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Enamel Matrix Derivatives와 Autogenous Bone Graft를 이용한 골내 치주결손의 치료

2014년 8월 14일 업데이트: Haner Direskeneli, Prof

Enamel Matrix Derivatives와 Autogenous Bone Graft를 이용한 골내 치주 결손 치료 후 Gingival Crevicular Fluid Transforming Growth Factor-β1 수준 평가

본 연구는 만성 치주염 환자의 골내결손에 법랑질 기질 유도체 단독 또는 자가골이식과 병용하여 임상적/방사선학적 변수와 치은 열구액 변형 성장인자-β1 수준에 미치는 영향을 평가하고 개방 피판과 비교하고자 하였다. 괴사조직 제거. 우리의 가설은 골내 치주 결함의 치료에서 자가 골 이식편과 법랑질 매트릭스 유도체 조합의 사용이 개방 플랩 조직 제거술 단독 사용과 비교하여 임상적, 방사선학적 및 생화학적 매개변수를 향상시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 만성 치주염 환자의 골내 결함에 적용되는 법랑질 매트릭스 유도체(EMD) 단독 또는 자가 골 이식(ABG)과 함께 임상/방사선학적 매개변수 및 치은열구액(GCF) 변형 성장 인자에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. β1(TGF-β1) 수준 및 개방형 플랩 괴사 조직 절제술(OFD)과 비교합니다. 12명의 환자에서 총 30개의 심부 골내 결손을 EMD+ABG(조합군), EMD 단독(EMD군) 또는 OFD(대조군)로 무작위로 치료했습니다. 플라크 지수, 치은 지수, 프로빙 시 출혈, 프로빙 깊이, 상대적 부착 수준 및 후퇴를 포함한 임상 매개변수를 기준선과 수술 후 6개월에 기록했습니다. Intrabony 결함 채우기 백분율은 표준화된 방사선 사진에서 계산되었습니다. ELISA를 이용하여 수술 직전과 수술 후 7, 14, 30, 90, 180일에 GCF에서 TGF-β1 수준을 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Şişli/Nişantaşı
      • İstanbul, Şişli/Nişantaşı, 칠면조, 34365
        • Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

32년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

(a) 치주 수술을 금하고 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 진성 당뇨병 또는 심혈관 질환과 같은 전신 질환 없음; (b) 금연 (c) 치주 조직에 영향을 미치는 약물 금지; (d) 임신 또는 수유 없음, (e) 양호한 수준의 구강 위생(플라크 지수 < 1, 초기 치주 치료 후 프로빙 점수 < 20%에서 전체 구강 출혈), (f) 유지 프로그램 준수 및 (g) 적어도 하나의 구강내 출혈 프로빙 깊이가 6mm 이상인 뼈 결함, 방사선 사진에서 감지된 결함의 방사선 사진 깊이가 3mm 이상인 경우.

제외 기준:

(a) 임신 또는 수유 중, (b) 항생제 사전 투약이 필요함, (c) 지난 6개월 동안 항생제 치료를 받았음, (d) 흡연자, (e) 치아에 부착된 각화 치은의 양이 불충분한 경우(<1mm)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 오픈 플랩 괴사 조직 제거
오픈 플랩 괴사 조직 제거(대조 그룹)
절차: 오픈 플랩 괴사 조직 제거
오픈 플랩 괴사 조직 제거(대조 그룹)
실험적: 에나멜 매트릭스 유도체
Open Flap Debridement+EmdogainⓇ(Enamel Matrix Derivative)
생물학적: EmdogainⓇ(Enamel Matrix 유도체)
Open Flap Debridement+에나멜 매트릭스 유도체
실험적: Enamel Matrix Derivative+자생골
Open Flap Debridement+EmdogainⓇ(Enamel Matrix Derivative)+자생골
생물학적: 엠도게인Ⓡ법랑기질유도체+자생골
Open Flap Debridement+EmdogainⓇ(Enamel Matrix Derivative)+자생골

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
애착 획득
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치은 열구액 TGF-β1 수준
기간: 수술 후 1주, 2주, 4주, 12주, 72주
수술 후 1주, 2주, 4주, 12주, 72주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
플라크 지수
기간: 기준선 및 수술 후 6개월.
기준선 및 수술 후 6개월.
치은 지수
기간: 베이스라인 및 수술 후 6개월
베이스라인 및 수술 후 6개월
프로빙 시 출혈
기간: 베이스라인 및 수술 후 6개월
베이스라인 및 수술 후 6개월
프로빙 깊이
기간: 베이스라인 및 수술 후 6개월
베이스라인 및 수술 후 6개월
상대적 애착 수준
기간: 베이스라인 및 수술 후 6개월
베이스라인 및 수술 후 6개월
경기 후퇴
기간: 베이스라인 및 수술 후 6개월
베이스라인 및 수술 후 6개월
Intrabony 결함 채우기 백분율
기간: 베이스라인 및 수술 후 6개월
베이스라인 및 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haner Direskeneli, Prof

수사관

  • 수석 연구원: Ömer Birkan Ağralı, Dr., Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • 연구 의자: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • 연구 책임자: Leyla KURU, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAG-C-DRP-090909-0288

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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