Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuell steroidbehandling för torra ögon

14 augusti 2014 uppdaterad av: shay ofir, Meir Medical Center

Utvärdering av steroidbehandling för torra ögonsjukdomar

Många patienter hänvisar till en okuloplastisk eller hornhinneklinikundersökning på grund av symtom på torra ögon. Epidemiologiska studier uppskattar att så många som 15 % av befolkningen över 60 år lider av torra ögon. sjukdomen kan behandlas både lokalt genom flera läkemedel eller genom mekanisk stängning av tårdräneringssystemet. under det senaste decenniet har några studier visat effektiviteten av antiinflammatorisk behandling mot torra ögonsjukdomar på grund av den inflammatoriska process som sker i den. denna behandling ökar antalet bägarceller men höjer under tiden det intraokulära trycket och ökar risken för infektioner. steroider som orsakar en lägre ökning av intraokulärt tryck har inte utvärderats noggrant vid torra ögonsjukdomar. vi måste subjektivt och objektivt utvärdera ett FDA-godkänt topiskt steroidläkemedel vid behandling av torra ögon.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

30 patienter 21 år eller äldre, från båda könen utan tidigare ögonlocks- eller hornhinneoperationer, remitterade till våra polikliniker kommer att rekryteras och utvärderas.

den första undersökningen kommer att omfatta schirmer1-test, test för tårbrottstid, en fullständig oftalmologisk utvärdering och ett frågeformulär för torra ögon.

efter att ha undertecknat en koncentration kommer patienten att behandlas med Loteprednol Etabonate fyra gånger per dag under en månad, sedan kommer en andra undersökning att äga rum. efter det och enligt nödvändighet kommer patienterna att behandlas med Loteprednol Etabonate två gånger dagligen i ytterligare en månad och återvända för en uppföljningsundersökning. Det intraokulära trycket kommer att utvärderas vid varje uppföljningsbesök samt symtom på torra ögon, schirmer 1-test och test för tårbrottstid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • remiss för ögonundersökning på grund av symtom på torra ögon
  • förmåga att underteckna en koncentionsblankett

Exklusions kriterier:

  • tidigare operationer i hornhinnan, ögonlocket eller tårkörteln
  • tidigare orbital kemoterapi eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med torra ögon
Loteprednol Etabonate (FML) topikal behandling 1 droppe 4 gånger dagligen i 1 månad sedan Loteprednol Etabonate (FML) 1 droppe 2 gånger dagligen i 1 månad
Läkemedel: Loteprednol Etabonate (FML)
en steroid topikal behandling som används för måttliga symtom på torra ögon. detta läkemedel orsakar mindre ökning av intraokulärt tryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk förbättring av mätningar av torra ögon
Tidsram: två månader
tårbrytningstid och schirmer 1-test kommer att utvärdera förbättring av torra ögon under medicinsk behandling
två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symtomatisk förbättring
Tidsram: två månader
torra ögon frågeformulär kommer att utvärderas vid varje uppföljning
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Shay Ofir, Dr, Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dry eye01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon

Kliniska prövningar på Loteprednol Etabonate (FML)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera