에어로빅 및인지 운동 연구 (ACES)
2018년 4월 30일 업데이트: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York
경도 인지 장애(MCI)의 위험이 있거나 있는 노인을 위한 상호작용 정신 및 신체 운동의 인지적 이점
이 연구의 목적은 다양한 형태의 운동이 뇌 건강과 사고 과정에 미치는 이점을 명확히 하는 것입니다.
이 연구는 MCI의 위험이 있는 사람들을 위한 사이버 사이클링(가상 현실 강화 고정 자전거)의 효과를 조사하고 이를 신체적 및 정신적 운동 단독의 개인 인지, 행동 및 생리적 효과와 비교할 것입니다.
조사관은 신체 및 정신 운동 단독에 비해 유산소 운동과 인지 운동이 결합된 경우 인지적 이점이 가장 클 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다중 사이트, 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 6개월 동안 사이버 사이클 투어, 사이버 사이클 게임 또는 혼자 비디오 게임의 세 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
종합적인 평가에는 다음이 포함됩니다: 신경심리학적(예: 실행 기능 및 기억), 행동(예: 순응 및 노력/와트), 생리학적(예: 심폐 적합성), 바이오마커(예: BDNF) 및 확장된 신경영상 파일럿.
6개월의 개입 기간 후 참가자는 세 가지 조건 중 하나를 사용하여 운동을 계속할지 여부를 선택합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Sidney Albert Albany Jewish Community Center
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Stratton VA Medical Center
-
East Greenbush, New York, 미국, 12061
- Hawthorne Ridge
-
Guilderland, New York, 미국, 12084
- Guilderland YMCA
-
Niskayuna, New York, 미국, 12309
- Glen Eddy
-
Rexford, New York, 미국, 12148
- Coburg Village
-
Saratoga Springs, New York, 미국, 12866
- Prestwick Chase
-
Schenectady, New York, 미국, 12304
- Kingsway Parkland GardenApartments
-
Schenectady, New York, 미국, 12308
- Schaffer Heights
-
Schenectady, New York, 미국, 12308
- Sunnyview Rehabilitation Center
-
Slingerlands, New York, 미국, 12159
- Beverwyck
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 리컴번트 고정식 자전거 페달을 밟을 수 있음
- 최소 6개월 이상 주 3~5회 규칙적인 운동 참여 가능
- 의사의 운동 허가
제외 기준:
- 불안정한 심장 상태 또는 기타 중요한 심혈관 병력(예: 뇌졸중)
- 알츠하이머 또는 기타 치매의 기준을 충족합니다.
- 다른 신경계 질환(예: 발작, 파킨슨병 등)의 중요한 병력
- 의사의 운동 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사이버사이클 게임
6개월 동안 주 3-5회 유산소 운동과 인지 운동을 결합했습니다.
|
6개월 동안 일주일에 3-5회 인터랙티브 3D 비디오 게임을 하면서 가상 현실이 향상된 고정식 리컴번트 자전거에서 운동합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 사이버사이클 투어
유산소 운동은 6개월 동안 주 3-5회만 합니다.
|
6개월 동안 일주일에 3-5회 인터랙티브 3D 경치 좋은 자전거 투어를 통해 가상 현실이 강화된 고정식 리컴번트 자전거 및 페달링으로 운동합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 게임 전용
인지 운동은 6개월, 주 3-5회만.
|
고정식 리컴번트 시트에 앉아 인터랙티브 3D 비디오 게임을 6개월 동안 일주일에 3-5회(페달링 없음) 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 실행 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월 기준에서 실행 기능의 변화는 Digit Span Backwards, Stroop 및 Color Trails의 점수에서 얻은 복합 실행 기능 점수를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년
|
체중 및 기타 생리적 요인은 기준선, 3개월, 6개월 및 1년 추적 조사에서 평가됩니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 1년
|
|
기분 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년 추적
|
행동 결과(예: 기분)는 브루넬 기분 척도 및 운동 유발 감정 목록을 사용하여 평가됩니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 1년 추적
|
|
3개월에 집행 기능의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
실행 기능의 기준선으로부터의 변화는 Digit Span Backwards, Stroop 및 Color Trails의 점수에서 얻은 복합 실행 기능 점수를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 3개월
|
|
1년 추적 조사에서 실행 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1년
|
실행 기능의 기준선으로부터의 변화는 Digit Span Backwards, Stroop 및 Color Trails의 점수에서 얻은 복합 실행 기능 점수를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 BDNF의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
|
6개월에 BDNF 수준(타액 샘플에서 수집)을 기준선 수준과 비교합니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
6개월에 MRI의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
|
기준선 및 6개월에서 수집된 MRI 스캔은 체적 변화에 대해 분석됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
표본 개입 전후의 인지적 특성
기간: 기준선 및 6개월
|
MoCA, ADAS-Cog 단어 회상, 복잡한 수치 및 제어된 구두 단어 연상 테스트는 개입 전후의 인지 기능을 기반으로 샘플을 특성화하는 데 사용됩니다.
|
기준선 및 6개월
|
|
개입 중 운동 행동 평가
기간: 각 운동 세션 후
|
참가자들은 일주일에 3-5회 운동하도록 요청받습니다.
각 운동 세션 후 피험자는 운동 데이터(예: 시간, 거리, 파워, 심박수, 칼로리, 포인트)를 기록합니다.
|
각 운동 세션 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS13083
- R15AG042109-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사이버사이클 게임에 대한 임상 시험
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human Services완전한
-
Walter Reed National Military Medical Center모병