팔 질환 환자의 통증 강도, 장애 정도 및 우울 증상 측정에 대한 설문 내용의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
설문지를 사용하여 환자 기분, 통증 강도 및 장애 정도를 측정할 수 있습니다. 통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 파국적 사고의 비효율적인 대처 전략이 통증 경험에 영향을 미치는 정도를 측정하기 위해 개발되었습니다. 현재 통증과 관련된 파국적 사고의 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다. PCS 지침은 참가자들에게 과거의 고통스러운 경험을 반성하고 고통을 경험할 때 경험한 13가지 생각이나 감정의 정도를 표시하도록 요청합니다. PCS의 질문은 부정적으로 표현됩니다. "끔찍하고 절대 나아지지 않을 것 같아요."
자극에 대한 노출이 이후 반응에 대한 반응에 영향을 미치는 효과를 "프라이밍"이라고 합니다. 프라이밍은 작업이나 작업을 수행하기 직전에 메모리에서 특정 표현이나 연결을 활성화하는 프로세스입니다. 프라이밍은 인간 행동의 모든 측면에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 통사적 프라이밍은 우리가 최근에 들은 문장의 구조와 유사한 통사적 구조를 사용하는 경향입니다. 방금 수동태로 된 문장을 들은 화자는 수동태 구조를 사용할 가능성이 더 큽니다.
프라이밍은 분명히 정서적 차원도 가지고 있습니다. Zajonc는 실험 대상에게 한자 목록을 보여주는 실험을 수행했습니다. 이어서 그는 피실험자들에게 중국어 단어 목록을 보여주고 그들이 "가장 좋아하는" 단어를 물었다. 첫 번째 목록에 제시된 문자가 포함된 단어가 더 긍정적으로 평가되었습니다. PCS의 부정적인 질문은 후속 설문지에서 환자를 더 부정적으로 만들 수 있습니다.
우리 그룹은 손 및 상지 수술에서 특정 단어, 구 및 개념의 사용에 대해 여러 연구를 수행했습니다. Bossen 등은 MRI 보고서의 긍정적 또는 부정적 문구가 환자의 정서적 반응, 만족 및 이해에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 우리는 특정 설문지가 프라이밍 효과를 통해 다른 설문지에 영향을 미칠 수 있는 가능성을 살펴보는 데 관심이 있습니다.
우리는 PCS의 부정적인 질문이 기분, 통증 또는 장애 측정에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 3군 단일 맹검, 무작위(1:1:1) 통제 시험을 제안합니다.
목표:
이 연구의 목적은 PCS의 부정적인 질문이 기분, 통증 또는 장애 측정에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
기본 귀무 가설:
표준 PCS를 완료한 환자, 긍정적으로 조정된 PCS를 완료한 환자 및 PCS를 완료하지 않은 환자 간에 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 상지 기능에는 차이가 없습니다.
이차 귀무 가설:
표준 PCS를 완료한 환자, 긍정적으로 조정된 PCS를 완료한 환자 및 PCS를 완료하지 않은 환자 간에 통증 강도, PROMIS 우울증 및 (Positive Affect Negative Affect Scale) PANAS 점수에는 차이가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Orthopaedic Hand and Upper Extremity Service에 제출하는 모든 신규 및 후속 환자
- 영어 유창성과 문해력
제외 기준:
- 임산부
- 정신 상태 또는 언어 문제(예: 치매, 머리 부상, 전반적인 질병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 1
첫 번째 개입 그룹은 표준 PCS를 완료한 후 PROMIS 상지 기능, 통증 강도, PROMIS 우울증 및 PANAS(긍정적 부정적 감정 척도)를 완료할 환자로 구성됩니다.
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실험적: 개입 그룹 2
두 번째 개입 그룹은 긍정적으로 조정된 PCS 버전을 완료한 후 PROMIS 상지 기능, 통증 강도, PROMIS 우울증 및 PANAS(긍정적 정서-부정적 영향 척도)를 완료할 환자로 구성됩니다.
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실험적: 제어
세 번째 그룹(대조군)은 PROMIS 상지 기능, 통증 강도, PROMIS 우울증 및 PANAS(긍정적 부정적 영향 척도)를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 상지
기간: 1 일
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등록 시 측정된 상지 신체 기능의 전산화된 평가.
미국 모집단의 평균 T 점수는 50이므로 보고된 T 점수는 연구 모집단을 미국 모집단과 비교한 것입니다. 여기서 50보다 큰 T 점수는 평균보다 좋고 50 미만의 T 점수는 평균보다 나쁩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 1 일
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10점 통증 척도, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증
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1 일
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 우울증
기간: 1 일
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등록 시 측정된 우울증의 전산화된 평가.
미국 모집단의 평균 T 점수는 50이므로 보고된 T 점수는 연구 모집단을 미국 모집단과 비교합니다. 여기서 50보다 큰 T 점수는 평균보다 나쁘고 50 미만의 T 점수는 평균보다 좋습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sullivan M J L, Bishop S, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development andvalidation. Psychol Assess 1995, 7: 524-532.
- Zajonc, R.B. Mere exposure: A gateway to the subliminal. Current Directions in Psychological Science 2001, 10 (6): 224-228.
- Bossen JK, Hageman MG, King JD, Ring DC. Does rewording MRI reports improve patient understanding and emotional response to a clinical report? Clin Orthop Relat Res. 2013 Nov;471(11):3637-44. doi: 10.1007/s11999-013-3100-x. Epub 2013 Jun 13.
- Claessen FM, Mellema JJ, Stoop N, Lubberts B, Ring D, Poolman RW. Influence of Priming on Patient-Reported Outcome Measures: A Randomized Controlled Trial. Psychosomatics. 2016 Jan-Feb;57(1):47-56. doi: 10.1016/j.psym.2015.09.005. Epub 2015 Oct 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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팔 질병에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로Phase II, Open-label, Parallel 2-arm, Multi-center대만
PROMIS 상지 기능에 대한 임상 시험
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한