안구 건조증에 대한 국소 스테로이드 치료
2014년 8월 14일 업데이트: shay ofir, Meir Medical Center
안구건조증에 대한 스테로이드 치료의 평가
많은 환자들이 안구건조증 증상으로 안구 성형이나 각막 클리닉 검사를 의뢰한다.
역학 연구에 따르면 60세 이상 인구의 15%가 안구 건조증을 앓고 있습니다.
이 질병은 여러 약물을 통해 국소적으로 치료하거나 눈물샘 배수 시스템을 기계적으로 폐쇄하여 치료할 수 있습니다. 지난 10년 동안 몇몇 연구에서는 안구건조증에서 발생하는 염증 과정으로 인해 안구건조증에 대한 항염증 치료의 효능을 입증했습니다.
이 치료법은 술잔 세포 수를 증가시키지만 동시에 안압을 높이고 감염 위험을 높입니다.
안압 상승을 낮추는 스테로이드는 안구 건조증에 대해 철저히 평가되지 않았습니다.
우리는 안구 건조증 치료에서 FDA 승인 국소 스테로이드 약물을 주관적이고 객관적으로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 눈꺼풀 또는 각막 수술을 받은 적이 없는 21세 이상의 남녀 환자 30명을 모집하여 평가할 예정입니다.
초기 검사에는 schirmer1 테스트, 눈물 분해 시간 테스트, 전체 안과 평가 및 안구 건조 질문이 포함됩니다.
집중 양식에 서명한 후 환자는 Loteprednol Etabonate로 한 달 동안 하루에 네 번 치료를 받은 후 두 번째 검사를 받게 됩니다. 그 후 필요에 따라 환자는 Loteprednol Etabonate로 하루 2회 한 달 동안 치료를 받고 후속 검사를 위해 돌아올 것입니다. 각 추적 방문 시 안압뿐만 아니라 안구 건조증, 쉬르머 1 테스트 및 눈물 분해 시간 테스트를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구건조증으로 인한 안과검진 의뢰
- 동의서에 서명하는 능력
제외 기준:
- 이전 각막, 눈꺼풀 또는 눈물샘 수술
- 이전 안와 화학 요법 또는 방사선 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안구건조증 환자
로테프레드놀 에타보네이트(FML) 국소 치료 1개월 동안 매일 4회 1방울 그 후 1개월 동안 로테프레드놀 에타보네이트(FML) 1방울 1일 2회
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중등도의 안구 건조 증상에 사용되는 스테로이드 국소 치료제.
이 약은 안압 상승을 덜 일으킨다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 건조 측정의 임상 개선
기간: 이 개월
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눈물 분해 시간 및 쉬르머 1 테스트는 치료 중 안구 건조증의 개선을 평가합니다.
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 개선
기간: 이 개월
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안구 건조증 설문지는 각 후속 조치에서 평가됩니다.
|
이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shay Ofir, Dr, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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