Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie aerobního a kognitivního cvičení (ACES)

30. dubna 2018 aktualizováno: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York

Kognitivní výhody interaktivního duševního a fyzického cvičení pro starší dospělé v riziku nebo s mírnou kognitivní poruchou (MCI)

Účelem této studie je objasnit přínosy pro zdraví mozku a procesy myšlení, které vyplývají z různých forem cvičení. Tato studie bude zkoumat účinnost kybercyklování (stacionární cyklistika s podporou virtuální reality) u osob ohrožených MCI a s MCI a porovná ji s individuálními kognitivními, behaviorálními a fyziologickými účinky samotného fyzického a duševního cvičení. Vyšetřovatelé předpokládají, že kognitivní přínos bude největší u kombinovaného aerobního a kognitivního cvičení ve srovnání se samotným fyzickým a duševním cvičením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je vícemístná, randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek po dobu šesti měsíců: kybercyklická prohlídka, kybercyklická hra nebo samotná videohra. Komplexní hodnocení budou zahrnovat: neuropsychologické (např. exekutivní funkce a paměť), behaviorální (např. poddajnost a úsilí/watty), fyziologické (např. kardiorespirační zdatnost), biomarker (např. BDNF) a pilotní rozšířené neurozobrazování. Po šestiměsíčním intervenčním období se účastníci rozhodnou, zda budou pokračovat ve cvičení, za použití kterékoli ze tří podmínek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Sidney Albert Albany Jewish Community Center
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Stratton VA Medical Center
      • East Greenbush, New York, Spojené státy, 12061
        • Hawthorne Ridge
      • Guilderland, New York, Spojené státy, 12084
        • Guilderland YMCA
      • Niskayuna, New York, Spojené státy, 12309
        • Glen Eddy
      • Rexford, New York, Spojené státy, 12148
        • Coburg Village
      • Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
        • Prestwick Chase
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12304
        • Kingsway Parkland GardenApartments
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12308
        • Schaffer Heights
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12308
        • Sunnyview Rehabilitation Center
      • Slingerlands, New York, Spojené státy, 12159
        • Beverwyck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 50+
  • schopen šlapat na stacionárním kole vleže
  • k dispozici pro pravidelné cvičení účast 3-5x týdně po dobu minimálně 6 měsíců
  • povolení lékaře ke cvičení

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní srdeční stav nebo jiná významná kardiovaskulární anamnéza (např. mrtvice)
  • splňuje kritéria pro Alzheimerovu nebo jinou demenci
  • významná anamnéza jiného neurologického onemocnění (např. záchvaty, Parkinsonova choroba atd.)
  • lékař odmítá cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cybercycle-hra
Kombinované aerobní a kognitivní cvičení po dobu 6 měsíců, 3-5x týdně.
Behaviorální: Cybercycle-hra
Cvičení na stacionárním ležícím kole s vylepšenou virtuální realitou a hraní interaktivní 3D videohry po dobu 6 měsíců, 3-5x týdně.
Ostatní jména:
  • Expresso
  • Dračí honička
Aktivní komparátor: Cybercyle-Tour
Aerobní cvičení pouze po dobu 6 měsíců, 3-5x/týdně.
Behaviorální: Cybercyle-Tour
Cvičení na stacionárním ležícím kole s vylepšenou virtuální realitou a šlapání prostřednictvím interaktivních 3D scénických výletů na kole po dobu 6 měsíců, 3-5x týdně.
Ostatní jména:
  • Expresso
Aktivní komparátor: Pouze hra
Kognitivní cvičení pouze 6 měsíců, 3-5x/týdně.
Behaviorální: Pouze hra
V sedě na stacionárním sedadle hrajte interaktivní 3D videohru po dobu 6 měsíců, 3-5x/týden (bez šlapání).
Ostatní jména:
  • Dračí honička

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve výkonné funkci po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna exekutivní funkce od výchozí hodnoty po 6 měsících bude posouzena pomocí složeného skóre exekutivní funkce získaného ze skóre na Digit Span Backwards, Stroop a Color Trails.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Hmotnost a další fyziologické faktory budou posouzeny při výchozím, 3měsíčním, 6měsíčním a 1letém sledování
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna nálady
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok sledování
Výsledky chování (např. nálada) budou hodnoceny pomocí Brunelovy škály nálady a inventáře pocitů vyvolaných cvičením.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok sledování
Změna od výchozího stavu ve výkonné funkci po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v exekutivní funkci bude hodnocena pomocí složeného skóre exekutivní funkce získaného ze skóre na Digit Span Backwards, Stroop a Color Trails.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna od výchozího stavu ve výkonné funkci po 1 roce sledování
Časové okno: Základní a 1-roční
Změna od výchozí hodnoty v exekutivní funkci bude hodnocena pomocí složeného skóre exekutivní funkce získaného ze skóre na Digit Span Backwards, Stroop a Color Trails.
Základní a 1-roční

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BDNF od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Hladiny BDNF (shromážděné ze vzorků slin) po 6 měsících budou porovnány s výchozími hladinami.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v MRI po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
MRI skeny odebrané na začátku a po 6 měsících budou analyzovány na objemové změny.
Výchozí stav a 6 měsíců
Kognitivní charakteristiky vzorku před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
K charakterizaci vzorku na základě kognitivních funkcí před intervencí a po ní budou použity MoCA, ADAS-Cog word znovu, komplexní čísla a řízený orální test asociace slov.
Výchozí stav a 6 měsíců
Hodnocení cvičebního chování během intervence
Časové okno: Po každém cvičení
Účastníci jsou požádáni, aby cvičili 3-5x týdně. Po každém cvičení si subjekty zaznamenají své údaje o cvičení (např. čas, vzdálenost, výkon, srdeční frekvenci, kalorie, body).
Po každém cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Union College, New York

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS13083
  • R15AG042109-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Cybercycle-hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit