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Die aerobe und kognitive Übungsstudie (ACES)

30. April 2018 aktualisiert von: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College, New York

Die kognitiven Vorteile interaktiver geistiger und körperlicher Übungen für ältere Erwachsene mit Risiko für oder mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)

Der Zweck dieser Studie ist es, die Vorteile für die Gesundheit des Gehirns und die Denkprozesse zu klären, die sich aus verschiedenen Formen von Bewegung ergeben. Diese Studie wird die Wirksamkeit von Cybercycling (Virtual Reality Enhanced Stationary Cycling) für Personen mit Risiko für und mit MCI untersuchen und dies mit den individuellen kognitiven, verhaltensbezogenen und physiologischen Auswirkungen von körperlicher und geistiger Bewegung allein vergleichen. Die Forscher gehen davon aus, dass der kognitive Nutzen für kombinierte aerobe und kognitive Übungen im Vergleich zu körperlichen und geistigen Übungen allein am größten ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Standorten. Die Teilnehmer werden sechs Monate lang zufällig in eine von drei Bedingungen eingeteilt: Cybercycle-Tour, Cybercycle-Spiel oder nur Videospiel. Umfassende Bewertungen umfassen: neuropsychologische (z. B. Exekutivfunktion und Gedächtnis), verhaltensbezogene (z. B. Compliance und Anstrengung/Watt), physiologische (z. B. kardiorespiratorische Fitness), Biomarker (z. B. BDNF) und ein erweitertes Neuroimaging-Pilotprojekt. Nach dem sechsmonatigen Interventionszeitraum entscheiden die Teilnehmer unter Verwendung einer der drei Bedingungen, ob sie mit dem Training fortfahren möchten oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Sidney Albert Albany Jewish Community Center
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Stratton VA Medical Center
      • East Greenbush, New York, Vereinigte Staaten, 12061
        • Hawthorne Ridge
      • Guilderland, New York, Vereinigte Staaten, 12084
        • Guilderland YMCA
      • Niskayuna, New York, Vereinigte Staaten, 12309
        • Glen Eddy
      • Rexford, New York, Vereinigte Staaten, 12148
        • Coburg Village
      • Saratoga Springs, New York, Vereinigte Staaten, 12866
        • Prestwick Chase
      • Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12304
        • Kingsway Parkland GardenApartments
      • Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12308
        • Schaffer Heights
      • Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12308
        • Sunnyview Rehabilitation Center
      • Slingerlands, New York, Vereinigte Staaten, 12159
        • Beverwyck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50+
  • in der Lage, ein stationäres Liegerad in die Pedale zu treten
  • verfügbar für regelmäßige Übungsteilnahme 3-5x/Woche für mindestens 6 Monate
  • ärztliche Erlaubnis zur Ausübung

Ausschlusskriterien:

  • instabiler Herzzustand oder andere signifikante kardiovaskuläre Vorgeschichte (z. Schlaganfall)
  • erfüllt die Kriterien für Alzheimer oder andere Demenzerkrankungen
  • signifikante Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen (z. B. Krampfanfälle, Parkinson usw.)
  • Arzt verweigert Sport

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cybercycle-Spiel
Kombiniertes aerobes & kognitives Training für 6 Monate, 3-5x/Woche.
Verhalten: Cybercycle-Spiel
6 Monate lang, 3-5x/Woche, auf einem Virtual-Reality-erweiterten stationären Liegerad trainieren und gleichzeitig ein interaktives 3D-Videospiel spielen.
Andere Namen:
  • Expresso
  • Drachenjagd
Aktiver Komparator: Cybercycle-Tour
Aerobes Training nur für 6 Monate, 3-5x/Woche.
Verhalten: Cybercycle-Tour
6 Monate lang, 3-5x/Woche, auf einem Virtual-Reality-erweiterten stationären Liegerad trainieren und durch interaktive landschaftlich reizvolle 3D-Fahrradtouren treten.
Andere Namen:
  • Expresso
Aktiver Komparator: Nur Spiel
Kognitive Übung nur 6 Monate, 3-5x/Woche.
Verhalten: Nur Spiel
Während Sie auf einem stationären Liegesitz sitzen, spielen Sie 6 Monate lang 3-5x/Woche ein interaktives 3D-Videospiel (kein Treten).
Andere Namen:
  • Drachenjagd

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Exekutivfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Veränderung der Exekutivfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten wird anhand eines zusammengesetzten Exekutivfunktions-Scores bewertet, der aus den Scores von Digit Span Backwards, Stroop und Color Trails erhalten wird.
Baseline und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Gewicht und andere physiologische Faktoren werden zu Studienbeginn, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr Follow-up beurteilt
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
Stimmungswechsel
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr Follow-up
Verhaltensergebnisse (z. B. Stimmung) werden anhand der Brunel-Stimmungsskala und des übungsinduzierten Gefühlsinventars bewertet.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr Follow-up
Änderung der Exekutivfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die Veränderung der Exekutivfunktion gegenüber dem Ausgangswert wird anhand des zusammengesetzten Exekutivfunktions-Scores bewertet, der aus den Scores für Digit Span Backwards, Stroop und Color Trails erhalten wird.
Baseline und 3 Monate
Veränderung der Exekutivfunktion gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachbeobachtung nach 1 Jahr
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Die Veränderung der Exekutivfunktion gegenüber dem Ausgangswert wird anhand des zusammengesetzten Exekutivfunktions-Scores bewertet, der aus den Scores für Digit Span Backwards, Stroop und Color Trails erhalten wird.
Baseline und 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in BDNF nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
BDNF-Spiegel (aus Speichelproben gesammelt) nach 6 Monaten werden mit den Ausgangswerten verglichen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im MRT nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
MRT-Scans, die zu Beginn und nach 6 Monaten gesammelt wurden, werden auf volumetrische Veränderungen analysiert.
Baseline und 6 Monate
Kognitive Merkmale der Probe vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der MoCA-, ADAS-Cog-Worterinnerungstest, komplexe Zahlen und der kontrollierte mündliche Wortassoziationstest werden verwendet, um die Stichprobe basierend auf der kognitiven Funktion vor und nach der Intervention zu charakterisieren.
Baseline und 6 Monate
Beurteilung des Bewegungsverhaltens während der Intervention
Zeitfenster: Nach jeder Trainingseinheit
Die Teilnehmer werden gebeten, 3-5x/Woche zu trainieren. Nach jeder Trainingseinheit zeichnen die Probanden ihre Trainingsdaten auf (z. B. Zeit, Entfernung, Leistung, Herzfrequenz, Kalorien, Punkte).
Nach jeder Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Union College, New York

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Cay Anderson-Hanley, PhD, Union College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS13083
  • R15AG042109-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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