Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diatsepaami synnytyksen aktiivisessa vaiheessa

keskiviikko 3. syyskuuta 2014 päivittänyt: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Diatsepaamin suonensisäinen injektio aktiivisen synnytysvaiheen alussa

Pitkittynyt synnytys voi lisätä äitien ja vastasyntyneiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta äidin uupumusriskin, synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja sepsiksen, sikiön ahdistuksen ja asfyksian lisääntyneen riskin vuoksi, ja se edellyttää varhaista havaitsemista ja asianmukaista kliinistä vastetta. Pitkittyneen synnytyksen aiheuttamien komplikaatioiden riskit ovat paljon suuremmat huonoissa resursseissa. Aktiivinen synnytyksen hallinta verrattuna fysiologiseen, odottavaan hoitoon on osoittanut vähentävän pitkittyneiden synnytysten esiintymistä. Rauhoittavien lääkkeiden antaminen synnytyksen aikana voi myös johtaa nopeampaan ja tehokkaampaan kohdunkaulan laajentumiseen. Synnytyksen lyhentämistoimenpiteitä, kuten rauhoittavia lääkkeitä, voidaan käyttää ennaltaehkäisevänä tai hoitostrategiana, jolla vähennetään pitkittyneiden synnytysten ilmaantuvuutta. Tätä tukevat todisteet ovat edelleen suurelta osin anekdoottisia ympäri maailmaa. (Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, CD009243.pub3.; Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, CD009223.pub2.)

Hypoteesi: Diatsepaami lyhensi synnytyksen kestoa ja synnytyksen kivun vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100048
        • Navy General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aiming Wang, Dr
        • Päätutkija:
          • Yunhai Chuai, Dr
        • Päätutkija:
          • Wen Jiang, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primigravida
  • aikakaudella
  • yksittäinen raskaus
  • päällinen esitys
  • spontaani synnytys
  • ehjät kalvot aktiivisen vaiheen alussa

Poissulkemiskriteerit:

  • synnytys
  • kalvojen spontaani repeämä satunnaistuksen yhteydessä
  • synnytyskomplikaatioita tai lääketieteellisiä komplikaatioita
  • aiempi kohdun arpeutuminen tai kohdunkaulan leikkaus
  • kohdunkaulan laajeneminen yli 5 cm
  • muut kouristuksia lääkkeet ensimmäisessä vaiheessa
  • esillepanovirhe, makrosomia, pää-lantion epäsuhta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: normaali suolaliuos, aktiivinen synnytyksen vaihe
Yksittäinen suonensisäinen injektio normaalia suolaliuosta (2 ml) synnytyksen aktiivisen vaiheen alussa ryhmässä.
Lääke: normaali suolaliuos/diatsepaami synnytyksen aktiivisessa vaiheessa
Yhden annoksen suonensisäinen injektio normaalia suolaliuosta (2 ml)/diatsepaamia (10 mg, 2 ml) synnytyksen aktiivisen vaiheen alussa.
Kokeellinen: diatsepaami, synnytyksen aktiivinen vaihe
Diatsepaamin kerta-annos suonensisäinen injektio (10 mg, 2 ml) synnytyksen aktiivisen vaiheen alussa ryhmässä.
Lääke: normaali suolaliuos/diatsepaami synnytyksen aktiivisessa vaiheessa
Yhden annoksen suonensisäinen injektio normaalia suolaliuosta (2 ml)/diatsepaamia (10 mg, 2 ml) synnytyksen aktiivisen vaiheen alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: työvoimaa
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto. Synnytyksen toisen vaiheen kesto. Kolmannen synnytysvaiheen kesto. Synnytyksen kokonaiskesto.
työvoimaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan laajentumisnopeus
Aikaikkuna: synnytyksen aktiivisessa vaiheessa
synnytyksen aktiivisessa vaiheessa
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 3 tunnin aikana koelääkkeen annon jälkeen
Kivun vakavuus viimeisen supistuksen aikana arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (kiinnityspisteillä 0 = ei kipua ollenkaan ja 10 = sietävin kipu) 30 minuutin välein 3 tunnin aikana koelääkkeen annon jälkeen. . Tätä tietoa käytettiin kivun lievityksen mittausten johtamiseen kullakin aikapisteellä käyttämällä absoluuttista muutosta kivun intensiteetissä (10 cm:n VAS:lla) pre-analgesiasta (perustaso). Sen lisäksi, että analysoitiin kaikki aikapisteet yhdessä (kuten on kuvattu tilastollista analyysiä käsittelevässä osiossa), suoritettiin erityinen analyysi kivun lievityksestä 60 minuutin kohdalla, koska odotettiin, että suurin kipulääkevaikutus tapahtuisi silloin. (Wee MYK, Tuckey JP, Thomas PW, Burnard S. Lihaksensisäisen diamorfiinin ja lihaksensisäisen petidiinin vertailu synnytyksen analgesiaa varten: kahden keskuksen satunnaistettu sokkokontrolloitu tutkimus. BJOG 2014; 121:447-456.)
30 minuutin välein 3 tunnin aikana koelääkkeen annon jälkeen
Toimituksen tyyppi
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen, heti
synnytyksen jälkeen, heti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin haittatapahtumat
Aikaikkuna: kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden haittatapahtumat
Aikaikkuna: kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen, heti
synnytyksen jälkeen, heti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Navy General Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Päätutkija: Aiming Wang, Dr, Navy General Hospital, Beijing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • chuaiyunhai-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa