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진통 활성 단계의 디아제팜

2014년 9월 3일 업데이트: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

진통 활성기 시작 시 디아제팜 정맥 주사

연장된 분만은 산모 피로, 산후 출혈 및 패혈증, 태아 고통 및 질식의 위험 증가로 인해 산모 및 신생아 사망률 및 이환율을 증가시킬 수 있으며 조기 발견 및 적절한 임상 반응이 필요합니다. 장시간 노동의 합병증에 대한 위험은 열악한 자원 환경에서 훨씬 더 큽니다. 진통의 능동적 관리 대 생리학적, 기대 관리는 장기간 진통 발생을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 분만 중 진정제를 투여하면 자궁경부가 더 빠르고 효과적으로 확장될 수 있습니다. 진정제와 같은 분만 단축을 위한 개입은 장기간 분만 발생률을 줄이기 위한 예방 또는 치료 전략으로 사용할 수 있습니다. 이를 뒷받침하는 증거는 여전히 전 세계적으로 대체로 일화입니다. (Cochrane Database of Systematic Reviews 2013,CD009243.pub3.; Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, CD009223.pub2.)

가설: 디아제팜은 분만 기간과 분만 중 통증의 정도를 줄였습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100048
        • Navy General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aiming Wang, Dr
        • 수석 연구원:
          • Yunhai Chuai, Dr
        • 수석 연구원:
          • Wen Jiang, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 원시임신
  • 임기에
  • 단태 임신
  • 두부 프리젠 테이션
  • 자발적인 노동
  • 활성 단계 초기에 온전한 막

제외 기준:

  • 유도 노동
  • 무작위화에서 자발적인 막 파열
  • 산과 합병증 또는 의학적 합병증
  • 이전 자궁 흉터 또는 자궁 경부 수술
  • 5cm 이상의 자궁 경부 확장
  • 첫 번째 단계의 다른 진경제
  • 잘못된 표현, 거구증, 두골반 불균형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 생리식염수, 진통 활성기
그룹의 활성 단계 시작 시 생리 식염수(2ml)를 단회 정맥 주사합니다.
의약품: 진통 활성 단계에서 생리 식염수/디아제팜
진통 활성기 초기에 생리 식염수(2ml)/디아제팜(10mg, 2ml)을 단회 정맥 주사합니다.
실험적: 디아제팜, 진통 활성기
그룹의 활성 단계 시작 시 디아제팜(10mg, 2ml)의 단일 용량 정맥 주사.
의약품: 진통 활성 단계에서 생리 식염수/디아제팜
진통 활성기 초기에 생리 식염수(2ml)/디아제팜(10mg, 2ml)을 단회 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동 기간
기간: 노동
노동의 첫 번째 단계 기간. 노동의 두 번째 단계 기간. 노동의 세 번째 단계 기간. 총 노동 시간.
노동

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 확장 속도
기간: 노동의 활성 단계에서
노동의 활성 단계에서
통증 완화
기간: 시험약 투여 후 3시간 동안 30분마다
마지막 수축 동안의 통증 중증도는 시험 약물 투여 후 3시간 동안 30분마다 Visual Analogue Scale(VAS)(고정점 0 = 통증 없음, 10 = 가장 극심한 통증)을 사용하여 평가되었습니다. . 이 정보는 진통 전(기준선)에서 통증 강도의 절대 변화(10cm VAS에서)를 사용하여 각 시점에서 통증 완화 측정값을 도출하는 데 사용되었습니다. 모든 시점을 함께 분석하는 것(통계 분석 섹션에서 설명한 대로)과 함께 최대 진통 효과가 나타날 것으로 예상되는 60분에서 통증 완화에 대한 구체적인 분석을 수행했습니다. (Wee MYK, Tuckey JP, Thomas PW, Burnard S. 노동 진통제에 대한 근육내 디아모르핀과 근육내 페티딘의 비교: 2개 센터 무작위 맹검 대조 시험. BJOG 2014;121:447-456.)
시험약 투여 후 3시간 동안 30분마다
배송 유형
기간: 산후, 즉시
산후, 즉시

기타 결과 측정

결과 측정
기간
산모 부작용
기간: 출산 후 2주
출산 후 2주
신생아 부작용
기간: 출산 후 2주
출산 후 2주
산모의 만족
기간: 산후, 즉시
산후, 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Navy General Hospital, Beijing

수사관

  • 수석 연구원: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • chuaiyunhai-002

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