriopohjaisessa hedelmäpelissä
Aikaikkuna: 1x per testikerta (yhteensä 4 testiistuntoa) tutkimuksen keston aikana: 4 viikkoa (1 istunto/viikko)
Riskinotto määriteltiin toiminnallisesti kierrosta kohden panostetuiksi hyvityksiksi (keskiarvo laskettu kokonaiskierroksille)
1x per testikerta (yhteensä 4 testiistuntoa) tutkimuksen keston aikana: 4 viikkoa (1 istunto/viikko)
Pelin nopeus hedelmäpelissä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Yksittäisten kierrosten määrä 15 minuutin peliautomaattipelissä. Jokainen kierros vastaa yhtä panosta.
15 minuuttia
Voitot hedelmäpelissä pelin päätyttyä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Krediitit
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniela Lobo, MD, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 232-2009 (MUUTA: Sunnybrook Health Sciences Centre)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haloperidoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa